Zmniejszenie lęku przedoperacyjnego u rodziców pacjentów operowanych
Założenia i zadania: Zbadanie lęku przedoperacyjnego u rodziców dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym, sprawdzenie, czy przekazanie informacji (za pomocą wideo i książeczek z opowiadaniami) dotyczących procesu chirurgicznego może wpłynąć na zmniejszenie lęku. Przeanalizuj, czy jakieś czynniki osobiste wpływają na zmniejszenie lęku.
Wstęp: Wizyta w sali operacyjnej budzi niepokój u wszystkich typów pacjentów, zwłaszcza u dzieci. Efekt różnych przedoperacyjnych procedur interwencyjnych u dzieci, które próbują zmniejszyć ich poziom lęku, był szeroko badany. Jednakże, chociaż ich rodzice również cierpią na wysoki poziom lęku, potencjalnej interwencji mającej na celu obniżenie ich poziomu nie poświęcono takiej samej uwagi.
Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne Metody: 125 rodziców dzieci (8-12 lat) operowanych w szpitalu Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo, Hiszpania) zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (34 osoby) lub jednej z 3 grup eksperymentalnych (91). Po konsultacji przed znieczuleniem dzieci i rodzice z grup eksperymentalnych otrzymywali książeczkę z opowiadaniami, film z dodatkowymi informacjami pielęgniarskimi lub jedno i drugie. W przedsionku sali operacyjnej oraz przed zabiegiem chirurgicznym mierzono Lęk Stan i Lęk Cechę rodziców i dzieci za pomocą odpowiednio kwestionariuszy STAI i STAIC. Zbieranie danych, w tym różnych zmiennych demograficznych, prowadzono przez 12 miesięcy, począwszy od października 2016 r
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi operację w Centralnym Szpitalu Asturii
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie w przedziale wiekowym,
- Chirurgia awaryjna,
- Dzieci, które nie są w stanie zrozumieć ani przeczytać
- Rodzice nieobecni lub odmówili udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Standard opieki
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: książka przygodowa
Rodzice czytają z dzieckiem książkę przed operacją.
|
Przedoperacyjne użycie książki Story.
Rodzice z dzieckiem na kilka dni przed operacją czytają książeczkę z informacjami o technikach operacyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: wideo
Rodzice oglądają film z dzieckiem przed operacją.
|
Wykorzystanie wideo przed operacją.
Rodzice z dzieckiem oglądają na kilka dni przed operacją film z informacją o technikach operacyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: oba instrumenty
Rodzice czytają książkę i oglądają film z dzieckiem przed operacją.
|
Przedoperacyjne wykorzystanie książki wideo i opowiadania.
Rodzice z dzieckiem oglądają film i czytają książkę (obie) z informacjami na temat technik operacyjnych na kilka dni przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, tuż przed operacją
|
Poziom lęku przed operacją mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
|
Przedoperacyjny, tuż przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- preoperative anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .