- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977219
Prism Adaptation Training para Tratamento de Negligência Espacial Durante a Reabilitação de Pacientes Internados
A negligência espacial do lado esquerdo é um fenômeno comum, mas potencialmente debilitante, associado ao AVC do hemisfério direito. Heilman define negligência como "a falha em relatar, responder ou orientar-se a estímulos novos ou significativos apresentados no lado oposto de uma lesão cerebral que não pode ser atribuída a déficits sensoriais ou motores". Numerosos estudos demonstraram o impacto da negligência espacial em pacientes com AVC do hemisfério direito, tanto nos resultados da reabilitação quanto no funcionamento subsequente na comunidade. Dado o impacto negativo altamente significativo da negligência espacial, inúmeras abordagens de tratamento foram tentadas, mas a maioria carece de evidências em termos de eficácia. Uma exceção promissora foi o treinamento de adaptação do prisma (PAT), que várias revisões recentes relataram uma independência aprimorada como um benefício desse tratamento, tanto em termos de melhoria da gravidade da negligência quanto na demonstração de generalização para comportamentos funcionais importantes. Ainda assim, muito permanece desconhecido em relação ao PAT, e nem todos os estudos mostraram resultados positivos.
No Sunnyview Rehabilitation Hospital, vários provedores adicionaram PAT ao PT padrão, OT e fala que os pacientes com AVC recebem durante sua internação. Como parte de uma iniciativa de melhoria de processo, os investigadores identificaram 57 pacientes que receberam treinamento PAT entre junho de 2016 e setembro de 2019. Os investigadores propõem um estudo de caso-controle retrospectivo examinando o impacto do tratamento PAT nos resultados da reabilitação para esses pacientes. As variáveis de desfecho a serem avaliadas incluem as medidas de negligência espacial (Escala Catherine Bergego), medidas de independência funcional (FIM), duração da hospitalização e destino da alta. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que receberam 4 ou mais sessões de PAT durante sua internação de reabilitação apresentarão melhorias tanto nas medidas de negligência quanto na independência funcional como resultado desse tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Curso do hemisfério direito
- Admitido entre 6/2016 e 12/2019
Critério de exclusão:
- Ausência de negligência
- Escala Catherine Bergego incompleta (menos de 7 itens pontuados)
- Evidência de lesão cerebral traumática
- Cancer cerebral
- Demência
- Mal de Parkinson
- doença de Alzheimer
- afasia
- Internação hospitalar interrompida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prism Adaptation Training;
Pacientes que receberam treinamento de adaptação de prisma para tratamento de negligência espacial durante a internação para reabilitação
|
Os terapeutas que administraram o PAT seguiram o protocolo desenvolvido pela Kessler Foundation (2014). .
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Cuidado padrão
Pacientes que receberam tratamento padrão de negligência espacial durante sua internação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Catherine Bergego
Prazo: Até 55 dias
|
Medida comportamental de negligência espacial unilateral.
Marcou 0-30.
Números mais altos indicam maior gravidade da negligência espacial.
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Até 55 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Até 55 dias
|
Medida do funcionamento motor e comportamental dos pacientes (comer, ir ao banheiro, vestir-se, mobilidade).
As pontuações variam de 18 a 126.
Pontuações mais altas indicam maior independência funcional.
|
Até 55 dias
|
|
Duração da estadia
Prazo: Até 55 dias
|
Duração da internação hospitalar
|
Até 55 dias
|
|
Destino de descarga
Prazo: Até 55 dias
|
Destino do paciente após a alta: Casa, enfermaria subaguda, hospital de cuidados intensivos
|
Até 55 dias
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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