Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering og klinisk validering av en ny teknikk for tidlig diagnose av diabetisk nefropati

14. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diabetisk nyresykdom (DKD) er en ledende årsak til kronisk nyresykdom og sluttstadium nyresykdom over hele verden. Tidlig identifisering av DKD er svært viktig for effektiv forebygging og kontroll av det. Imidlertid er de tilgjengelige indikatorene tvilsomme i tidlig diagnose av DKD. Denne studien tar sikte på å utvikle et nytt system av multidimensjonale nettverksbiomarkører (MDNBs) for å estimere tidlig diabetisk nefropati, og ytterligere validere ytelsen til det nye systemet i prediksjon av risikoen for tidlig diabetisk nefropati ved en nestet case-kontrollstudie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en historie på mer enn 5 år med diabetes uten DKD ble rekruttert. Ved baseline-besøket ble pasientenes serum, plasma og urin samlet inn etter å ha innhentet informert pasientsamtykke. Samtidig ble grunnleggende informasjon, antropometriske indikatorer (inkludert høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, blodtrykk), tidligere historie, familiehistorie, menstruasjonshistorie, fødselshistorie, medisinhistorie, pasientenes livsstil registrert, og det tilsvarende laboratoriet. undersøkelse og hjelpeundersøkelse ble utført i henhold til den diagnostiske prosessen. Alle data og data ble lagt inn i databasen for senere analyse. Etter 5 års oppfølging vil forsøkspersonene bli delt inn i to grupper (den nye DKD-gruppen og den ikke-DKD-gruppen), basislinjenivået til MDNB-er ble testet i de to gruppene for å validere ytelsen til de nye MDNB-ene i prediksjon av risikoen for tidlig diabetisk nefropati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnosen T2DM i vår studie samsvarte med kriteriene satt av American Diabetes Association. Inklusjonskriteriene er som følger: for alle pasienter diagnostisert med T2DM uten CKD. Etter fem år med oppfølging ble deltakerne rekruttert og deretter delt inn i to grupper: T2DM-gruppe uten nefropati (ikke-DKD, UACR urinalbumin/kreatinin-forhold < 3 mg/mmol) og DKD-gruppe med mikroalbuminuri og makroalbuminuri (DKD, UACR > 3 mg/mmol)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har signert informert samtykke.
  • Personer som ble diagnostisert med diabetes i minst 5 år.
  • Forsøkspersonene viste god etterlevelse, og oppfølgingsdataene var tilgjengelige i >5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresykdommer forårsaket av andre årsaker, inkludert primære og sekundære;
  • Alle typer akutte infeksjoner;
  • Forventet levealder (levealder eller relaterte sykdommer) var mindre enn 5 år ifølge forskerens vurdering.
  • Narkotikabrukere eller narkotikamisbrukere;
  • Seksuelt overførbare sykdommer som viral hepatitt, AIDS og syfilis, og infeksjonssykdommer som tuberkulose er i en aktiv periode;
  • Enhver situasjon bedømt av forskeren som påvirker påmeldingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
flerdimensjonale nettverksbiomarkører
Tidsramme: 5 år
et nytt system av multidimensjonale nettverksbiomarkører (MDNBs) basert på en bredt målrettet metabolomikk. Vår forrige studie viste at kombinasjonen av linolelaidsyre (C18:2N6T), L-dihydroorotinsyre og azoksystrobinsyre kan tjene som potensielle flerdimensjonale nettverksbiomarkører for DKD. Så vi oppretter et panel med MDNB-er som inneholder disse bioprodusentene som primært resultatmål.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Lishui Country People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zheng Chao, MD, PhD, the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zhengchao3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere