Vermindering van preoperatieve angst bij ouders van chirurgische patiënten
Doelstellingen: Het onderzoeken van preoperatieve angst bij ouders van pediatrische chirurgische patiënten, testen of het verstrekken van informatie (met behulp van video's en verhalenboeken) over het chirurgische proces invloed kan hebben op het verminderen van angst. Analyseer of sommige persoonlijke factoren de vermindering van angst beïnvloeden.
Achtergrond: Het bijwonen van een operatiekamer veroorzaakt angst bij alle soorten patiënten, vooral bij kinderen. Er is veel onderzoek gedaan naar het effect van verschillende preoperatieve interventieprocedures bij kinderen die hun angstniveau proberen te verminderen. Hoewel hun ouders ook hoge angstniveaus hebben, hebben mogelijke interventies om hun angstniveaus te verminderen niet dezelfde aandacht gekregen.
Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde klinische proef Methoden: Honderdvijfentwintig ouders van kinderen (8-12 jaar) die een operatie ondergingen in het Hospital Universitario Central de Asturias ziekenhuis (Oviedo, Spanje) werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (34 personen) of één van de 3 experimentele groepen (91). Na het pre-anesthesie consult kregen kinderen en ouders van de experimentele groepen een verhalenboek, een video met aanvullende informatie over verpleging, of beide. In de voorkamer van de operatiekamer en voorafgaand aan de chirurgische ingreep werden de staatsangst en karaktertrekangst van de ouders en kinderen gemeten met respectievelijk de STAI- en STAIC-vragenlijsten. De gegevensverzameling, inclusief verschillende demografische variabelen, werd vanaf oktober 2016 gedurende 12 maanden uitgevoerd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een operatie ondergaan in het Asturias Central Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen niet in de leeftijdscategorie,
- Noodgeval operatie,
- Kinderen kunnen niet begrijpen of lezen
- Ouders niet aanwezig of weigeren mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Zorgstandaard
|
|
|
EXPERIMENTEEL: verhaal boek
Ouders lazen voorafgaand aan de operatie een boek met het kind.
|
Presurgery gebruik van verhalenboek.
De ouders lazen met het kind een boek met informatie over operatietechnieken de dagen voor de operatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: video
Ouders bekijken voorafgaand aan de operatie een video met het kind.
|
Preoperatief gebruik van video.
De ouders kijken met het kind de dagen voor de operatie naar een video met informatie over operatietechnieken.
|
|
EXPERIMENTEEL: beide instrumenten
Ouders lezen een boek en bekijken een video met het kind voorafgaand aan de operatie.
|
Preoperatief gebruik van video en verhalenboek.
De ouders kijken met het kind een video en lezen (beide) een boek met informatie over operatietechnieken de dagen voor de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: Presurgery, net het moment voor de operatie
|
Niveau van preoperatieve angst gemeten door State-Trait Anxiety Inventory-schaal
|
Presurgery, net het moment voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- preoperative anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .