Verringerung der präoperativen Angst bei Eltern chirurgischer Patienten
Ziele und Zielsetzungen: Untersuchung der präoperativen Angst bei Eltern pädiatrischer chirurgischer Patienten und Prüfung, ob die Bereitstellung von Informationen (mittels Videos und Geschichtenbüchern) über den chirurgischen Prozess einen Einfluss auf die Verringerung der Angst haben kann. Analysieren Sie, ob einige persönliche Faktoren die Verringerung der Angst beeinflussen.
Hintergrund: Der Besuch eines Operationssaals löst bei allen Arten von Patienten Angst aus, insbesondere bei Kindern. Die Wirkung verschiedener präoperativer Interventionsverfahren bei Kindern, die versuchen, ihr Angstniveau zu reduzieren, wurde ausführlich untersucht. Obwohl ihre Eltern ebenfalls unter einem hohen Angstniveau leiden, wurde potenziellen Interventionen zur Reduzierung ihres Angstniveaus nicht die gleiche Aufmerksamkeit geschenkt.
Studiendesign: Randomisierte klinische Studie. Methoden: Einhundertfünfundzwanzig Eltern von Kindern (8–12 Jahre), die sich einer Operation im Krankenhaus Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo, Spanien) unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (34 Personen) oder einer Gruppe zugeordnet der 3 Versuchsgruppen (91). Nach der Beratung vor der Anästhesie erhielten Kinder und Eltern der Versuchsgruppen ein Geschichtenbuch, ein Video mit zusätzlichen Informationen zum Thema Krankenpflege oder beides. Im Vorraum des Operationssaals und vor dem chirurgischen Eingriff wurden die Zustandsangst und die Merkmalsangst der Eltern und Kinder mithilfe der STAI- bzw. STAIC-Fragebögen gemessen. Die Datenerhebung, einschließlich verschiedener demografischer Variablen, wurde ab Oktober 2016 über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird im Zentralkrankenhaus von Asturien operiert
Ausschlusskriterien:
- Kinder außerhalb der Altersgruppe,
- Notoperation,
- Kinder können weder verstehen noch lesen
- Eltern waren nicht anwesend oder verweigerten die Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Pflegestandard
|
|
|
EXPERIMENTAL: Geschichtenbuch
Vor der Operation lesen die Eltern mit dem Kind ein Buch.
|
Verwendung des Geschichtenbuchs vor der Operation.
Die Eltern mit dem Kind lesen in den Tagen vor der Operation ein Buch mit Informationen zu Operationstechniken.
|
|
EXPERIMENTAL: Video
Vor der Operation schauen sich die Eltern mit dem Kind ein Video an.
|
Verwendung von Videos vor der Operation.
Die Eltern mit dem Kind schauen sich in den Tagen vor der Operation ein Video mit Informationen zu Operationstechniken an.
|
|
EXPERIMENTAL: beide Instrumente
Vor der Operation lesen die Eltern mit dem Kind ein Buch und schauen sich ein Video an.
|
Verwendung von Videos und Geschichtenbüchern vor der Operation.
Die Eltern mit dem Kind schauen sich in den Tagen vor der Operation ein Video an und lesen ein Buch (beides) mit Informationen zu Operationstechniken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Zeitfenster: Vor der Operation, kurz vor der Operation
|
Ausmaß der Angst vor der Operation, gemessen anhand der State-Trait Anxiety Inventory-Skala
|
Vor der Operation, kurz vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- preoperative anxiety
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .