- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04977219
Обучение адаптации Prism для лечения пространственного игнорирования во время стационарной реабилитации
Левостороннее пространственное пренебрежение является распространенным, но потенциально изнурительным явлением, связанным с правополушарным инсультом. Хейлман определяет пренебрежение как «неспособность сообщать, реагировать или ориентироваться на новые или значимые стимулы, предъявляемые к стороне, противоположной поражению головного мозга, которые нельзя отнести ни к сенсорным, ни к двигательным нарушениям». Многочисленные исследования продемонстрировали влияние пространственного пренебрежения у пациентов с правополушарным инсультом как на результаты реабилитации, так и на последующее функционирование в обществе. Учитывая очень значительное негативное влияние пространственного пренебрежения, были предприняты многочисленные попытки лечения, но большинство из них не имеют доказательств эффективности. Одним из многообещающих исключений является обучение адаптации с призмой (PAT), в нескольких недавних обзорах которого сообщалось об улучшении независимости как о преимуществе этого лечения, как с точки зрения уменьшения тяжести пренебрежения, так и демонстрации обобщения важных функциональных моделей поведения. Тем не менее, многое остается неизвестным в отношении ПАТ, и не все исследования показали положительные результаты.
В реабилитационном госпитале Sunnyview ряд поставщиков услуг добавили PAT к стандартным PT, OT и речи, которые пациенты, перенесшие инсульт, получают во время пребывания в стационаре. В рамках инициативы по улучшению процесса исследователи выявили 57 пациентов, которые прошли обучение PAT в период с июня 2016 года по сентябрь 2019 года. Исследователи предлагают ретроспективное исследование случай-контроль, в котором будет изучаться влияние лечения PAT на результаты реабилитации этих пациентов. Исходные переменные, подлежащие оценке, включают показатели пространственного пренебрежения (шкала Кэтрин Берего), показатели функциональной независимости (FIM), продолжительность госпитализации и место выписки. Исследователи предполагают, что пациенты, получившие 4 или более сеансов ПАТ во время стационарного реабилитационного пребывания, продемонстрируют улучшение показателей запущенности и функциональной независимости в результате такого лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Инсульт правого полушария
- Принят между 6/2016 и 12/2019
Критерий исключения:
- Отсутствие пренебрежения
- Неполная шкала Кэтрин Берго (набрано менее 7 пунктов)
- Доказательства черепно-мозговой травмы
- Рак мозга
- слабоумие
- болезнь Паркинсона
- Болезнь Альцгеймера
- афазия
- Прерванная госпитализация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучение адаптации призм;
Пациенты, прошедшие обучение призменной адаптации для лечения пространственного пренебрежения во время стационарной реабилитации
|
Терапевты, проводившие PAT, следовали протоколу, разработанному Фондом Кесслера (2014). Сеансы PAT длились примерно 30 минут, в течение которых пациенты с левосторонней игнорированием надевали призматические очки с диоптриями 20, отклоняя свое поле зрения вправо, направляя палец на ряд визуальных целей. .
|
|
Стандартный уход
Пациенты, получившие стандартное лечение пространственного игнорирования при поступлении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Кэтрин Берго
Временное ограничение: До 55 дней
|
Поведенческая мера одностороннего пространственного пренебрежения.
Набрал 0-30.
Более высокие числа указывают на большую серьезность пространственного пренебрежения.
|
До 55 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: До 55 дней
|
Измерение двигательных и поведенческих функций пациентов (прием пищи, туалет, одевание, подвижность).
Оценки варьируются от 18 до 126.
Более высокие баллы указывают на большую функциональную независимость.
|
До 55 дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 55 дней
|
Длительность пребывания в стационаре
|
До 55 дней
|
|
Место выгрузки
Временное ограничение: До 55 дней
|
Место назначения пациента после выписки: Дом, Отделение неотложной помощи, Больница неотложной помощи
|
До 55 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-0505-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .