II型糖尿病および非アルコール性脂肪肝の被験者における肝臓脂肪に対する経口抗糖尿病薬の効果

包含基準:

• 自発的にインフォームドコンセントを行う患者
• 18歳から60歳までの2型糖尿病患者
• HbA1C≧7.0%
• -5年以下の糖尿病診断（より長い期間は、肝臓の脂肪量に影響を与える可能性のある血糖コントロールのための複数の薬物レジメンの使用に関連する可能性が高い）
• 未治療またはメトホルミン単独またはメトホルミン/DPP4i併用のいずれか
• 絶対重量 < 100kg; BMI < 45 (線維スキャン機はそれ以上の体重の人には対応できません)
• 肝脂肪症の記録（フィブロスキャンでS1（軽度の脂肪肝：11～33%の脂肪肝）からS3（重度の脂肪肝：> 67%の脂肪肝）の肝臓脂肪が明らかになった場合）

除外基準:

• Hba1c ≥ 9% および/または血糖値 > 250mg/dl
• コントロールされていない内分泌障害の病歴（例えば、コントロールされていない甲状腺機能低下症、または頻繁な用量調整を必要とするもの、またはクッシング症候群）
• -研究登録の同意から3か月以内の抗肥満薬の使用歴または同じ期間内の減量手順（肥満手術）
• -SGLT 2阻害剤、グリタゾン、グルカゴン様ペプチド（GLP）1アゴニストの使用歴 肝臓脂肪に影響を与えるため、研究登録の3か月前
• -研究登録の3か月前のインスリン/スルホニル尿素の使用歴 これらの薬剤によって与えられた体重増加および潜在的な肝臓脂肪の増加
• -研究登録から3か月以内のビタミンE使用歴（1日2回400mg）
• 病歴および/または臨床検査に基づく薬物誘発性肝疾患または薬物乱用 (ヘロイン、コカイン、アンフェタミンなどのカンナボンノイド由来物質)
• ステロイド、伝統的なホメオパシー薬（ステロイドを含む可能性が高い）、メトトレキサート、バルプロ酸、タモキシフェン、アミオダロンなどの脂肪肝に関連することが知られている薬物.
• -アルコール使用（アルコール依存症の病歴または推奨されるよりも多いアルコール摂取量（男性では週平均21杯以上、女性では週平均14杯以上の標準飲料）
• 重度の肝障害 (ALT レベル > 上限正常値の 3 倍)
• B型肝炎/C型肝炎（B型肝炎表面抗原陽性、抗C型肝炎抗体陽性に基づく）
• 自己免疫性肝炎（女性の場合）、陽性の抗核抗体（ANA）に基づく（均一、高力価）
• これは肝機能に影響を与える可能性があるため、陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査
• 妊娠中または授乳中の女性/その後13か月以上の妊娠の計画
• 臨床検査および画像検査に基づく閉塞性肝疾患
• -慢性腎不全、または糸球体濾過率（GFR）<30 ml /分（MDRD式による推定）
• -慢性心不全、急性冠動脈疾患の病歴または脳血管障害の病歴 歴史および/または心臓画像に基づく研究登録の同意から3か月以内
• -再発性尿路感染症（UTI）または真菌感染症の病歴
• 尿分析におけるケトンの存在