Réduire l'anxiété préopératoire chez les parents de patients chirurgicaux
Buts et objectifs : Étudier l'anxiété préopératoire chez les parents de patients chirurgicaux pédiatriques, en testant si la fourniture d'informations (à l'aide de vidéos et de livres d'histoires) concernant le processus chirurgical peut avoir un impact sur la réduction de l'anxiété. Analysez si certains facteurs personnels influencent la réduction de l'anxiété.
Contexte : La fréquentation d'un bloc opératoire génère de l'anxiété chez tous les types de patients, en particulier chez les enfants. L'effet de différentes procédures d'intervention préopératoire chez les enfants qui tentent de réduire leur niveau d'anxiété a été beaucoup étudié. Cependant, bien que leurs parents souffrent également de niveaux d'anxiété élevés, les interventions potentielles pour réduire leurs niveaux n'ont pas reçu la même attention.
Conception de l'étude : Essai clinique randomisé Méthodes : Cent vingt-cinq parents d'enfants (8-12 ans) subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo, Espagne) ont été assignés au hasard au groupe témoin (34 personnes) ou à un des 3 groupes expérimentaux (91). Après la consultation pré-anesthésie, les enfants et les parents des groupes expérimentaux ont reçu un livre d'histoires, une vidéo avec des informations supplémentaires sur les soins infirmiers, ou les deux. Dans l'antichambre de la salle d'opération et avant l'intervention chirurgicale, l'anxiété d'état et l'anxiété de trait des parents et des enfants ont été mesurées à l'aide des questionnaires STAI et STAIC respectivement. La collecte de données, y compris différentes variables démographiques, a été effectuée pendant 12 mois à partir d'octobre 2016
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital central des Asturies
Critère d'exclusion:
- Enfants hors tranche d'âge,
- Chirurgie d'urgence,
- Enfants incapables de comprendre ou de lire
- Parents absents ou refusant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Norme de soins
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: livre d'histoire
Les parents lisent un livre avec l'enfant avant la chirurgie.
|
Utilisation préopératoire du livre d'histoires.
Les parents avec l'enfant lisent un livre contenant des informations sur les techniques de chirurgie les jours précédant la chirurgie.
|
|
EXPÉRIMENTAL: vidéo
Les parents regardent une vidéo avec l'enfant avant la chirurgie.
|
Utilisation préopératoire de la vidéo.
Les parents avec l'enfant regardent une vidéo avec des informations sur les techniques de chirurgie les jours avant la chirurgie.
|
|
EXPÉRIMENTAL: les deux instruments
Les parents lisent un livre et regardent une vidéo avec l'enfant avant la chirurgie.
|
Utilisation préopératoire de la vidéo et du livre d'histoires.
Les parents avec l'enfant regardent une vidéo et lisent un livre (les deux) avec des informations sur les techniques de chirurgie les jours précédant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'anxiété
Délai: Préchirurgie, juste le moment avant la chirurgie
|
Niveau d'anxiété préopératoire mesuré par l'échelle State-Trait Anxiety Inventory
|
Préchirurgie, juste le moment avant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- preoperative anxiety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .