Ridurre l'ansia preoperatoria nei genitori di pazienti chirurgici
Scopi e obiettivi: Indagare l'ansia preoperatoria nei genitori di pazienti chirurgici pediatrici, verificando se la fornitura di informazioni (utilizzando video e libri di racconti) riguardanti il processo chirurgico può avere un impatto sulla riduzione dell'ansia. Analizza se alcuni fattori personali influenzano la riduzione dell'ansia.
Sfondo: frequentare una sala operatoria genera ansia in tutti i tipi di pazienti, soprattutto nel caso dei bambini. L'effetto di diverse procedure di intervento preoperatorio nei bambini che tentano di ridurre il loro livello di ansia è stato ampiamente studiato. Tuttavia, sebbene anche i loro genitori soffrano di alti livelli di ansia, il potenziale intervento per ridurre i loro livelli non ha ricevuto la stessa attenzione.
Disegno dello studio: studio clinico randomizzato Metodi: centoventicinque genitori di bambini (8-12 anni) sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo, Spagna) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (34 individui) o a uno dei 3 gruppi sperimentali (91). Dopo la consultazione pre-anestesia, ai bambini e ai genitori dei gruppi sperimentali è stato fornito un libro di fiabe, un video con informazioni aggiuntive sull'assistenza infermieristica o entrambi. Nell'anticamera della sala operatoria e prima dell'intervento chirurgico, l'Ansia di Stato e l'Ansia di Tratto dei genitori e dei bambini sono state misurate utilizzando rispettivamente i questionari STAI e STAIC. La raccolta dei dati, comprese diverse variabili demografiche, è stata effettuata per 12 mesi a partire da ottobre 2016
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a intervento chirurgico presso l'Ospedale Centrale delle Asturie
Criteri di esclusione:
- I bambini non nella fascia di età,
- Chirurgia d'urgenza,
- I bambini non sono in grado di capire o leggere
- Genitori assenti o rifiutati di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Standard di sicurezza
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SPERIMENTALE: libro di storia
I genitori hanno letto un libro con il bambino prima dell'operazione.
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Uso prechirurgico del libro delle storie.
I genitori con il bambino hanno letto un libro con informazioni sulle tecniche chirurgiche i giorni prima dell'intervento.
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SPERIMENTALE: video
I genitori guardano un video con il bambino prima dell'intervento.
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Uso prechirurgico del video.
I genitori con il bambino guardano un video con informazioni sulle tecniche chirurgiche nei giorni precedenti l'intervento.
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SPERIMENTALE: entrambi gli strumenti
I genitori leggono un libro e guardano un video con il bambino prima dell'intervento.
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Uso prechirurgico di video e libro di racconti.
I genitori con il bambino guardano un video e leggono un libro (entrambi) con informazioni sulle tecniche chirurgiche nei giorni precedenti l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Prechirurgia, proprio il momento prima dell'operazione
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Livello di ansia preoperatoria misurato dalla scala State-Trait Anxiety Inventory
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Prechirurgia, proprio il momento prima dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- preoperative anxiety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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