Trening adaptacji pryzmatu w leczeniu zaniedbań przestrzennych podczas rehabilitacji szpitalnej
Lewostronne zaniedbywanie przestrzenne jest powszechnym, ale potencjalnie wyniszczającym zjawiskiem związanym z udarem prawej półkuli. Heilman definiuje zaniedbanie jako „brak zgłaszania, reagowania lub orientacji na nowe lub znaczące bodźce prezentowane po stronie przeciwnej do uszkodzenia mózgu, którego nie można przypisać ani deficytom czuciowym, ani motorycznym”. Liczne badania wykazały wpływ zaniedbania przestrzennego u pacjentów po udarze prawej półkuli zarówno na wyniki rehabilitacji, jak i późniejsze funkcjonowanie w społeczności. Biorąc pod uwagę bardzo znaczący negatywny wpływ zaniedbania przestrzennego, próbowano wielu metod leczenia, ale większość z nich nie ma dowodów na skuteczność. Jednym z obiecujących wyjątków był trening adaptacji pryzmatu (PAT), którego kilka ostatnich przeglądów wykazało poprawę niezależności jako korzyść z tego leczenia, zarówno pod względem złagodzenia dotkliwości zaniedbania, jak i wykazania uogólnienia na ważne zachowania funkcjonalne. Nadal jednak wiele pozostaje nieznanych w odniesieniu do PAT i nie wszystkie badania wykazały pozytywne wyniki.
W Sunnyview Rehabilitation Hospital wielu świadczeniodawców dodało PAT do standardowego PT, OT i mowy, które otrzymują pacjenci po udarze podczas pobytu w szpitalu. W ramach inicjatywy doskonalenia procesu badacze zidentyfikowali 57 pacjentów, którzy przeszli szkolenie PAT między czerwcem 2016 r. a wrześniem 2019 r. Badacze proponują retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne oceniające wpływ leczenia PAT na wyniki rehabilitacji tych pacjentów. Zmienne wyniku, które należy ocenić, obejmują miary zaniedbania przestrzennego (skala Catherine Bergego), miary niezależności funkcjonalnej (FIM), długość hospitalizacji i miejsce wypisu. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymali 4 lub więcej sesji PAT podczas pobytu w szpitalu rehabilitacyjnym, wykażą poprawę zarówno w zakresie wskaźników zaniedbania, jak i niezależności funkcjonalnej w wyniku tego leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar prawej półkuli
- Przyjęty między 6.2016 a 12.2019
Kryteria wyłączenia:
- Brak zaniedbania
- Niekompletna skala Catherine Bergego (mniej niż 7 zdobytych pozycji)
- Dowód urazowego uszkodzenia mózgu
- Rak mózgu
- Demencja
- Choroba Parkinsona
- choroba Alzheimera
- afazja
- Przerwany pobyt w szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trening adaptacji pryzmatu;
Pacjenci, którzy przeszli trening adaptacji pryzmatu w leczeniu zaniedbań przestrzennych podczas hospitalizacji rehabilitacyjnej
|
Terapeuci stosujący PAT postępowali zgodnie z protokołem opracowanym przez Fundację Kesslera (2014). Sesje PAT trwały około 30 minut, podczas których pacjenci z lewostronnym zaniedbywaniem zakładali gogle z pryzmatem 20 dioptrii, odchylając swoje pole widzenia w prawo, celując palcem w szereg celów wizualnych .
|
|
Opieka standardowa
Pacjenci, którzy otrzymali standardowe leczenie zaniedbywania przestrzennego podczas przyjęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katarzyny Bergego
Ramy czasowe: Do 55 dni
|
Behawioralna miara jednostronnego zaniedbania przestrzennego.
Wynik 0-30.
Wyższe liczby wskazują na większe nasilenie zaniedbań przestrzennych.
|
Do 55 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Do 55 dni
|
Miara funkcjonowania motorycznego i behawioralnego pacjentów (jedzenie, korzystanie z toalety, ubieranie się, poruszanie się).
Wyniki wahają się od 18-126.
Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną.
|
Do 55 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 55 dni
|
Długość pobytu w szpitalu stacjonarnym
|
Do 55 dni
|
|
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: Do 55 dni
|
Miejsce docelowe pacjenta po wypisie: dom, zakład opieki podostrej, szpital intensywnej terapii
|
Do 55 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0505-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .