糖尿病性腎症の早期診断のための新たな技術の確立と臨床検証
糖尿病性腎疾患（DKD）は、世界中の慢性腎臓病および末期腎疾患の主な原因です。
DKD を効果的に予防および管理するには、DKD を早期に特定することが非常に重要です。
しかし、DKD の早期診断において利用可能な指標には疑問があります。
この研究は、早期糖尿病性腎症を推定するための多次元ネットワーク バイオマーカー (MDNB) の新しいシステムを開発し、ネストされた症例対照研究によって早期糖尿病性腎症のリスク予測における新しいシステミンの性能をさらに検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
5年以上の糖尿病歴があり、DKDではない患者が募集された。
ベースライン訪問時に、患者の血清、血漿および尿は、患者のインフォームドコンセントを得た後に収集されました。
同時に、患者の基本情報、人体計測指標（身長、体重、腹囲、ヒップ囲、血圧など）、既往歴、家族歴、月経歴、出生歴、薬歴、ライフスタイルを登録し、対応する検査機関に登録した。検査および補助検査は診断プロセスに従って実施された。
すべてのデータとデータは、後の分析のためにデータベースに入力されました。
5年間の追跡調査の後、被験者は2つのグループ（新規発症DKDグループと非DKDグループ）に分けられ、予測における新規MDNBのパフォーマンスを検証するために2つのグループでMDNBのベースラインレベルが検査されました。早期糖尿病性腎症のリスクの評価。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zheng Chao, MD, PhD
- 電話番号：8615057585907
- メール：wallbb_1022@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yikai Zhang, PhD
- 電話番号：8613706673733
- メール：smt198853@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究における T2DM の診断は、米国糖尿病協会が定めた基準に準拠していました。
対象基準は次のとおりです: CKD を伴わない T2DM と診断されたすべての患者。
5年間の追跡調査の後、参加者を募集し、腎症のないT2DMグループ（非DKD、UACR尿中アルブミン/クレアチニン比<3mg/mmol）と、微量アルブミン尿とマクロアルブミン尿のあるDKDグループ（DKD、UACR>）の2つのグループに分けた。 3mg/mmol)
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した被験者。
- 少なくとも5年以上糖尿病と診断されている対象。
- 被験者は良好なコンプライアンスを示し、追跡データは5年以上入手可能でした。
除外基準:
- 一次性および二次性を含む他の原因によって引き起こされる腎疾患。
- あらゆる種類の急性感染症。
- 研究者の判断によれば、期待余命（余命または関連疾患）は5年未満でした。
- 薬物使用者または薬物乱用者。
- ウイルス性肝炎、エイズ、梅毒などの性感染症や結核などの感染症が流行期にあります。
- 登録に影響を与えると研究者が判断した状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元ネットワークバイオマーカー
時間枠：5年
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広範囲に対象を絞ったメタボロミクスに基づく多次元ネットワーク バイオマーカー (MDNB) の新しいシステム。
私たちの以前の研究では、リノレライン酸 (C18:2N6T)、L-ジヒドロオロチン酸、およびアゾキシストロビン酸の組み合わせが、DKD の潜在的な多次元ネットワーク バイオマーカーとして機能する可能性があることが実証されました。
そこで、主要評価項目としてこれらのバイオメーカーを含む MDNB のパネルを作成します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zheng Chao, MD, PhD、the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。