이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 환자 부모의 수술 전 불안 감소

2021년 7월 14일 업데이트: Emilio Vargas Castrillón, Hospital San Carlos, Madrid

목표 및 목표: 소아 외과 환자 부모의 수술 전 불안을 조사하기 위해 수술 과정에 대한 정보 제공(비디오 및 동화책 사용)이 불안 감소에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트합니다. 일부 개인적인 요인이 불안 감소에 영향을 미치는지 분석하십시오.

배경: 수술실에 참석하는 것은 모든 유형의 환자, 특히 어린이의 경우 불안을 유발합니다. 불안 수준을 낮추기 위해 시도하는 다양한 수술 전 개입 절차의 효과가 많이 연구되었습니다. 그러나 그들의 부모도 높은 불안 수준을 겪고 있지만 그들의 수준을 낮추기 위한 잠재적인 개입은 같은 관심을 받지 못했습니다.

연구 설계: 무작위 임상 시험 방법: Hospital Universitario Central de Asturias 병원(Oviedo, Spain)에서 수술을 받는 어린이(8-12세)의 부모 125명을 무작위로 대조군(34명) 또는 3개의 실험 그룹 중 (91). 마취전 상담이 끝난 후 실험집단의 아동과 부모는 동화책, 간호에 대한 추가 정보가 담긴 동영상 또는 둘 다를 제공받았다. 수술실 대기실에서 수술 전, 부모와 자녀의 상태불안과 특성불안을 각각 STAI와 STAIC 설문지를 이용하여 측정하였다. 다양한 인구 통계학적 변수를 포함한 데이터 수집은 2016년 10월부터 12개월 동안 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아스투리아스 중앙병원에서 수술 중

제외 기준:

  • 연령대가 아닌 어린이,
  • 응급 수술,
  • 이해하거나 읽을 수 없는 어린이
  • 부모가 참석하지 않았거나 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
치료의 표준
실험적: 동화책
부모는 수술 전 아이와 함께 책을 읽습니다.
Story book의 수술 전 사용. 아이를 둔 부모는 수술 전날 수술 기법에 대한 정보가 담긴 책을 읽었다.
실험적: 동영상
부모는 수술 전 아이와 함께 비디오를 봅니다.
비디오의 수술 전 사용. 아이를 둔 부모는 수술 전날 수술 기술에 대한 정보가 담긴 비디오를 시청합니다.
실험적: 두 악기
부모는 수술 전 아이와 함께 책을 읽고 비디오를 봅니다.
비디오 및 스토리 북의 수술 전 사용. 자녀를 둔 부모는 수술 전날 수술 기술에 대한 정보가 담긴 비디오를 보고 책을 읽습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 수술 전, 수술 직전
State-Trait Anxiety Inventory scale로 측정한 수술 전 불안 수준
수술 전, 수술 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • preoperative anxiety

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 상당한 이유가 있는 요청 후 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다