データ カウント介入評価の作成
無作為化された管理された評価 英国の国民健康サービス病院の統計的プロセス管理図の使用を増やすためのトレーニング介入
病院は大量のデータを収集して、品質保証と改善の目的で理事会と共有しています。 これらのデータの提示方法は、取締役の決定に影響を与える可能性があります。 たとえば、時系列グラフは最高と最低のデータを強調表示しますが、それらのデータが予想外または「一般的な原因」変動の範囲外にあるかどうかは明確にしません。 統計的プロセス管理図は、この明確化を行い、そうすることで、より的を絞った方法で品質保証と改善を導きます。
以前の調査では、管理図として表示するのに適したデータがその形式で表示されることはめったにないことが示されました。 イギリスの病院による統計的工程管理図の利用を改善するために、「Making Data Count」と呼ばれるトレーニング介入が作成されました。 現在の研究では、ランダム化されたデザインを使用して、介入がトレーニング介入の早期採用者ではなかった病院の管理図を増加させるかどうかを評価します。
この研究は、英国の 20 の国民保健サービス (NHS) 病院にわたる並列クラスター無作為化試験 (ベースライン線測定値を使用) です。 病院はランダムに 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループはトレーニング介入を体験するようにスケジュールされ、もう 1 つのグループは後でトレーニングを体験するための順番待ちリストに入れられます。 一次分析では、95% の信頼区間で報告された待機リスト病院と介入病院 (介入前の使用を調整) の間の管理図の使用の違いを比較します。 フィードバックフォームの定性的なテーマ分析が行われます。
現在の研究では、管理図の使用に対するトレーニング介入の影響を評価します。 結果は、このトレーニング介入を早期に採用していない機関に適用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Coventry、イギリス
- University of Warwick
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- NHS病院
- ボード ペーパーで主に R-A-G または 2 点データ表示を使用しているため、レッド リストに記載されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：待機リストのコントロールグループ
このグループに割り当てられた病院は、後日トレーニング介入を受けるために待機リストに登録されます。
|
|
|
実験的：「データを重視する」介入グループ
データ数の作成トレーニング介入は、SPC チャートに関する知識を向上させ、その摂取率を高めるために NHS- Improvement によって設計されました。
トレーニング セッションは、取締役会メンバーとデータ アナリストという 2 組の参加者向けに調整されています。
取締役会メンバーとアナリストのトレーニング セッションは、通常は同じ月内に、できるだけ間に合うように実施されます。
取締役会メンバー向けのトレーニング セッションは通常約 1 時間半にわたって行われ、他のチャートと比較して管理図の利点に重点が置かれます。
アナリスト向けのトレーニング セッションは通常 3 時間にわたって実施され、個別チャートおよび移動範囲チャート (X-mR チャート) の構造と解釈に重点が置かれます。
|
Making Data Count トレーニング介入は、NHS-Improvement によって設計され、SPC チャートに関する知識を向上させ、その理解を促進します。
トレーニング セッションは、取締役会メンバーとデータ アナリストの 2 組の参加者向けに調整されています。
取締役会メンバーとアナリストのトレーニング セッションは、通常は同じ月内に、可能な限り近い時期に実施されます。
取締役会メンバー向けのトレーニング セッションは、通常、約 1 時間半にわたって行われ、他のチャートと比較して管理図の利点に重点を置いています。
アナリスト向けのトレーニング セッションは、通常 3 時間にわたって行われ、個別チャートと移動範囲チャート (X-mR チャート) の構造と解釈に重点を置いています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから介入後 5 か月までのすべての品質および安全性チャートに占める SPC チャートの割合の変化
時間枠：介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
各板紙に記載されている全チャート（分母）に占めるSPCチャート（分子）の割合の変化
|
介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グラフの種類
時間枠：介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
グラフが時系列グラフであるか、被験者間グラフであるか、時間およびグラフ間であるか、またはその他 (例: 円グラフ) であるかどうかのカウント
|
介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
|
SPC 要素
時間枠：介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
チャートに再計算されたコントロール ラインが含まれているかどうか、特殊原因の変動を強調表示するかどうか、R-A-G カラーリングを使用するかどうか、およびアクセスにラベルが付けられているかどうかのカウント。
|
介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
|
SPC サポート テキスト
時間枠：介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
チャートに再計算されたコントロール ラインが含まれているかどうかのカウント、サポート テキストで SPC チャートが説明されているかどうか、コントロール ラインが設定されている場所、バリエーションの理由、および改善のための提案に関する特別なカウントを強調表示します。
|
介入前 1 か月、介入後 5 か月。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フィードバックフォーム
時間枠：介入直後
|
将来のセッションを改善するために、参加者がトレーニング後に記入するオプションのフォーム。
介入群のみ。
|
介入直後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BSREC 100/20-21
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。