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Redução da ansiedade pré-operatória em pais de pacientes cirúrgicos

14 de julho de 2021 atualizado por: Emilio Vargas Castrillón, Hospital San Carlos, Madrid

Metas e objetivos: Investigar a ansiedade pré-operatória em pais de pacientes cirúrgicos pediátricos, testando se o fornecimento de informações (por meio de vídeo e livros de histórias) sobre o processo cirúrgico pode impactar na redução da ansiedade. Analisar se alguns fatores pessoais influenciam na redução da ansiedade.

Contexto: Ir a um centro cirúrgico gera ansiedade em todos os tipos de pacientes, principalmente no caso de crianças. O efeito de diferentes procedimentos de intervenção pré-operatória em crianças que buscam reduzir seu nível de ansiedade tem sido muito estudado. No entanto, embora seus pais também sofram de altos níveis de ansiedade, possíveis intervenções para reduzir seus níveis não receberam a mesma atenção.

Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado Métodos: Cento e vinte e cinco pais de crianças (8-12 anos) submetidas a cirurgia no hospital Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo, Espanha) foram aleatoriamente designados para o grupo controle (34 indivíduos) ou um dos 3 grupos experimentais (91). Após a consulta pré-anestésica, as crianças e os pais dos grupos experimentais receberam um livro de histórias, um vídeo com informações adicionais de enfermagem ou ambos. Na antecâmara do centro cirúrgico e antes da intervenção cirúrgica, a ansiedade-estado e a ansiedade-traço dos pais e filhos foram mensuradas por meio dos questionários STAI e STAIC, respectivamente. A coleta de dados, incluindo diferentes variáveis ​​demográficas, foi realizada por 12 meses a partir de outubro de 2016

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A ser operado no Hospital Central das Astúrias

Critério de exclusão:

  • Crianças fora da faixa etária,
  • Cirurgia de emergência,
  • Crianças incapazes de compreender ou ler
  • Os pais não compareceram ou se recusaram a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Padrão de atendimento
EXPERIMENTAL: livro de histórias
Os pais leem um livro com a criança antes da cirurgia.
Uso pré-cirúrgico do livro de histórias. Os pais com a criança leram um livro com informações sobre técnicas cirúrgicas nos dias anteriores à cirurgia.
EXPERIMENTAL: vídeo
Os pais assistem a um vídeo com a criança antes da cirurgia.
Uso pré-cirúrgico de vídeo. Os pais com a criança assistem a um vídeo com informações sobre as técnicas cirúrgicas nos dias anteriores à cirurgia.
EXPERIMENTAL: ambos instrumento
Os pais leem um livro e assistem a um vídeo com a criança antes da cirurgia.
Uso pré-operatório de vídeo e livro de histórias. Os pais com a criança assistem a um vídeo e leem um livro (ambos) com informações sobre técnicas cirúrgicas nos dias anteriores à cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: Pré-cirurgia, apenas um momento antes da cirurgia
Nível de ansiedade pré-cirúrgica medido pela escala State-Trait Anxiety Inventory
Pré-cirurgia, apenas um momento antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • preoperative anxiety

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados poderão após solicitação com razões consideráveis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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