- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977219
Formation à l'adaptation du prisme pour le traitement de la négligence spatiale pendant la réadaptation des patients hospitalisés
La négligence spatiale du côté gauche est un phénomène courant mais potentiellement débilitant associé à l'AVC de l'hémisphère droit. Heilman définit la négligence comme "l'incapacité à signaler, à répondre ou à s'orienter vers des stimuli nouveaux ou significatifs présentés du côté opposé à une lésion cérébrale qui ne peut être attribuée à des déficits sensoriels ou moteurs". De nombreuses études ont démontré l'impact de la négligence spatiale chez les patients victimes d'un AVC de l'hémisphère droit sur les résultats de la réadaptation et sur le fonctionnement ultérieur dans la communauté. Compte tenu de l'impact négatif très important de la négligence spatiale, de nombreuses approches de traitement ont été tentées, mais la plupart manquent de preuves en termes d'efficacité. Une exception prometteuse a été l'entraînement à l'adaptation du prisme (PAT), dont plusieurs revues récentes ont rapporté une amélioration de l'indépendance comme avantage de ce traitement, à la fois en termes d'amélioration de la gravité de la négligence et de démonstration de la généralisation à des comportements fonctionnels importants. Pourtant, beaucoup reste inconnu concernant le PAT, et toutes les études n'ont pas montré de résultats positifs.
À l'hôpital de réadaptation Sunnyview, un certain nombre de prestataires ont ajouté la PAT à la physiothérapie, à l'ergothérapie et à la parole standard que les patients victimes d'AVC reçoivent pendant leur séjour en hospitalisation. Dans le cadre d'une initiative d'amélioration des processus, les enquêteurs ont identifié 57 patients qui ont reçu une formation PAT entre juin 2016 et septembre 2019. Les chercheurs proposent une étude cas-témoins rétrospective examinant l'impact du traitement PAT sur les résultats de la réadaptation de ces patients. Les variables de résultat à évaluer comprennent les mesures de la négligence spatiale (échelle de Catherine Bergego), les mesures de l'indépendance fonctionnelle (FIM), la durée de l'hospitalisation et la destination de sortie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui ont reçu 4 séances ou plus de PAT au cours de leur séjour de réadaptation en hospitalisation montreront des améliorations à la fois dans les mesures de négligence et d'indépendance fonctionnelle à la suite de ce traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- AVC de l'hémisphère droit
- Admis entre 6/2016 & 12/2019
Critère d'exclusion:
- Absence de négligence
- Échelle incomplète de Catherine Bergego (moins de 7 items notés)
- Preuve de lésion cérébrale traumatique
- Cancer du cerveau
- Démence
- la maladie de Parkinson
- La maladie d'Alzheimer
- aphasie
- Hospitalisation interrompue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Formation d'adaptation de prisme ;
Patients ayant reçu une formation sur l'adaptation du prisme pour le traitement de la négligence spatiale lors de leur admission en réadaptation en hospitalisation
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Les thérapeutes administrant la PAT ont suivi le protocole développé par la Fondation Kessler (2014). Les séances de PAT duraient environ 30 minutes au cours desquelles les patients atteints de négligence du côté gauche enfilaient des lunettes à prisme de 20 dioptries déviant leur champ visuel vers la droite tout en pointant leur doigt vers une série de cibles visuelles. .
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Soins standards
Patients ayant reçu un traitement standard de négligence spatiale lors de leur admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Catherine Bergego
Délai: Jusqu'à 55 jours
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Mesure comportementale de la négligence spatiale unilatérale.
A marqué 0-30.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la négligence spatiale.
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Jusqu'à 55 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Jusqu'à 55 jours
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Mesure du fonctionnement moteur et comportemental des patients (alimentation, toilette, habillage, mobilité).
Les scores vont de 18 à 126.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance fonctionnelle.
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Jusqu'à 55 jours
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Durée du séjour
Délai: Jusqu'à 55 jours
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Durée d'hospitalisation
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Jusqu'à 55 jours
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Destination de décharge
Délai: Jusqu'à 55 jours
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Destination du patient après son congé : Domicile, Etablissement de soins subaigus, Hôpital de soins aigus
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Jusqu'à 55 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-0505-3
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