- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04976114
수술 환자 부모의 수술 전 불안 감소
목표 및 목표: 소아 외과 환자 부모의 수술 전 불안을 조사하기 위해 수술 과정에 대한 정보 제공(비디오 및 동화책 사용)이 불안 감소에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트합니다. 일부 개인적인 요인이 불안 감소에 영향을 미치는지 분석하십시오.
배경: 수술실에 참석하는 것은 모든 유형의 환자, 특히 어린이의 경우 불안을 유발합니다. 불안 수준을 낮추기 위해 시도하는 다양한 수술 전 개입 절차의 효과가 많이 연구되었습니다. 그러나 그들의 부모도 높은 불안 수준을 겪고 있지만 그들의 수준을 낮추기 위한 잠재적인 개입은 같은 관심을 받지 못했습니다.
연구 설계: 무작위 임상 시험 방법: Hospital Universitario Central de Asturias 병원(Oviedo, Spain)에서 수술을 받는 어린이(8-12세)의 부모 125명을 무작위로 대조군(34명) 또는 3개의 실험 그룹 중 (91). 마취전 상담이 끝난 후 실험집단의 아동과 부모는 동화책, 간호에 대한 추가 정보가 담긴 동영상 또는 둘 다를 제공받았다. 수술실 대기실에서 수술 전, 부모와 자녀의 상태불안과 특성불안을 각각 STAI와 STAIC 설문지를 이용하여 측정하였다. 다양한 인구 통계학적 변수를 포함한 데이터 수집은 2016년 10월부터 12개월 동안 수행되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아스투리아스 중앙병원에서 수술 중
제외 기준:
- 연령대가 아닌 어린이,
- 응급 수술,
- 이해하거나 읽을 수 없는 어린이
- 부모가 참석하지 않았거나 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
치료의 표준
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실험적: 동화책
부모는 수술 전 아이와 함께 책을 읽습니다.
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Story book의 수술 전 사용.
아이를 둔 부모는 수술 전날 수술 기법에 대한 정보가 담긴 책을 읽었다.
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실험적: 동영상
부모는 수술 전 아이와 함께 비디오를 봅니다.
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비디오의 수술 전 사용.
아이를 둔 부모는 수술 전날 수술 기술에 대한 정보가 담긴 비디오를 시청합니다.
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실험적: 두 악기
부모는 수술 전 아이와 함께 책을 읽고 비디오를 봅니다.
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비디오 및 스토리 북의 수술 전 사용.
자녀를 둔 부모는 수술 전날 수술 기술에 대한 정보가 담긴 비디오를 보고 책을 읽습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 수술 전, 수술 직전
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State-Trait Anxiety Inventory scale로 측정한 수술 전 불안 수준
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수술 전, 수술 직전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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