Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prisma-sopeutumiskoulutus spatiaalisen laiminlyönnin hoitoon laitoskuntoutuksen aikana

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Robert Gillen, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Vasemmanpuoleinen spatiaalinen laiminlyönti on yleinen, mutta mahdollisesti heikentävä ilmiö, joka liittyy oikean aivopuoliskon aivohalvaukseen. Heilman määrittelee laiminlyönnin "kyvyttömyys raportoida, vastata tai orientoitua uusiin tai merkityksellisiin ärsykkeisiin, jotka esitetään vastakkaisella puolella aivovauriosta, jota ei voida katsoa aistinvaraisten tai motoristen puutteiden syyksi". Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet spatiaalisen laiminlyönnin vaikutuksen oikean aivopuoliskon aivohalvauspotilailla sekä kuntoutuksen tuloksiin että myöhempään toimintaan yhteisössä. Koska spatiaalinen laiminlyönti on erittäin merkittävä kielteinen vaikutus, lukuisia hoitomenetelmiä on yritetty, mutta useimmilta puuttuu näyttöä tehokkuudesta. Yksi lupaava poikkeus on ollut prisma-sopeutumiskoulutus (PAT), jonka useat viimeaikaiset katsaukset raportoivat parantuneen riippumattomuuden tämän hoidon etuna sekä laiminlyönnin vakavuuden lievittämisessä että yleistymisen osoittamisessa tärkeille toiminnallisille käyttäytymismalleille. PAT:sta on kuitenkin vielä paljon epäselvää, eivätkä kaikki tutkimukset ole osoittaneet myönteisiä tuloksia.

Sunnyview Rehabilitation Hospital -sairaalassa useat palveluntarjoajat ovat lisänneet PAT:n tavanomaiseen PT-, OT- ja puhehoitoon, joita aivohalvauspotilaat saavat sairaalahoidon aikana. Osana prosessin parantamisaloitetta tutkijat tunnistivat 57 potilasta, jotka saivat PAT-koulutusta kesäkuun 2016 ja syyskuun 2019 välisenä aikana. Tutkijat ehdottavat retrospektiivistä tapauskontrollitutkimusta, jossa tutkitaan PAT-hoidon vaikutusta näiden potilaiden kuntoutustuloksiin. Arvioitavia tulosmuuttujia ovat spatiaalisen laiminlyönnin (Catherine Bergego-asteikko), toiminnallisen riippumattomuuden mittarit (FIM), sairaalahoidon keston ja kotiutuksen mittarit. Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saivat 4 tai useampia PAT-istuntoja laitoskuntoutusjaksonsa aikana, osoittavat parannuksia sekä laiminlyönnissä että toiminnallisessa riippumattomuudessa tämän hoidon seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Inpatient Rehabilitation Facility (IRF)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus
  • Hyväksytty 6/2016 ja 12/2019 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Laiminlyönnin puuttuminen
  • Epätäydellinen Catherine Bergego -asteikko (alle 7 pisteytystä)
  • Todisteet traumaattisesta aivovauriosta
  • Aivosyöpä
  • Dementia
  • Parkinsonin tauti
  • Alzheimerin tauti
  • afasia
  • Sairaalahoito keskeytetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prisma-sopeutumiskoulutus;
Potilaat, jotka saivat prisma-sopeutumiskoulutusta spatiaalisen laiminlyönnin hoitoon laitoskuntoutushoidon aikana
PAT-hoitoa suorittavat terapeutit noudattivat Kessler Foundationin (2014) kehittämää protokollaa. PAT-istunnot kestivät noin 30 minuuttia, jolloin potilaat, joilla oli vasemman puolen laiminlyönti, pukevat 20 diopterin prismalaseja, jotka poikkesivat näkökenttästään oikealle suuntaamalla sormellaan useita näkökohteita. .
Normaali hoito
Potilaat, jotka saivat tavanomaista spatiaalisen laiminlyönnin hoitoa vastaanottonsa aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: Jopa 55 päivää
Yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin käyttäytymismittari. Pisteet 0-30. Suuremmat luvut osoittavat alueellisen laiminlyönnin vakavuutta.
Jopa 55 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Jopa 55 päivää
Potilaiden motorisen ja käyttäytymisen toiminnan mittaaminen (syöminen, wc-käynti, pukeutuminen, liikkuvuus). Pisteet vaihtelevat 18-126. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista riippumattomuutta.
Jopa 55 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 55 päivää
Sairaalahoidon kesto
Jopa 55 päivää
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: Jopa 55 päivää
Potilaan määränpää kotiutuksen jälkeen: Koti, subakuutti hoitolaitos, Akuuttihoitosairaala
Jopa 55 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0505-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa