Leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentäminen kirurgisten potilaiden vanhemmilla
Tavoitteet ja tavoitteet: Selvittää leikkausta edeltävää ahdistuneisuutta lasten leikkauspotilaiden vanhemmilla, testaamalla voiko leikkausprosessia koskevien tietojen antaminen (video- ja tarinakirjojen avulla) vaikuttaa ahdistuksen vähentämiseen. Analysoi, vaikuttavatko jotkut henkilökohtaiset tekijät ahdistuksen vähenemiseen.
Tausta: Leikkausteatterissa käyminen aiheuttaa ahdistusta kaikentyyppisissä potilaissa, erityisesti lasten kohdalla. Erilaisten leikkausta edeltävien interventiotoimenpiteiden vaikutusta lapsilla, joilla pyritään vähentämään heidän ahdistustasoaan, on tutkittu paljon. Vaikka heidän vanhempansa kärsivät myös korkeasta ahdistuneisuustasosta, mahdolliset toimet heidän tasonsa vähentämiseksi eivät ole saaneet samaa huomiota.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kliininen koe Menetelmät: Satunnaisesti satunnaisesti kontrolliryhmään (34 henkilöä) tai yksi satunnaisesti sairaalassa Universitario Central de Asturias -sairaalassa (Oviedo, Espanja) leikattujen lasten (8-12 v.) vanhempaa. kolmesta koeryhmästä (91). Anestesiaa edeltävän konsultaation jälkeen koeryhmien lapsille ja vanhemmille toimitettiin satukirja, video, jossa oli lisätietoa hoitotyöstä tai molemmat. Leikkaussalin eteisessä ja ennen leikkausta mitattiin vanhempien ja lasten tilaahdistuneisuus ja luonteenomainen ahdistus STAI- ja STAIC-kyselylomakkeilla. Tiedonkeruu, mukaan lukien erilaiset demografiset muuttujat, suoritettiin 12 kuukauden ajan lokakuusta 2016 alkaen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksessa Asturian keskussairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole samassa iässä,
- Kiireellinen leikkaus,
- Lapset eivät osaa ymmärtää tai lukea
- Vanhemmat eivät olleet paikalla tai kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Hoidon standardi
|
|
|
KOKEELLISTA: tarina kirja
Vanhemmat lukivat kirjan lapsen kanssa ennen leikkausta.
|
Tarinakirjan esikirurginen käyttö.
Vanhemmat lapsen kanssa lukivat leikkausta edeltävinä päivinä kirjan, jossa oli tietoa leikkaustekniikoista.
|
|
KOKEELLISTA: video
Vanhemmat katsovat videon lapsesta ennen leikkausta.
|
Videon käyttö esikirurgiassa.
Vanhemmat lapsen kanssa katsovat leikkausta edeltävänä päivänä videon, jossa on tietoa leikkaustekniikoista.
|
|
KOKEELLISTA: molemmat instrumentit
Vanhemmat lukevat kirjaa ja katsovat videon lapsen kanssa ennen leikkausta.
|
Videon ja tarinakirjan käyttö esikirurgiassa.
Vanhemmat lapsen kanssa katsovat leikkausta edeltävänä päivänä videon ja lukevat kirjan (molemmat), jossa on tietoa leikkaustekniikoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Esileikkaus, juuri ennen leikkausta
|
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden taso tila-piirre-ahdistuksen asteikolla mitattuna
|
Esileikkaus, juuri ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- preoperative anxiety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .