Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prismetilpasningstrening for behandling av romlig omsorgssvikt under døgnrehabilitering

14. juli 2021 oppdatert av: Robert Gillen, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Romlig omsorgssvikt på venstre side er et vanlig, men potensielt svekkende fenomen assosiert med hjerneslag i høyre hjernehalvdel. Heilman definerer omsorgssvikt som "unnlatelsen av å rapportere, svare eller orientere seg mot nye eller meningsfulle stimuli presentert på motsatt side av en hjernelesjon som ikke kan tilskrives verken sensoriske eller motoriske mangler". Tallrike studier har vist virkningen av romlig omsorgssvikt hos pasienter med hjerneslag i høyre hjernehalvdel på både rehabiliteringsresultater og påfølgende funksjon i samfunnet. Gitt den svært betydelige negative effekten av romlig omsorgssvikt, har mange behandlingstilnærminger blitt forsøkt, men de fleste mangler bevis når det gjelder effekt. Et lovende unntak har vært prismetilpasningstrening (PAT), som flere nylige anmeldelser rapporterte forbedret uavhengighet som en fordel med denne behandlingen, både når det gjelder å lindre alvorlighetsgraden av omsorgssvikt og demonstrere generalisering til viktig funksjonell atferd. Fortsatt er mye ukjent angående PAT, og ikke alle studier har vist positive resultater.

Ved Sunnyview Rehabilitation Hospital har en rekke tilbydere lagt til PAT til standard PT, OT og tale som slagpasienter får under sitt døgnopphold. Som en del av et prosessforbedringsinitiativ identifiserte etterforskerne 57 pasienter som mottok PAT-opplæring mellom juni 2016 og september 2019. Etterforskerne foreslår en retrospektiv case-control studie som undersøker effekten av PAT-behandling på rehabiliteringsresultatene for disse pasientene. Utfallsvariabler som skal vurderes inkluderer målene romlig omsorgssvikt (Catherine Bergego Scale), funksjonelle uavhengighetsmål (FIM), lengde på sykehusinnleggelse og utskrivelsesdestinasjon. Etterforskerne antar at pasienter som mottok 4 eller flere PAT-sesjoner i løpet av sitt rehabiliteringsopphold vil vise forbedringer både i mål på omsorgssvikt og funksjonell uavhengighet som et resultat av denne behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inpatient Rehabilitation Facility (IRF)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyre hjernehalvdel
  • Innlagt mellom 6/2016 og 12/2019

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av omsorgssvikt
  • Ufullstendig Catherine Bergego-skala (mindre enn 7 elementer scoret)
  • Bevis på traumatisk hjerneskade
  • Hjernekreft
  • Demens
  • Parkinsons sykdom
  • Alzheimers sykdom
  • afasi
  • Avbrutt sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prismetilpasningstrening;
Pasienter som fikk prismetilpasningstrening for behandling av romlig omsorgssvikt under rehabiliteringsinnleggelsen.
Terapeuter som administrerte PAT fulgte protokollen utviklet av Kessler Foundation (2014). PAT-sesjoner varte i omtrent 30 minutter, hvor pasienter med venstresidig omsorgssvikt tok på seg 20 dioptriprismebriller som avvek synsfeltet til høyre mens de rettet fingeren mot en rekke visuelle mål .
Standard Care
Pasienter som fikk standardbehandling av romlig omsorgssvikt under innleggelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Catherine Bergego-skala
Tidsramme: Opptil 55 dager
Atferdsmål på ensidig romlig omsorgssvikt. Scoret 0-30. Høyere tall indikerer større alvorlighetsgrad av romlig omsorgssvikt.
Opptil 55 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Opptil 55 dager
Mål for motorisk og atferdsmessig funksjon hos pasienter (spising, toalettbesøk, påkledning, mobilitet). Poeng varierer fra 18-126. Høyere skårer indikerer større funksjonell uavhengighet.
Opptil 55 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Opptil 55 dager
Lengde på innleggelse på sykehus
Opptil 55 dager
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Opptil 55 dager
Destinasjon for pasient etter utskrivning: Hjem, Subakutt sykepleie, Akuttsykehus
Opptil 55 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-0505-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere