Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink adaptace hranolu pro léčbu prostorového zanedbání během lůžkové rehabilitace

14. července 2021 aktualizováno: Robert Gillen, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Zanedbávání prostoru na levé straně je běžný, ale potenciálně vysilující jev spojený s mozkovou příhodou pravé hemisféry. Heilman definuje zanedbávání jako „neschopnost hlásit, reagovat nebo orientovat se na nové nebo smysluplné podněty prezentované na opačné straně mozkové léze, kterou nelze připsat ani senzorickým ani motorickým deficitům“. Četné studie prokázaly dopad prostorového zanedbávání u pacientů s mrtvicí pravé hemisféry na výsledky rehabilitace a následné fungování v komunitě. Vzhledem k vysoce významnému negativnímu dopadu prostorového zanedbávání byly vyzkoušeny četné léčebné přístupy, ale většina postrádá důkazy o účinnosti. Jednou slibnou výjimkou byl trénink adaptace na hranol (PAT), u kterého několik nedávných přehledů uvedlo zlepšení nezávislosti jako přínos této léčby, a to jak ve smyslu zmírnění závažnosti zanedbávání, tak demonstrování generalizace na důležité funkční chování. Stále zůstává mnoho neznámého ohledně PAT a ne všechny studie ukázaly pozitivní výsledky.

V Sunnyview Rehabilitation Hospital řada poskytovatelů přidala PAT ke standardnímu PT, OT a řeči, které pacienti s cévní mozkovou příhodou dostávají během pobytu na lůžku. V rámci iniciativy na zlepšení procesu vyšetřovatelé identifikovali 57 pacientů, kteří absolvovali školení PAT mezi červnem 2016 a zářím 2019. Vyšetřovatelé navrhují retrospektivní případovou kontrolní studii zkoumající dopad léčby PAT na výsledky rehabilitace u těchto pacientů. Mezi výsledné proměnné, které mají být hodnoceny, patří míry zanedbávání prostoru (škála Catherine Bergego), měření funkční nezávislosti (FIM), délka hospitalizace a místo propuštění. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří absolvovali 4 nebo více PAT sezení během svého hospitalizačního rehabilitačního pobytu, budou v důsledku této léčby vykazovat zlepšení jak v míře zanedbávání, tak ve funkční nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lůžkové rehabilitační zařízení (IRF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úder pravé hemisféry
  • Přijato mezi 6/2016 a 12/2019

Kritéria vyloučení:

  • Absence zanedbávání
  • Neúplná stupnice Catherine Bergego (méně než 7 bodovaných položek)
  • Důkaz traumatického poranění mozku
  • Rakovina mozku
  • Demence
  • Parkinsonova choroba
  • Alzheimerova choroba
  • afázie
  • Přerušený příjem do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Školení adaptace hranolu;
Pacienti, kteří absolvovali trénink adaptace hranolu pro léčbu prostorového zanedbávání během hospitalizace na rehabilitaci
Terapeuti, kteří aplikovali PAT, se řídili protokolem vyvinutým Kessler Foundation (2014). Sezení PAT trvala přibližně 30 minut, během nichž pacienti s levostranným zanedbáváním nasadili 20 dioptrické prizmatické brýle odchylující své zorné pole doprava a přitom mířili prstem na řadu vizuálních cílů .
Standardní péče
Pacienti, kteří při příjmu dostali standardní léčbu prostorového zanedbávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Catherine Bergego
Časové okno: Až 55 dní
Behaviorální míra jednostranného prostorového zanedbávání. Skóre 0-30. Vyšší čísla znamenají větší závažnost prostorového zanedbávání.
Až 55 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Až 55 dní
Měření pohybového a behaviorálního fungování pacientů (jídlo, toaleta, oblékání, pohyblivost). Skóre se pohybuje od 18 do 126. Vyšší skóre značí větší funkční nezávislost.
Až 55 dní
Délka pobytu
Časové okno: Až 55 dní
Délka hospitalizace v nemocnici
Až 55 dní
Místo určení
Časové okno: Až 55 dní
Místo určení pacienta po propuštění: Domov, Subakutní ošetřovatelské zařízení, Nemocnice akutní péče
Až 55 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-0505-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení adaptace hranolu

3
Předplatit