Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie i kliniczna walidacja nowej techniki wczesnej diagnostyki nefropatii cukrzycowej

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Cukrzycowa choroba nerek (DKD) jest główną przyczyną przewlekłej choroby nerek i schyłkowej niewydolności nerek na całym świecie. Wczesna identyfikacja DKD jest niezwykle ważna dla skutecznego jej zapobiegania i zwalczania. Dostępne wskaźniki są jednak wątpliwe we wczesnej diagnostyce DKD. Badanie to ma na celu opracowanie nowego systemu wielowymiarowych biomarkerów sieciowych (MDNB) do szacowania wczesnej nefropatii cukrzycowej i dalsze sprawdzanie skuteczności nowego systemu w przewidywaniu ryzyka wczesnej nefropatii cukrzycowej za pomocą zagnieżdżonego badania kliniczno-kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zrekrutowano pacjentów z ponad 5-letnią historią cukrzycy bez DKD. Podczas wizyty wyjściowej pobrano od pacjentów surowicę, osocze i mocz po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta. Jednocześnie rejestrowano podstawowe informacje, wskaźniki antropometryczne (m.in. wzrost, masę ciała, obwód talii, obwód bioder, ciśnienie krwi), historię przeszłą, historię rodzinną, historię menstruacji, historię urodzeń, historię przyjmowanych leków, styl życia pacjentek oraz odpowiednie laboratorium badanie i badanie pomocnicze przeprowadzono zgodnie z procesem diagnostycznym. Wszystkie dane i dane zostały wprowadzone do bazy danych w celu późniejszej analizy. Po 5 latach obserwacji pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (grupa z nowym początkiem DKD i grupa bez DKD), w obu grupach przetestowano podstawowy poziom MDNB w celu sprawdzenia skuteczności nowych MDNB w przewidywaniu ryzyka wystąpienia wczesnej nefropatii cukrzycowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Zheng Chao, MD, PhD
Numer telefonu: 8615057585907
E-mail: wallbb_1022@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Yikai Zhang, PhD
Numer telefonu: 8613706673733
E-mail: smt198853@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie T2DM w naszym badaniu było zgodne z kryteriami określonymi przez American Diabetes Association. Kryteria włączenia są następujące: dla wszystkich pacjentów z rozpoznaniem T2DM bez CKD. Po pięciu latach obserwacji uczestników zrekrutowano, a następnie podzielono na dwie grupy: grupę z cukrzycą typu 2 bez nefropatii (nie-DKD, UACR stosunek albuminy do kreatyniny w moczu < 3 mg/mmol) oraz grupę z DKD z mikroalbuminurią i makroalbuminurią (DKD, UACR > 3 mg/mmol)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które podpisały świadomą zgodę.
Osoby, u których rozpoznano cukrzycę od co najmniej 5 lat.
Pacjenci wykazywali dobrą zgodność, a dane z obserwacji były dostępne przez ponad 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

Choroby nerek spowodowane innymi przyczynami, w tym pierwotnymi i wtórnymi;
Wszystkie rodzaje ostrych infekcji;
Oczekiwana długość życia (oczekiwana długość życia lub choroby pokrewne) według oceny badacza wynosiła mniej niż 5 lat.
Użytkownicy narkotyków lub narkomani;
Choroby przenoszone drogą płciową, takie jak wirusowe zapalenie wątroby, AIDS i kiła oraz choroby zakaźne, takie jak gruźlica, znajdują się w okresie aktywności;
Każda sytuacja oceniona przez badacza, która ma wpływ na rekrutację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
wielowymiarowe biomarkery sieciowe Ramy czasowe: 5 lat	nowatorski system wielowymiarowych biomarkerów sieciowych (MDNB) oparty na szeroko ukierunkowanej metabolomice. Nasze poprzednie badanie wykazało, że połączenie kwasu linolelaidynowego (C18:2N6T), kwasu L-dihydroorotowego i kwasu azoksystrobinowego może służyć jako potencjalne biomarkery wielowymiarowej sieci DKD. Tworzymy więc panel MDNB zawierający tych bioproducentów jako podstawową miarę wyników.	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Lishui Country People's Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Zheng Chao, MD, PhD, the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)