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Prism Adaptation Training para Tratamento de Negligência Espacial Durante a Reabilitação de Pacientes Internados

14 de julho de 2021 atualizado por: Robert Gillen, Sunnyview Rehabilitation Hospital

A negligência espacial do lado esquerdo é um fenômeno comum, mas potencialmente debilitante, associado ao AVC do hemisfério direito. Heilman define negligência como "a falha em relatar, responder ou orientar-se a estímulos novos ou significativos apresentados no lado oposto de uma lesão cerebral que não pode ser atribuída a déficits sensoriais ou motores". Numerosos estudos demonstraram o impacto da negligência espacial em pacientes com AVC do hemisfério direito, tanto nos resultados da reabilitação quanto no funcionamento subsequente na comunidade. Dado o impacto negativo altamente significativo da negligência espacial, inúmeras abordagens de tratamento foram tentadas, mas a maioria carece de evidências em termos de eficácia. Uma exceção promissora foi o treinamento de adaptação do prisma (PAT), que várias revisões recentes relataram uma independência aprimorada como um benefício desse tratamento, tanto em termos de melhoria da gravidade da negligência quanto na demonstração de generalização para comportamentos funcionais importantes. Ainda assim, muito permanece desconhecido em relação ao PAT, e nem todos os estudos mostraram resultados positivos.

No Sunnyview Rehabilitation Hospital, vários provedores adicionaram PAT ao PT padrão, OT e fala que os pacientes com AVC recebem durante sua internação. Como parte de uma iniciativa de melhoria de processo, os investigadores identificaram 57 pacientes que receberam treinamento PAT entre junho de 2016 e setembro de 2019. Os investigadores propõem um estudo de caso-controle retrospectivo examinando o impacto do tratamento PAT nos resultados da reabilitação para esses pacientes. As variáveis ​​de desfecho a serem avaliadas incluem as medidas de negligência espacial (Escala Catherine Bergego), medidas de independência funcional (FIM), duração da hospitalização e destino da alta. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que receberam 4 ou mais sessões de PAT durante sua internação de reabilitação apresentarão melhorias tanto nas medidas de negligência quanto na independência funcional como resultado desse tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro de Reabilitação de Pacientes Internados (IRF)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Curso do hemisfério direito
  • Admitido entre 6/2016 e 12/2019

Critério de exclusão:

  • Ausência de negligência
  • Escala Catherine Bergego incompleta (menos de 7 itens pontuados)
  • Evidência de lesão cerebral traumática
  • Cancer cerebral
  • Demência
  • Mal de Parkinson
  • doença de Alzheimer
  • afasia
  • Internação hospitalar interrompida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prism Adaptation Training;
Pacientes que receberam treinamento de adaptação de prisma para tratamento de negligência espacial durante a internação para reabilitação
Os terapeutas que administraram o PAT seguiram o protocolo desenvolvido pela Kessler Foundation (2014). .
Cuidado padrão
Pacientes que receberam tratamento padrão de negligência espacial durante sua internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Catherine Bergego
Prazo: Até 55 dias
Medida comportamental de negligência espacial unilateral. Marcou 0-30. Números mais altos indicam maior gravidade da negligência espacial.
Até 55 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Até 55 dias
Medida do funcionamento motor e comportamental dos pacientes (comer, ir ao banheiro, vestir-se, mobilidade). As pontuações variam de 18 a 126. Pontuações mais altas indicam maior independência funcional.
Até 55 dias
Duração da estadia
Prazo: Até 55 dias
Duração da internação hospitalar
Até 55 dias
Destino de descarga
Prazo: Até 55 dias
Destino do paciente após a alta: Casa, enfermaria subaguda, hospital de cuidados intensivos
Até 55 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-0505-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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