Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes nephropathia korai diagnosztizálására szolgáló új technika kialakítása és klinikai validálása

2021. július 14. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A diabéteszes vesebetegség (DKD) a krónikus vesebetegség és a végstádiumú vesebetegség vezető oka világszerte. A DKD korai felismerése létfontosságú a hatékony megelőzés és ellenőrzés szempontjából. A rendelkezésre álló mutatók azonban kétségesek a DKD korai diagnózisában. Ennek a tanulmánynak a célja egy többdimenziós hálózati biomarkerek (MDNB-k) új rendszerének kidolgozása a korai diabéteszes nefropátia becslésére, és az új rendszernek a korai diabéteszes nefropátia kockázatának előrejelzésében való teljesítményének további validálása egy egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Olyan betegeket vettek fel, akiknek a kórtörténetében több mint 5 éve szerepelt DKD nélküli cukorbetegség. A kiindulási vizit alkalmával a betegek szérumát, plazmáját és vizeletét összegyűjtötték, miután megkapták a beteg beleegyezését. Ezzel egyidejűleg nyilvántartásba vették a betegek alapinformációit, antropometriai mutatókat (magasság, súly, derékbőség, csípőkörfogat, vérnyomás), múltbéli, családi anamnézis, menstruációs anamnézis, születési anamnézis, gyógyszeres kórelőzmény, életmód, valamint a megfelelő laboratórium. vizsgálatot és segédvizsgálatot végeztünk a diagnosztikai eljárásnak megfelelően. Minden adat és adat bekerült az adatbázisba későbbi elemzés céljából. 5 év utánkövetés után az alanyokat két csoportra osztják (az újonnan induló DKD csoport és a nem DKD csoport), az MDNB-k alapszintjét a két csoportban tesztelték, hogy validálják az új MDNB-k teljesítményét az előrejelzésben. a korai diabéteszes nephropathia kockázatáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunkban a T2DM diagnózisa megfelelt az American Diabetes Association által meghatározott kritériumoknak. A felvételi kritériumok a következők: minden olyan beteg esetében, akiknél T2DM-t diagnosztizáltak CKD nélkül. Öt év utánkövetés után a résztvevőket toborozták, majd két csoportra osztották: T2DM csoport nephropathia nélkül (nem DKD, UACR vizelet albumin/kreatinin arány < 3 mg/mmol) és DKD csoport mikroalbuminuriával és makroalbuminuriával (DKD, UACR > 3 mg/mmol)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik aláírták a beleegyezésüket.
  • Azok az alanyok, akiknél legalább 5 éve diagnosztizáltak cukorbetegséget.
  • Az alanyok jó együttműködést mutattak, és az utánkövetési adatok több mint 5 évig rendelkezésre álltak.

Kizárási kritériumok:

  • Más okok által okozott vesebetegségek, beleértve az elsődleges és másodlagos okokat;
  • Mindenféle akut fertőzés;
  • A várható élettartam (élettartam vagy kapcsolódó betegségek) a kutató megítélése szerint kevesebb volt, mint 5 év.
  • Kábítószer-használók vagy kábítószer-fogyasztók;
  • A szexuális úton terjedő betegségek, például a vírusos hepatitis, az AIDS és a szifilisz, valamint a fertőző betegségek, például a tuberkulózis aktív időszakban vannak;
  • A kutató által megítélt bármely helyzet, amely befolyásolja a beiratkozást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
többdimenziós hálózati biomarkerek
Időkeret: 5 év
a többdimenziós hálózati biomarkerek (MDNB) új rendszere, amely széles körben célzott metabolomikán alapul. Korábbi vizsgálatunk kimutatta, hogy a linoládsav (C18:2N6T), az L-dihidroorotsav és az azoxistrobinsav kombinációja a DKD potenciális többdimenziós hálózati biomarkereként szolgálhat. Ezért létrehozunk egy MDNB-panelt, amely ezeket a biogyártókat tartalmazza elsődleges eredménymérőként.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Együttműködők

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Lishui Country People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zheng Chao, MD, PhD, the Second Affiliated Hospital Zhejiang University Schoolof Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zhengchao3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel