Redusere preoperativ angst hos foreldre til kirurgiske pasienter
Mål og mål: Å undersøke preoperativ angst hos foreldre til pediatriske kirurgiske pasienter, teste om informasjon (ved hjelp av video- og historiebøker) angående den kirurgiske prosessen kan påvirke å redusere angst. Analyser om noen personlige faktorer påvirker reduksjonen av angst.
Bakgrunn: Å gå på et kirurgisk teater genererer angst hos alle typer pasienter, spesielt når det gjelder barn. Effekten av ulike preoperative intervensjonsprosedyrer hos barn som forsøker å redusere angstnivået har blitt studert mye. Men selv om foreldrene deres også lider av høye angstnivåer, har potensiell intervensjon for å redusere nivåene deres ikke fått samme oppmerksomhet.
Studiedesign: Randomiserte kliniske studier Metoder: Ett hundre og tjuefem foreldre til barn (8-12 år) som gjennomgår kirurgi på Hospital Universitario Central de Asturias sykehus (Oviedo, Spania) ble tilfeldig fordelt til kontrollgruppen (34 individer) eller en av de 3 forsøksgruppene (91). Etter konsultasjonen før anestesi fikk barn og foreldre i forsøksgruppene en historiebok, en video med tilleggsinformasjon om sykepleie eller begge deler. I forkammeret til operasjonssalen og før det kirurgiske inngrepet ble tilstandsangst og trekkangst hos foreldrene og barna målt ved hjelp av henholdsvis STAI- og STAIC-spørreskjemaene. Datainnsamlingen, inkludert ulike demografiske variabler, ble utført i 12 måneder fra oktober 2016
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår operasjon ved Asturias sentralsykehus
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i aldersgruppen,
- Akuttkirurgi,
- Barn som ikke kan forstå eller lese
- Foreldre som ikke er tilstede eller nektet å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Velferdstandard
|
|
|
EKSPERIMENTELL: historiebok
Foreldre leste en bok med barnet før operasjonen.
|
Prekirurgisk bruk av Story book.
Foreldrene med barnet leste en bok med informasjon om operasjonsteknikker dagene før operasjonen.
|
|
EKSPERIMENTELL: video
Foreldre ser en video med barnet før operasjonen.
|
Prekirurgisk bruk av video.
Foreldrene med barnet ser en video med informasjon om operasjonsteknikker dagene før operasjonen.
|
|
EKSPERIMENTELL: begge instrumentene
Foreldre leser en bok og ser en video med barnet før operasjonen.
|
Prekirurgisk bruk av video og historiebok.
Foreldrene med barnet ser en video og leser en bok (begge) med informasjon om operasjonsteknikker dagene før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Prekirurgi, bare øyeblikket før operasjonen
|
Nivå av presurgery angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory skala
|
Prekirurgi, bare øyeblikket før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- preoperative anxiety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .