A műtét előtti szorongás csökkentése sebészeti betegek szüleiben
Célok és célkitűzések: A műtét előtti szorongás vizsgálata gyermeksebészeti betegek szüleiben, annak tesztelése, hogy a műtéti folyamattal kapcsolatos információszolgáltatás (videó- és mesekönyvek segítségével) hatással lehet-e a szorongás csökkentésére. Elemezze, hogy néhány személyes tényező befolyásolja-e a szorongás csökkentését.
Háttér: A sebészeti színházba járás minden betegtípusban szorongást vált ki, különösen a gyermekeknél. Sokat tanulmányozták a különböző preoperatív beavatkozások hatását gyermekeknél, amelyek megpróbálják csökkenteni szorongásukat. Bár a szüleik is nagyfokú szorongást szenvednek, a szint csökkentésére irányuló lehetséges beavatkozások nem kaptak ugyanilyen figyelmet.
Vizsgálatterv: Véletlenszerű klinikai vizsgálati módszerek: A Hospital Universitario Central de Asturias kórházban (Oviedo, Spanyolország) műtéten átesett gyermekek százhuszonöt (8-12 éves) szülőjét véletlenszerűen besorolták a kontrollcsoportba (34 személy) vagy egy szülőt. a 3 kísérleti csoportból (91). Az érzéstelenítés előtti konzultációt követően a kísérleti csoportok gyermekei és szülei kaptak egy mesekönyvet, egy videót az ápolással kapcsolatos kiegészítő információkkal, vagy mindkettőt. A műtő előterében és a műtéti beavatkozás előtt STAI, illetve STAIC kérdőívekkel mértük a szülők és a gyermekek állapotszorongását, illetve vonásszorongását. A különböző demográfiai változókat is tartalmazó adatgyűjtés 12 hónapon keresztül zajlott 2016 októberétől kezdődően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Asturias Central Hospitalban műtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- A korosztályon kívüli gyermekek,
- Sürgősségi műtét,
- A gyerekek nem tudnak olvasni vagy érteni
- A szülők nem voltak jelen, vagy megtagadták a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az ellátás színvonala
|
|
|
KÍSÉRLETI: novelláskötet
A szülők a műtét előtt könyvet olvastak a gyerekkel.
|
A Mesekönyv presebészeti használata.
A szülők a gyermekkel a műtét előtti napokban egy könyvet olvastak a műtéti technikákról.
|
|
KÍSÉRLETI: videó
A szülők megnéznek egy videót a gyermekről a műtét előtt.
|
A videó presebészeti használata.
A szülők a gyermekkel a műtét előtti napokban videót néznek meg a műtéti technikákról.
|
|
KÍSÉRLETI: mind a hangszer
A szülők könyvet olvasnak és videót néznek a gyermekről a műtét előtt.
|
Műtét előtti videó és mesekönyv használata.
A szülők a gyermekkel megnéznek egy videót, és elolvasnak egy könyvet (mindkettő), amely információkat tartalmaz a műtéti technikákról a műtét előtti napokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás szintje
Időkeret: Műtét, éppen a műtét előtti pillanatban
|
A műtét előtti szorongás szintje az állapot-vonás szorongás-leltár skálán mérve
|
Műtét, éppen a műtét előtti pillanatban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- preoperative anxiety
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .