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Reducción de la ansiedad preoperatoria en padres de pacientes quirúrgicos

14 de julio de 2021 actualizado por: Emilio Vargas Castrillón, Hospital San Carlos, Madrid

Metas y objetivos: Investigar la ansiedad preoperatoria en padres de pacientes quirúrgicos pediátricos, probando si la provisión de información (mediante videos y libros de cuentos) sobre el proceso quirúrgico puede impactar en la reducción de la ansiedad. Analizar si algunos factores personales influyen en la reducción de la ansiedad.

Antecedentes: Asistir a un quirófano genera ansiedad en todo tipo de pacientes, especialmente en el caso de los niños. Se ha estudiado mucho el efecto de diferentes procedimientos de intervención preoperatoria en niños que intentan reducir su nivel de ansiedad. Sin embargo, aunque sus padres también sufren altos niveles de ansiedad, la intervención potencial para reducir sus niveles no ha recibido la misma atención.

Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado Métodos: Ciento veinticinco padres de niños (8-12 años) sometidos a cirugía en el Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo, España) fueron asignados aleatoriamente al grupo control (34 individuos) o uno de los 3 grupos experimentales (91). Después de la consulta preanestésica, a los niños y padres de los grupos experimentales se les proporcionó un libro de cuentos, un video con información adicional de enfermería o ambos. En la antecámara del quirófano y previo a la intervención quirúrgica se midió la Ansiedad Estado y la Ansiedad Rasgo de padres e hijos mediante los cuestionarios STAI y STAIC respectivamente. La recolección de datos, incluyendo diferentes variables demográficas, se realizó durante 12 meses a partir de octubre de 2016

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Operado en el Hospital Central de Asturias

Criterio de exclusión:

  • Los niños que no están en el rango de edad,
  • Cirugía de emergencia,
  • Niños que no pueden entender o leer
  • Los padres no estuvieron presentes o se negaron a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Estándar de cuidado
EXPERIMENTAL: libro de cuentos
Los padres leen un libro con el niño antes de la cirugía.
Uso del libro de cuentos antes de la cirugía. Los padres con el niño leen un libro con información sobre técnicas quirúrgicas los días previos a la cirugía.
EXPERIMENTAL: video
Los padres ven un video con el niño antes de la cirugía.
Uso preoperatorio del video. Los padres con el niño ven un video con información sobre técnicas quirúrgicas los días previos a la cirugía.
EXPERIMENTAL: ambos instrumentos
Los padres leen un libro y ven un video con el niño antes de la cirugía.
Uso preoperatorio de video y libro de cuentos. Los padres con el niño ven un video y leen un libro (ambos) con información sobre técnicas quirúrgicas los días previos a la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Precirugía, justo el momento previo a la cirugía
Nivel de ansiedad prequirúrgica medido por la escala State-Trait Anxiety Inventory
Precirugía, justo el momento previo a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • preoperative anxiety

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados podrán después de la solicitud con razones considerables

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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