- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04977219
Prismetilpasningstræning til behandling af rumlig omsorgssvigt under indlæggelsesrehabilitering
Venstresidet rumlig forsømmelse er et almindeligt, men potentielt invaliderende fænomen forbundet med slagtilfælde i højre hjernehalvdel. Heilman definerer omsorgssvigt som "manglen på at rapportere, reagere eller orientere sig efter nye eller meningsfulde stimuli præsenteret på den modsatte side af en hjernelæsion, der ikke kan tilskrives hverken sensoriske eller motoriske underskud". Talrige undersøgelser har påvist virkningen af spatial omsorgssvigt hos patienter med slagtilfælde i højre hjernehalvdel på både rehabiliteringsresultater og efterfølgende funktion i samfundet. I betragtning af den meget betydelige negative virkning af spatial omsorgssvigt er adskillige behandlingsmetoder blevet forsøgt, men de fleste mangler evidens med hensyn til effektivitet. En lovende undtagelse har været prisme adaptation training (PAT), som adskillige nylige anmeldelser rapporterede forbedret uafhængighed som en fordel ved denne behandling, både med hensyn til at lindre sværhedsgraden af omsorgssvigt og demonstrere generalisering til vigtig funktionel adfærd. Alligevel er meget ukendt vedrørende PAT, og ikke alle undersøgelser har vist positive resultater.
På Sunnyview Rehabilitation Hospital har en række udbydere tilføjet PAT til standard PT, OT og tale, som patienter med slagtilfælde modtager under deres indlæggelse. Som en del af et procesforbedringsinitiativ identificerede efterforskerne 57 patienter, der modtog PAT-træning mellem juni 2016 og september 2019. Efterforskerne foreslår et retrospektivt case-kontrolstudie, der undersøger virkningen af PAT-behandling på rehabiliteringsresultaterne for disse patienter. Udfaldsvariabler, der skal vurderes, omfatter målene for spatial omsorgssvigt (Catherine Bergego-skalaen), funktionelle uafhængighedsmål (FIM), længden af hospitalsindlæggelse og udskrivelsesdestination. Efterforskerne antager, at patienter, der modtog 4 eller flere PAT-sessioner under deres rehabiliteringsophold, vil vise forbedringer både i mål for omsorgssvigt og funktionel uafhængighed som et resultat af denne behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højre hjernehalvdel slagtilfælde
- Optaget mellem 6/2016 og 12/2019
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af omsorgssvigt
- Ufuldstændig Catherine Bergego-skala (mindre end 7 point scoret)
- Bevis på traumatisk hjerneskade
- Hjernekræft
- Demens
- Parkinsons sygdom
- Alzheimers sygdom
- afasi
- Afbrudt hospitalsindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prismetilpasningstræning;
Patienter, der modtog prismetilpasningstræning til behandling af spatial omsorgssvigt under deres rehabiliteringsindlæggelse
|
Terapeuter, der administrerede PAT, fulgte protokollen udviklet af Kessler Foundation (2014). PAT-sessioner varede ca. 30 minutter, hvor patienter med venstresidet neglekt tog 20 dioptriprismebriller, der afveg deres synsfelt til højre, mens de rettede fingeren mod en række visuelle mål .
|
Standardpleje
Patienter, der modtog standardbehandling af rumlig omsorgssvigt under deres indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Catherine Bergego skala
Tidsramme: Op til 55 dage
|
Adfærdsmål for ensidig rumlig forsømmelse.
Scorede 0-30.
Højere tal indikerer større sværhedsgrad af rumlig forsømmelse.
|
Op til 55 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Op til 55 dage
|
Mål for patienters motoriske og adfærdsmæssige funktion (spisning, toiletbesøg, påklædning, mobilitet).
Score spænder fra 18-126.
Højere score indikerer større funktionel uafhængighed.
|
Op til 55 dage
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Op til 55 dage
|
Varighed af indlæggelse på hospital
|
Op til 55 dage
|
Udledningsdestination
Tidsramme: Op til 55 dage
|
Patientens destination efter udskrivelse: Hjem, subakut plejecenter, Akut hospital
|
Op til 55 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0505-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prismetilpasningstræning
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationMigræne | Svimmelhed | Køresyge | Vestibulær migræne | Vestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPrimær sundhedspleje | Patientsikkerhed | RisikostyringFrankrig
-
University of MiamiAfsluttetSocial isolation | Social støtte (formel og uformel) | Trivsel/LivskvalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringMetastatisk nyrecellekarcinomFrankrig
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAtrieflimren, vedvarendeTaiwan
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Livskvalitet | Kræft | Angst | Overholdelse, Medicin | Håndteringsevne | Knoglemarvsneoplasmer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStress | AngstForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetSarkom | Lymfom | Kræft | Akut lymfatisk leukæmi | Akut myelogen leukæmi | Hjernetumorer | KimcelletumorForenede Stater