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入院リハビリ中の空間無視の治療のためのプリズム適応トレーニング

2021年7月14日 更新者:Robert Gillen、Sunnyview Rehabilitation Hospital

左側空間無視は、右半球の脳卒中に関連する一般的な現象ですが、衰弱を引き起こす可能性のある現象です。 ハイルマンは、無視を「感覚障害または運動障害のいずれかに起因することができない、脳病変の反対側に提示された新規または意味のある刺激を報告、反応、または方向付けることができないこと」と定義しています。 数多くの研究が、右半球脳卒中患者における空間無視がリハビリテーションの結果とその後の地域社会での機能の両方に与える影響を実証している。 空間無視の非常に重大な悪影響を考慮して、数多くの治療アプローチが試みられてきましたが、そのほとんどは有効性に関する証拠を欠いています。 有望な例外の 1 つはプリズム適応トレーニング (PAT) で、いくつかの最近のレビューでは、無視の重症度の改善と重要な機能的行動の一般化の実証の両方の点で、この治療の利点として自立性が向上したと報告されています。 それでも、PAT に関しては不明な点が多く、すべての研究が肯定的な結果を示しているわけではありません。

サニービューリハビリテーション病院では、多くの医療提供者が、脳卒中患者が入院中に受ける標準的な PT、OT、およびスピーチに PAT を追加しました。 プロセス改善の取り組みの一環として、研究者らは2016年6月から2019年9月までにPATトレーニングを受けた57人の患者を特定した。 研究者らは、これらの患者のリハビリテーション成果に対するPAT治療の影響を調べる遡及的症例対照研究を提案している。 評価される転帰変数には、空間無視の尺度(キャサリン・ベルジェゴスケール)、機能的自立尺度(FIM)、入院期間および退院先が含まれます。 研究者らは、入院リハビリテーション滞在中に4回以上のPATセッションを受けた患者は、この治療の結果、無視と機能的自立の両方の尺度において改善を示すだろうと仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院リハビリテーション施設 (IRF)

説明

包含基準:

  • 右半球の脳卒中
  • 2016年6月から2019年12月の間に入学

除外基準:

  • 怠慢の欠如
  • 不完全なキャサリン ベルジェゴ スケール (スコアが 7 項目未満)
  • 外傷性脳損傷の証拠
  • 脳腫瘍
  • 認知症
  • パーキンソン病
  • アルツハイマー病
  • 失語症
  • 入院の中断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プリズム適応トレーニング;
入院リハビリ入院中に空間無視の治療のためのプリズム適応訓練を受けた患者
PAT を投与するセラピストは、ケスラー財団 (2014 年) によって開発されたプロトコールに従いました。PAT セッションは約 30 分間続き、その間、左側無視の患者は 20 ジオプターのプリズム ゴーグルを着用し、視野を右に逸らし、一連の視覚目標に指を向けました。 。
標準治療
入院中に空間無視の標準治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャサリン・ベルジェゴのスケール
時間枠:最長55日
片側空間無視の行動尺度。 スコアは0-30。 数値が大きいほど空間無視の重症度が高いことを示します。
最長55日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠:最長55日
患者の運動機能および行動機能 (食事、トイレ、着替え、可動性) の測定。 スコアの範囲は 18 ~ 126 です。 スコアが高いほど、機能の独立性が高いことを示します。
最長55日
滞在日数
時間枠:最長55日
入院期間
最長55日
排出先
時間枠:最長55日
退院後の患者の目的地: 自宅、亜急性期看護施設、急性期病院
最長55日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-0505-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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