Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prisma-aanpassingstraining voor de behandeling van ruimtelijke verwaarlozing tijdens intramurale revalidatie

14 juli 2021 bijgewerkt door: Robert Gillen, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Linkerzijdige ruimtelijke verwaarlozing is een veel voorkomend maar potentieel invaliderend fenomeen dat verband houdt met een beroerte van de rechterhersenhelft. Heilman definieert verwaarlozing als "het niet rapporteren, reageren of oriënteren op nieuwe of betekenisvolle stimuli die worden gepresenteerd aan de andere kant van een hersenlaesie en die niet kunnen worden toegeschreven aan sensorische of motorische stoornissen". Talrijke onderzoeken hebben de impact aangetoond van ruimtelijke verwaarlozing bij patiënten met een beroerte in de rechterhersenhelft op zowel de revalidatieresultaten als het daaropvolgende functioneren in de gemeenschap. Gezien de zeer significante negatieve impact van ruimtelijke verwaarlozing, zijn er talloze behandelingsbenaderingen geprobeerd, maar de meeste missen bewijs in termen van werkzaamheid. Een veelbelovende uitzondering is prisma-aanpassingstraining (PAT), waarvan verschillende recente beoordelingen een verbeterde onafhankelijkheid meldden als een voordeel van deze behandeling, zowel wat betreft het verbeteren van de ernst van verwaarlozing als het aantonen van generalisatie naar belangrijk functioneel gedrag. Toch is er nog veel onbekend over PAT, en niet alle onderzoeken hebben positieve resultaten opgeleverd.

In het Sunnyview Rehabilitation Hospital hebben een aantal aanbieders PAT toegevoegd aan de standaard PT, OT en spraak die patiënten met een beroerte ontvangen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. Als onderdeel van een procesverbeteringsinitiatief identificeerden de onderzoekers 57 patiënten die tussen juni 2016 en september 2019 PAT-training kregen. De onderzoekers stellen een retrospectieve case-control studie voor waarin de impact van PAT-behandeling op de revalidatieresultaten van deze patiënten wordt onderzocht. Uitkomstvariabelen die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer de metingen van ruimtelijke verwaarlozing (Catherine Bergego-schaal), functionele onafhankelijkheidsmetingen (FIM), duur van ziekenhuisopname en ontslagbestemming. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die 4 of meer PAT-sessies hebben ondergaan tijdens hun revalidatieverblijf in een ziekenhuis, verbeteringen zullen laten zien in zowel metingen van verwaarlozing als functionele onafhankelijkheid als gevolg van deze behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale revalidatiefaciliteit (IRF)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte rechterhersenhelft
  • Toegelaten tussen 6/2016 & 12/2019

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van verwaarlozing
  • Onvolledige Catherine Bergego-schaal (minder dan 7 items gescoord)
  • Bewijs van traumatisch hersenletsel
  • Hersenkanker
  • Dementie
  • ziekte van Parkinson
  • ziekte van Alzheimer
  • afasie
  • Onderbroken ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prisma-aanpassingstraining;
Patiënten die prisma-aanpassingstraining kregen voor de behandeling van ruimtelijke verwaarlozing tijdens hun intramurale revalidatieopname
Therapeuten die PAT toedienden, volgden het protocol ontwikkeld door de Kessler Foundation (2014). PAT-sessies duurden ongeveer 30 minuten, waarbij patiënten met linkszijdige verwaarlozing een 20-diopterprisma-bril opzetten die hun gezichtsveld naar rechts afwijkt terwijl ze hun vinger richten op een reeks visuele doelen .
Standaard zorg
Patiënten die tijdens hun opname een standaardbehandeling voor ruimtelijke verwaarlozing kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Catherine Bergego-schaal
Tijdsspanne: Tot 55 dagen
Gedragsmaat voor eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing. Gescoord 0-30. Hogere getallen duiden op een grotere ernst van ruimtelijke verwaarlozing.
Tot 55 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Tot 55 dagen
Maat voor het motorisch en gedragsmatig functioneren van patiënten (eten, toiletbezoek, aankleden, mobiliteit). Scores variëren van 18-126. Hogere scores duiden op een grotere functionele onafhankelijkheid.
Tot 55 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 55 dagen
Duur van opname in het ziekenhuis
Tot 55 dagen
Los bestemming
Tijdsspanne: Tot 55 dagen
Bestemming van de patiënt na ontslag: Thuis, Subacute verpleeginrichting, Ziekenhuis voor acute zorg
Tot 55 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-0505-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren