- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04977414
Faire en sorte que les données comptent Évaluation des interventions
Une évaluation contrôlée randomisée une intervention de formation pour accroître l'utilisation des graphiques de contrôle des processus statistiques pour les hôpitaux du National Health Service en Angleterre
Les hôpitaux recueillent de grandes quantités de données à partager avec leur conseil d'administration à des fins d'assurance et d'amélioration de la qualité. La façon dont ces données sont présentées peut influencer les décisions des membres du conseil. Par exemple, les graphiques de séries chronologiques mettent en évidence les données les plus élevées et les plus basses, mais ne précisent pas si ces données se situent en dehors de la variation attendue ou de la « cause commune ». Les cartes de contrôle statistiques des processus apportent cette précision et, ce faisant, orientent l'assurance qualité et les améliorations de manière plus ciblée.
Une étude précédente a montré que les données pouvant être présentées sous forme de carte de contrôle sont rarement présentées dans ce format. Une intervention de formation appelée « Making Data Count » a été créée pour améliorer l'adoption des tableaux de contrôle des processus statistiques par les hôpitaux en Angleterre. L'étude actuelle utilisera une conception randomisée pour évaluer si l'intervention augmente les cartes de contrôle dans les hôpitaux qui n'ont pas été les premiers à adopter l'intervention de formation.
Cette étude est un essai randomisé en grappes parallèles (avec des mesures de base) dans 20 hôpitaux du National Health Service (NHS) en Angleterre. Les hôpitaux seront divisés au hasard en deux groupes. Un groupe sera programmé pour faire l'expérience de l'intervention de formation, et l'autre groupe sera placé sur une liste d'attente pour faire l'expérience de la formation plus tard. L'analyse principale comparera la différence dans l'utilisation des cartes de contrôle entre les hôpitaux sur liste d'attente et d'intervention (en ajustant pour l'utilisation avant l'intervention) rapportée avec des intervalles de confiance à 95 %. Une analyse thématique qualitative des formulaires de rétroaction sera menée.
La présente recherche évaluera l'impact de l'intervention de formation sur l'utilisation des cartes de contrôle. Les résultats s'appliqueront aux établissements qui ne sont pas les premiers à adopter cette intervention de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coventry, Royaume-Uni
- University of Warwick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hôpital NHS
- Placé sur une liste rouge pour avoir principalement utilisé R-A-G ou des présentations de données en deux points dans leurs documents de conseil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les hôpitaux affectés à ce groupe seront placés sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention de formation à une date ultérieure
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Expérimental: Groupe d'intervention "Faire en sorte que les données comptent"
L'intervention de formation Making Data Count a été conçue par NHS-Improvement pour améliorer les connaissances sur les cartes SPC et pour augmenter leur adoption.
Les sessions de formation sont adaptées à deux groupes de participants : les membres du conseil d'administration et les analystes de données.
Les sessions de formation des membres du conseil d'administration et des analystes sont dispensées aussi près que possible dans le temps, généralement au cours du même mois.
Les sessions de formation pour les membres du conseil sont généralement dispensées sur environ une heure et demie et se concentrent davantage sur les avantages des cartes de contrôle par rapport aux autres cartes.
Les sessions de formation pour les analystes sont généralement dispensées sur trois heures et se concentrent davantage sur la structure et l'interprétation des graphiques individuels et des plages mobiles (graphiques X-mR).
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L'intervention de formation Making Data Count a été conçue par NHS-Improvement pour améliorer les connaissances sur les cartes SPC et pour augmenter leur adoption.
Les sessions de formation sont adaptées à deux groupes de participants : les membres du conseil d'administration et les analystes de données.
Les sessions de formation des membres du conseil d'administration et des analystes sont dispensées aussi près que possible dans le temps, généralement au cours du même mois.
Les sessions de formation pour les membres du conseil sont généralement dispensées sur environ une heure et demie et se concentrent davantage sur les avantages des cartes de contrôle par rapport aux autres cartes.
Les sessions de formation pour les analystes sont généralement dispensées sur trois heures et se concentrent davantage sur la structure et l'interprétation des graphiques individuels et des plages mobiles (graphiques X-mR).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la proportion de dossiers SPC sur tous les dossiers de qualité et de sécurité de la ligne de base à cinq mois après l'intervention
Délai: Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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Changement dans la proportion de cartes SPC (le numérateur) sur toutes les cartes indiquées dans chaque document du conseil (le dénominateur)
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Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Types de graphiques
Délai: Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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décompte si les graphiques sont des graphiques de séries chronologiques, des graphiques entre les sujets, le temps et entre les graphiques, ou autre (par exemple, camembert)
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Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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Éléments du CPS
Délai: Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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compte si les cartes incluent des lignes de contrôle recalculées, mettent en évidence la variation de cause spéciale, utilisent la coloration R-A-G et si les accès sont étiquetés.
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Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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Texte d'accompagnement du SPC
Délai: Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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décompte si les graphiques incluent des lignes de contrôle recalculées, met en évidence des décomptes spéciaux indiquant si les graphiques SPC sont expliqués dans le texte de support, concernant l'emplacement des lignes de contrôle, les raisons des variations et les suggestions d'amélioration.
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Un mois avant l'intervention puis cinq mois après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaires de commentaires
Délai: immédiatement après l'intervention
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formulaires facultatifs que les participants remplissent après la formation pour améliorer les sessions futures.
Groupe d'intervention uniquement.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BSREC 100/20-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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