- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04977414
Подсчет данных Оценка вмешательства
Рандомизированная контролируемая оценка. Учебное мероприятие, направленное на расширение использования статистических диаграмм контроля процессов в больницах Национальной службы здравоохранения Англии.
Больницы собирают большие объемы данных, чтобы поделиться ими со своим советом директоров в целях обеспечения качества и улучшения. То, как эти данные представлены, может повлиять на решения членов правления. Например, диаграммы временных рядов выделяют самые высокие и самые низкие данные, но не уточняют, лежат ли эти данные за пределами ожидаемых отклонений или отклонений по «общей причине». Статистические контрольные карты процесса вносят это уточнение и, таким образом, направляют обеспечение качества и улучшения более целенаправленным образом.
Предыдущее исследование показало, что данные, пригодные для представления в виде контрольной карты, редко представляются в таком формате. Учебное мероприятие под названием «Подсчет данных» было создано для улучшения использования статистических контрольных карт процессов в больницах Англии. В текущем исследовании будет использоваться рандомизированный дизайн, чтобы оценить, увеличивает ли вмешательство контрольные карты в больницах, которые не были первыми, кто принял обучающее вмешательство.
Это исследование представляет собой параллельное кластерное рандомизированное исследование (с исходными измерениями) в 20 больницах Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии. Больницы будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа будет запланирована для прохождения обучения, а другая группа будет помещена в список ожидания, чтобы пройти обучение позже. При первичном анализе будет сравниваться разница в использовании контрольных карт между больницами из списка ожидания и больницами, проводящими вмешательство (с поправкой на использование до вмешательства), с доверительными интервалами 95%. Будет проведен качественный тематический анализ форм обратной связи.
В настоящем исследовании будет оцениваться влияние обучающего вмешательства на использование контрольных карт. Результаты будут применяться к учреждениям, которые не являются ранними сторонниками этого учебного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coventry, Соединенное Королевство
- University of Warwick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больница Национальной службы здравоохранения
- Внесен в красный список за преимущественное использование RAG или двухточечного представления данных в своих документах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Больницы, отнесенные к этой группе, будут помещены в список ожидания для прохождения обучения позднее.
|
|
|
Экспериментальный: Группа интервенции «Учет данных»
Учебное мероприятие Making Data Count было разработано NHS-Improvement для улучшения знаний о диаграммах SPC и повышения их усвоения.
Учебные занятия рассчитаны на две группы участников: членов правления и аналитиков данных.
Учебные занятия для членов правления и аналитиков проводятся как можно ближе по времени, как правило, в течение одного месяца.
Учебные занятия для членов правления обычно длятся около полутора часов и в большей степени сосредоточены на преимуществах контрольных диаграмм по сравнению с другими диаграммами.
Учебные занятия для аналитиков обычно проводятся в течение трех часов и в большей степени сосредоточены на структуре и интерпретации индивидуальных графиков и графиков скользящего диапазона (графики X-mR).
|
Учебное мероприятие Making Data Count было разработано NHS-Improvement для улучшения знаний о диаграммах SPC и повышения их усвоения.
Учебные занятия рассчитаны на две группы участников: членов правления и аналитиков данных.
Учебные занятия для членов правления и аналитиков проводятся как можно ближе по времени, как правило, в течение одного месяца.
Учебные занятия для членов правления обычно длятся около полутора часов и в большей степени сосредоточены на преимуществах контрольных диаграмм по сравнению с другими диаграммами.
Учебные занятия для аналитиков обычно проводятся в течение трех часов и в большей степени сосредоточены на структуре и интерпретации индивидуальных графиков и графиков скользящего диапазона (графики X-mR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли диаграмм SPC среди всех диаграмм качества и безопасности от исходного уровня до пяти месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
Изменение доли карт SPC (числитель) от всех карт, указанных в каждой доске (знаменатель)
|
Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы диаграмм
Временное ограничение: Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
подсчет того, являются ли диаграммы диаграммами временных рядов, диаграммами между субъектами, временными и между диаграммами или другими (например, круговыми)
|
Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
|
Элементы СПК
Временное ограничение: Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
подсчеты того, включают ли диаграммы пересчитанные контрольные линии, выделяют ли вариации по особым причинам, используют ли цвет RAG и помечают ли доступы.
|
Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
|
Вспомогательный текст SPC
Временное ограничение: Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
подсчеты того, включают ли диаграммы пересчитанные контрольные линии, выделить специальные подсчеты того, объясняются ли диаграммы SPC в вспомогательном тексте, относительно того, где установлены контрольные линии, причины изменений и предложения по улучшениям.
|
Один месяц до вмешательства и затем пять месяцев после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формы обратной связи
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
дополнительные формы, которые участники заполняют после обучения, чтобы улучшить будущие занятия.
Только группа вмешательства.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BSREC 100/20-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .