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Formazione sull'adattamento del prisma per il trattamento della negligenza spaziale durante la riabilitazione ospedaliera

14 luglio 2021 aggiornato da: Robert Gillen, Sunnyview Rehabilitation Hospital

L'abbandono spaziale del lato sinistro è un fenomeno comune ma potenzialmente debilitante associato all'ictus dell'emisfero destro. Heilman definisce la negligenza come "l'incapacità di segnalare, rispondere o orientarsi a stimoli nuovi o significativi presentati al lato opposto di una lesione cerebrale che non può essere attribuita a deficit sensoriali o motori". Numerosi studi hanno dimostrato l'impatto della negligenza spaziale nei pazienti con ictus dell'emisfero destro sia sugli esiti della riabilitazione, sia sul successivo funzionamento nella comunità. Dato l'impatto negativo altamente significativo della negligenza spaziale, sono stati tentati numerosi approcci terapeutici, ma la maggior parte manca di prove in termini di efficacia. Un'eccezione promettente è stata la formazione sull'adattamento del prisma (PAT), che diverse revisioni recenti hanno riportato una migliore indipendenza come vantaggio di questo trattamento, sia in termini di miglioramento della gravità della negligenza che di dimostrazione della generalizzazione a importanti comportamenti funzionali. Tuttavia, molto rimane sconosciuto riguardo alla PAT e non tutti gli studi hanno mostrato risultati positivi.

Al Sunnyview Rehabilitation Hospital, un certo numero di fornitori ha aggiunto PAT al PT standard, OT e discorso che i pazienti colpiti da ictus ricevono durante la loro degenza ospedaliera. Nell'ambito di un'iniziativa di miglioramento del processo, i ricercatori hanno identificato 57 pazienti che hanno ricevuto una formazione PAT tra giugno 2016 e settembre 2019. I ricercatori propongono uno studio retrospettivo caso-controllo che esamini l'impatto del trattamento PAT sui risultati riabilitativi per questi pazienti. Le variabili di esito da valutare includono le misure di abbandono spaziale (Catherine Bergego Scale), le misure di indipendenza funzionale (FIM), la durata del ricovero e la destinazione della dimissione. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che hanno ricevuto 4 o più sessioni PAT durante la loro degenza riabilitativa mostreranno miglioramenti sia nelle misure di abbandono che di indipendenza funzionale come risultato di questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Struttura di riabilitazione ospedaliera (IRF)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colpo dell'emisfero destro
  • Ammesso tra il 6/2016 e il 12/2019

Criteri di esclusione:

  • Assenza di trascuratezza
  • Scala Catherine Bergego incompleta (meno di 7 item segnati)
  • Evidenza di lesione cerebrale traumatica
  • Cancro al cervello
  • Demenza
  • morbo di Parkinson
  • Il morbo di Alzheimer
  • afasia
  • Ricovero ospedaliero interrotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Formazione sull'adattamento del prisma;
Pazienti che hanno ricevuto una formazione sull'adattamento del prisma per il trattamento della negligenza spaziale durante il loro ricovero riabilitativo
I terapisti che somministrano la PAT hanno seguito il protocollo sviluppato dalla Kessler Foundation (2014). Le sessioni PAT sono durate circa 30 minuti durante le quali i pazienti con negligenza del lato sinistro indossavano occhiali a prisma da 20 diottrie deviando il loro campo visivo verso destra mentre puntavano il dito verso una serie di bersagli visivi .
Cura standard
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento standard di negligenza spaziale durante il loro ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Caterina Bergego
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
Misura comportamentale della negligenza spaziale unilaterale. Segnato 0-30. I numeri più alti indicano una maggiore gravità della negligenza spaziale.
Fino a 55 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
Misura del funzionamento motorio e comportamentale dei pazienti (mangiare, andare in bagno, vestirsi, mobilità). I punteggi vanno da 18 a 126. Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza funzionale.
Fino a 55 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
Durata del ricovero ospedaliero
Fino a 55 giorni
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
Destinazione del paziente dopo la dimissione: Domicilio, Casa di cura subacuta, Ospedale per acuti
Fino a 55 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0505-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Formazione sull'adattamento del prisma

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