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Entrenamiento de adaptación de prismas para el tratamiento de la negligencia espacial durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados

14 de julio de 2021 actualizado por: Robert Gillen, Sunnyview Rehabilitation Hospital

La negligencia espacial del lado izquierdo es un fenómeno común pero potencialmente debilitante asociado con el accidente cerebrovascular del hemisferio derecho. Heilman define la negligencia como "la incapacidad de informar, responder u orientarse ante estímulos novedosos o significativos presentados en el lado opuesto de una lesión cerebral que no se puede atribuir a déficits sensoriales o motores". Numerosos estudios han demostrado el impacto de la negligencia espacial en pacientes con accidente cerebrovascular del hemisferio derecho tanto en los resultados de la rehabilitación como en el funcionamiento posterior en la comunidad. Dado el impacto negativo altamente significativo de la negligencia espacial, se han intentado numerosos enfoques de tratamiento, pero la mayoría carece de evidencia en términos de eficacia. Una excepción prometedora ha sido el entrenamiento de adaptación del prisma (PAT), que según varias revisiones recientes mejoró la independencia como un beneficio de este tratamiento, tanto en términos de mejorar la gravedad de la negligencia como de demostrar la generalización a comportamientos funcionales importantes. Aún así, queda mucho por saber sobre PAT, y no todos los estudios han mostrado resultados positivos.

En Sunnyview Rehabilitation Hospital, varios proveedores han agregado PAT al PT estándar, OT y habla que los pacientes con accidente cerebrovascular reciben durante su estadía hospitalaria. Como parte de una iniciativa de mejora de procesos, los investigadores identificaron a 57 pacientes que recibieron capacitación PAT entre junio de 2016 y septiembre de 2019. Los investigadores proponen un estudio retrospectivo de casos y controles que examine el impacto del tratamiento PAT en los resultados de rehabilitación de estos pacientes. Las variables de resultado que se evaluarán incluyen las medidas de negligencia espacial (Escala de Catherine Bergego), las medidas de independencia funcional (FIM), la duración de la hospitalización y el destino del alta. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que recibieron 4 o más sesiones de PAT durante su estancia de rehabilitación como pacientes internados mostrarán mejoras tanto en las medidas de negligencia como en la independencia funcional como resultado de este tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados (IRF)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Apoplejía del hemisferio derecho
  • Admitido entre 6/2016 y 12/2019

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de negligencia
  • Escala de Catherine Bergego incompleta (menos de 7 ítems puntuados)
  • Evidencia de lesión cerebral traumática
  • Cáncer de cerebro
  • Demencia
  • enfermedad de Parkinson
  • enfermedad de alzheimer
  • afasia
  • Ingreso hospitalario interrumpido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrenamiento de Adaptación al Prisma;
Pacientes que recibieron entrenamiento de adaptación de prismas para el tratamiento de la negligencia espacial durante su admisión de rehabilitación como paciente hospitalizado
Los terapeutas que administraron PAT siguieron el protocolo desarrollado por la Fundación Kessler (2014). Las sesiones de PAT duraron aproximadamente 30 minutos durante los cuales los pacientes con negligencia del lado izquierdo se colocan gafas de prisma de 20 dioptrías que desvían su campo visual hacia la derecha mientras apuntan con el dedo a una serie de objetivos visuales. .
Cuidado estándar
Pacientes que recibieron tratamiento estándar de negligencia espacial durante su ingreso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catalina Bergego
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
Medida conductual de negligencia espacial unilateral. Anotó 0-30. Los números más altos indican una mayor gravedad de la negligencia espacial.
Hasta 55 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
Medida del funcionamiento motor y conductual de los pacientes (comer, ir al baño, vestirse, movilidad). Las puntuaciones oscilan entre 18 y 126. Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia funcional.
Hasta 55 días
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
Duración de la internación hospitalaria
Hasta 55 días
Destino de descarga
Periodo de tiempo: Hasta 55 días
Destino del paciente tras el alta: Domicilio, Centro de enfermería subaguda, Hospital de agudos
Hasta 55 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-0505-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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