- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04977219
Entrenamiento de adaptación de prismas para el tratamiento de la negligencia espacial durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados
La negligencia espacial del lado izquierdo es un fenómeno común pero potencialmente debilitante asociado con el accidente cerebrovascular del hemisferio derecho. Heilman define la negligencia como "la incapacidad de informar, responder u orientarse ante estímulos novedosos o significativos presentados en el lado opuesto de una lesión cerebral que no se puede atribuir a déficits sensoriales o motores". Numerosos estudios han demostrado el impacto de la negligencia espacial en pacientes con accidente cerebrovascular del hemisferio derecho tanto en los resultados de la rehabilitación como en el funcionamiento posterior en la comunidad. Dado el impacto negativo altamente significativo de la negligencia espacial, se han intentado numerosos enfoques de tratamiento, pero la mayoría carece de evidencia en términos de eficacia. Una excepción prometedora ha sido el entrenamiento de adaptación del prisma (PAT), que según varias revisiones recientes mejoró la independencia como un beneficio de este tratamiento, tanto en términos de mejorar la gravedad de la negligencia como de demostrar la generalización a comportamientos funcionales importantes. Aún así, queda mucho por saber sobre PAT, y no todos los estudios han mostrado resultados positivos.
En Sunnyview Rehabilitation Hospital, varios proveedores han agregado PAT al PT estándar, OT y habla que los pacientes con accidente cerebrovascular reciben durante su estadía hospitalaria. Como parte de una iniciativa de mejora de procesos, los investigadores identificaron a 57 pacientes que recibieron capacitación PAT entre junio de 2016 y septiembre de 2019. Los investigadores proponen un estudio retrospectivo de casos y controles que examine el impacto del tratamiento PAT en los resultados de rehabilitación de estos pacientes. Las variables de resultado que se evaluarán incluyen las medidas de negligencia espacial (Escala de Catherine Bergego), las medidas de independencia funcional (FIM), la duración de la hospitalización y el destino del alta. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que recibieron 4 o más sesiones de PAT durante su estancia de rehabilitación como pacientes internados mostrarán mejoras tanto en las medidas de negligencia como en la independencia funcional como resultado de este tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apoplejía del hemisferio derecho
- Admitido entre 6/2016 y 12/2019
Criterio de exclusión:
- Ausencia de negligencia
- Escala de Catherine Bergego incompleta (menos de 7 ítems puntuados)
- Evidencia de lesión cerebral traumática
- Cáncer de cerebro
- Demencia
- enfermedad de Parkinson
- enfermedad de alzheimer
- afasia
- Ingreso hospitalario interrumpido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Entrenamiento de Adaptación al Prisma;
Pacientes que recibieron entrenamiento de adaptación de prismas para el tratamiento de la negligencia espacial durante su admisión de rehabilitación como paciente hospitalizado
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Los terapeutas que administraron PAT siguieron el protocolo desarrollado por la Fundación Kessler (2014). Las sesiones de PAT duraron aproximadamente 30 minutos durante los cuales los pacientes con negligencia del lado izquierdo se colocan gafas de prisma de 20 dioptrías que desvían su campo visual hacia la derecha mientras apuntan con el dedo a una serie de objetivos visuales. .
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Cuidado estándar
Pacientes que recibieron tratamiento estándar de negligencia espacial durante su ingreso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Catalina Bergego
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
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Medida conductual de negligencia espacial unilateral.
Anotó 0-30.
Los números más altos indican una mayor gravedad de la negligencia espacial.
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Hasta 55 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
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Medida del funcionamiento motor y conductual de los pacientes (comer, ir al baño, vestirse, movilidad).
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 126.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia funcional.
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Hasta 55 días
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
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Duración de la internación hospitalaria
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Hasta 55 días
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Destino de descarga
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
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Destino del paciente tras el alta: Domicilio, Centro de enfermería subaguda, Hospital de agudos
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Hasta 55 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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