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당뇨병성 신증의 조기 진단을 위한 신기술 확립 및 임상 검증

2021년 7월 14일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

당뇨병성 신장 질환(DKD)은 전 세계적으로 만성 신장 질환 및 말기 신장 질환의 주요 원인입니다. DKD의 조기 식별은 효과적인 예방 및 통제를 위해 매우 중요합니다. 그러나 DKD의 조기 진단에 사용할 수 있는 지표는 의심스럽다. 이 연구는 초기 당뇨병성 신증을 추정하기 위한 다차원 네트워크 바이오마커(MDNB)의 새로운 시스템을 개발하고 중첩 사례-대조 연구를 통해 조기 당뇨병성 신증의 위험을 예측하는 새로운 시스템의 성능을 추가로 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

DKD가 없는 당뇨병 병력이 5년 이상인 환자를 모집했습니다. 기준선 방문에서 환자의 동의를 얻은 후 환자의 혈청, 혈장 및 소변을 수집했습니다. 동시에 환자의 기본정보, 인체측정지표(신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레, 혈압 등), 과거력, 가족력, 월경력, 출생력, 투약력, 생활습관 등을 등록하고 해당 검사실에 진단과정에 따라 검사와 보조검사를 시행하였다. 모든 데이터와 데이터는 추후 분석을 위해 데이터베이스에 입력되었습니다. 5년의 추적 관찰 후, 피험자는 두 그룹(신규 발병 DKD 그룹 및 비DKD 그룹)으로 나뉘고, 예측에서 새로운 MDNB의 성능을 검증하기 위해 두 그룹에서 MDNB의 기준선 수준을 테스트했습니다. 초기 당뇨병성 신증의 위험이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Zheng Chao, MD, PhD
전화번호: 8615057585907
이메일: wallbb_1022@163.com

연구 연락처 백업

이름: Yikai Zhang, PhD
전화번호: 8613706673733
이메일: smt198853@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 연구에서 T2DM의 진단은 American Diabetes Association에서 정한 기준을 준수했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: CKD가 없는 T2DM으로 진단된 모든 환자. 5년의 후속 조치 후, 참가자를 모집한 다음 신병증이 없는 T2DM 그룹(non-DKD, UACR 소변 알부민/크레아티닌 비율 < 3 mg/mmol)과 미세알부민뇨 및 거대알부민뇨가 있는 DKD 그룹(DKD, UACR > 3mg/mmol)

설명

포함 기준:

정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
5년 이상 당뇨병 진단을 받은 피험자.
피험자는 순응도가 양호했고 후속 데이터는 >5년 동안 사용할 수 있었습니다.

제외 기준:

1차 및 2차를 포함한 다른 원인으로 인한 신장 질환;
모든 종류의 급성 감염;
기대수명(기대수명 또는 관련 질환)은 연구자의 판단에 따라 5년 미만이었다.
약물 사용자 또는 약물 남용자
바이러스성 간염, 에이즈, 매독 등의 성병과 결핵 등의 감염병이 활발하다.
등록에 영향을 미치는 연구자가 판단하는 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 컨트롤
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
다차원 네트워크 바이오마커 기간: 5 년	광범위하게 표적화된 대사체학을 기반으로 하는 다차원 네트워크 바이오마커(MDNB)의 새로운 시스템입니다. 우리의 이전 연구는 Linolelaidic Acid (C18:2N6T), L-Dihydroorotic Acid 및 Azoxystrobin Acid의 조합이 DKD의 잠재적인 다차원 네트워크 바이오마커 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 그래서 우리는 이러한 바이오메이커를 주요 결과 측정으로 포함하는 MDNB 패널을 만듭니다.	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

협력자

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Lishui Country People's Hospital

수사관

수석 연구원: Zheng Chao, MD, PhD, the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)