- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04977219
Formazione sull'adattamento del prisma per il trattamento della negligenza spaziale durante la riabilitazione ospedaliera
L'abbandono spaziale del lato sinistro è un fenomeno comune ma potenzialmente debilitante associato all'ictus dell'emisfero destro. Heilman definisce la negligenza come "l'incapacità di segnalare, rispondere o orientarsi a stimoli nuovi o significativi presentati al lato opposto di una lesione cerebrale che non può essere attribuita a deficit sensoriali o motori". Numerosi studi hanno dimostrato l'impatto della negligenza spaziale nei pazienti con ictus dell'emisfero destro sia sugli esiti della riabilitazione, sia sul successivo funzionamento nella comunità. Dato l'impatto negativo altamente significativo della negligenza spaziale, sono stati tentati numerosi approcci terapeutici, ma la maggior parte manca di prove in termini di efficacia. Un'eccezione promettente è stata la formazione sull'adattamento del prisma (PAT), che diverse revisioni recenti hanno riportato una migliore indipendenza come vantaggio di questo trattamento, sia in termini di miglioramento della gravità della negligenza che di dimostrazione della generalizzazione a importanti comportamenti funzionali. Tuttavia, molto rimane sconosciuto riguardo alla PAT e non tutti gli studi hanno mostrato risultati positivi.
Al Sunnyview Rehabilitation Hospital, un certo numero di fornitori ha aggiunto PAT al PT standard, OT e discorso che i pazienti colpiti da ictus ricevono durante la loro degenza ospedaliera. Nell'ambito di un'iniziativa di miglioramento del processo, i ricercatori hanno identificato 57 pazienti che hanno ricevuto una formazione PAT tra giugno 2016 e settembre 2019. I ricercatori propongono uno studio retrospettivo caso-controllo che esamini l'impatto del trattamento PAT sui risultati riabilitativi per questi pazienti. Le variabili di esito da valutare includono le misure di abbandono spaziale (Catherine Bergego Scale), le misure di indipendenza funzionale (FIM), la durata del ricovero e la destinazione della dimissione. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che hanno ricevuto 4 o più sessioni PAT durante la loro degenza riabilitativa mostreranno miglioramenti sia nelle misure di abbandono che di indipendenza funzionale come risultato di questo trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colpo dell'emisfero destro
- Ammesso tra il 6/2016 e il 12/2019
Criteri di esclusione:
- Assenza di trascuratezza
- Scala Catherine Bergego incompleta (meno di 7 item segnati)
- Evidenza di lesione cerebrale traumatica
- Cancro al cervello
- Demenza
- morbo di Parkinson
- Il morbo di Alzheimer
- afasia
- Ricovero ospedaliero interrotto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Formazione sull'adattamento del prisma;
Pazienti che hanno ricevuto una formazione sull'adattamento del prisma per il trattamento della negligenza spaziale durante il loro ricovero riabilitativo
|
I terapisti che somministrano la PAT hanno seguito il protocollo sviluppato dalla Kessler Foundation (2014). Le sessioni PAT sono durate circa 30 minuti durante le quali i pazienti con negligenza del lato sinistro indossavano occhiali a prisma da 20 diottrie deviando il loro campo visivo verso destra mentre puntavano il dito verso una serie di bersagli visivi .
|
Cura standard
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento standard di negligenza spaziale durante il loro ricovero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala Caterina Bergego
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
|
Misura comportamentale della negligenza spaziale unilaterale.
Segnato 0-30.
I numeri più alti indicano una maggiore gravità della negligenza spaziale.
|
Fino a 55 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
|
Misura del funzionamento motorio e comportamentale dei pazienti (mangiare, andare in bagno, vestirsi, mobilità).
I punteggi vanno da 18 a 126.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza funzionale.
|
Fino a 55 giorni
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
|
Durata del ricovero ospedaliero
|
Fino a 55 giorni
|
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Fino a 55 giorni
|
Destinazione del paziente dopo la dimissione: Domicilio, Casa di cura subacuta, Ospedale per acuti
|
Fino a 55 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0505-3
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