Diabeettisen nefropatian varhaista diagnosointia koskevan uuden tekniikan luominen ja kliininen validointi
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Diabeettinen munuaissairaus (DKD) on johtava kroonisen munuaissairauden ja loppuvaiheen munuaissairauden aiheuttaja kaikkialla maailmassa.
DKD:n varhainen tunnistaminen on erittäin tärkeää sen tehokkaan ehkäisyn ja hallinnan kannalta.
Käytettävissä olevat indikaattorit ovat kuitenkin kyseenalaisia DKD:n varhaisessa diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi moniulotteisten verkkobiomarkkereiden (MDNB) järjestelmä varhaisen diabeettisen nefropatian arvioimiseksi ja uuden systeemin suorituskyvyn vahvistamiseksi varhaisen diabeettisen nefropatian riskin ennustamisessa sisäkkäisen tapauskontrollitutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla oli yli 5 vuotta diabetesta ilman DKD:tä, otettiin mukaan.
Potilaiden seerumi, plasma ja virtsa kerättiin lähtötilanteessa potilaan tietoisen suostumuksen saatuaan.
Samalla rekisteröitiin perustiedot, antropometriset indikaattorit (mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, verenpaine), menneisyys, sukuhistoria, kuukautishistoria, syntymähistoria, lääkityshistoria, potilaiden elämäntavat ja vastaava laboratorio. tutkimus ja apututkimus suoritettiin diagnostisen prosessin mukaisesti.
Kaikki tiedot ja tiedot syötettiin tietokantaan myöhempää analysointia varten.
Viiden vuoden seurannan jälkeen koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään (uusi alkava DKD-ryhmä ja ei-DKD-ryhmä). MDNB:iden perustaso testattiin näissä kahdessa ryhmässä uusien MDNB:iden suorituskyvyn vahvistamiseksi ennustuksessa. varhaisen diabeettisen nefropatian riskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Chao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8615057585907
- Sähköposti: wallbb_1022@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yikai Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 8613706673733
- Sähköposti: smt198853@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
T2DM-diagnoosi tutkimuksessamme vastasi American Diabetes Associationin asettamia kriteerejä.
Sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat: kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu T2DM ilman CKD:tä.
Viiden vuoden seurannan jälkeen osallistujat rekrytoitiin ja jaettiin kahteen ryhmään: T2DM-ryhmä ilman nefropatiaa (ei-DKD, UACR virtsan albumiini/kreatiniinisuhde < 3 mg/mmol) ja DKD-ryhmä, jolla oli mikroalbuminuria ja makroalbuminuria (DKD, UACR > 3 mg/mmol)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes vähintään 5 vuotta.
- Koehenkilöt osoittivat hyvää hoitoa, ja seurantatiedot olivat saatavilla > 5 vuoden ajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaudet, jotka johtuvat muista syistä, mukaan lukien primaarinen ja sekundaarinen;
- Kaikenlaiset akuutit infektiot;
- Odotettu elinajanodote (elinajanodote tai siihen liittyvät sairaudet) oli tutkijan arvion mukaan alle 5 vuotta.
- Huumeiden käyttäjät tai huumeiden väärinkäyttäjät;
- Sukupuolitaudit, kuten virushepatiitti, AIDS ja syfilis, sekä tartuntataudit, kuten tuberkuloosi, ovat aktiivisia;
- Mikä tahansa tutkijan arvioima tilanne, joka vaikuttaa ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moniulotteiset verkkobiomarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
uusi järjestelmä moniulotteisia verkkobiomarkkereita (MDNB), joka perustuu laajalti kohdennettuun metabolomiikkaan.
Edellinen tutkimuksemme osoitti, että linolelaidihapon (C18:2N6T), L-dihydrooroottihapon ja atsoksistrobiinihapon yhdistelmä saattaa toimia mahdollisena moniulotteisena verkkobiomarkkerina DKD:lle.
Joten luomme MDNB-paneelin, joka sisältää nämä biovalmistajat ensisijaisena tulosmittana.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zheng Chao, MD, PhD, the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhengchao3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .