- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04977414
Dokonywanie oceny interwencji zliczania danych
Randomizowana, kontrolowana ocena Interwencja szkoleniowa mająca na celu zwiększenie wykorzystania statystycznych kart kontrolnych procesu w szpitalach National Health Service w Anglii
Szpitale zbierają ogromne ilości danych, aby udostępniać je swoim zarządom w celu zapewnienia jakości i poprawy jakości. Sposób prezentacji tych danych może wpłynąć na decyzje członków zarządu. Na przykład wykresy szeregów czasowych podkreślają najwyższe i najniższe dane, ale nie wyjaśniają, czy dane te wykraczają poza oczekiwane zróżnicowanie lub „wspólną przyczynę”. Statystyczne wykresy kontroli procesu wyjaśniają to, a tym samym kierują zapewnianiem jakości i ulepszeniami w bardziej ukierunkowany sposób.
Poprzednie badanie wykazało, że dane nadające się do prezentacji w postaci karty kontrolnej rzadko są prezentowane w tym formacie. Interwencja szkoleniowa o nazwie „Making Data Count” została stworzona w celu poprawy wykorzystania kart kontroli procesu statystycznego przez szpitale w Anglii. Obecne badanie wykorzysta randomizowany projekt do oceny, czy interwencja zwiększa wykresy kontrolne w szpitalach, które nie były wczesnymi użytkownikami interwencji szkoleniowej.
To badanie jest równoległym randomizowanym badaniem klastrowym (z pomiarami wyjściowymi) w 20 szpitalach National Health Service (NHS) w Anglii. Szpitale zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Jedna grupa zostanie zaplanowana na udział w szkoleniu, a druga grupa zostanie umieszczona na liście oczekujących na późniejsze szkolenie. Podstawowa analiza porówna różnicę w wykorzystaniu kart kontrolnych między szpitalami z listy oczekujących a szpitalami interwencyjnymi (dostosowując się do wykorzystania przed interwencją) zgłoszonych z 95% przedziałami ufności. Przeprowadzona zostanie jakościowa analiza tematyczna formularzy zwrotnych.
Niniejsze badanie oceni wpływ interwencji szkoleniowej na wykorzystanie kart kontrolnych. Wyniki będą miały zastosowanie do instytucji, które nie są wczesnymi użytkownikami tej interwencji szkoleniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- University of Warwick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szpital NFZ
- Umieszczeni na czerwonej liście za głównie stosowanie prezentacji danych R-A-G lub dwupunktowych w dokumentach zarządu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Szpitale przypisane do tej grupy zostaną umieszczone na liście oczekujących na interwencję szkoleniową w późniejszym terminie
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna „Liczenie danych”.
Interwencja szkoleniowa Making Data Count została zaprojektowana przez NHS-Improvement w celu poszerzenia wiedzy na temat wykresów SPC i zwiększenia ich wykorzystania.
Sesje szkoleniowe są dostosowane do dwóch grup uczestników: członków zarządu i analityków danych.
Sesje szkoleniowe dla członków zarządu i analityków są przeprowadzane w możliwie najbliższym czasie, zazwyczaj w ciągu tego samego miesiąca.
Sesje szkoleniowe dla członków zarządu trwają zwykle około półtorej godziny i skupiają się bardziej na zaletach kart kontrolnych w porównaniu z innymi kartami.
Sesje szkoleniowe dla analityków trwają zwykle ponad trzy godziny i skupiają się bardziej na strukturze i interpretacji wykresów indywidualnych i zakresów ruchomych (wykresy X-mR).
|
Interwencja szkoleniowa Making Data Count została zaprojektowana przez NHS-Improvement w celu poszerzenia wiedzy na temat wykresów SPC i zwiększenia ich wykorzystania.
Sesje szkoleniowe są dostosowane do dwóch grup uczestników: członków zarządu i analityków danych.
Sesje szkoleniowe dla członków zarządu i analityków są przeprowadzane w możliwie najbliższym czasie, zazwyczaj w ciągu tego samego miesiąca.
Sesje szkoleniowe dla członków zarządu trwają zwykle około półtorej godziny i skupiają się bardziej na zaletach kart kontrolnych w porównaniu z innymi kartami.
Sesje szkoleniowe dla analityków trwają zwykle ponad trzy godziny i koncentrują się bardziej na strukturze i interpretacji wykresów indywidualnych i ruchomych (wykresy X-mR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana proporcji wykresów SPC spośród wszystkich wykresów jakości i bezpieczeństwa od wartości początkowej do pięciu miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
Zmiana proporcji wykresów SPC (licznik) spośród wszystkich wykresów wskazanych w każdym arkuszu tektury (mianownik)
|
Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Typy wykresów
Ramy czasowe: Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
liczy, czy wykresy są wykresami szeregów czasowych, wykresami między podmiotami, wykresami czasowymi i między wykresami, czy też innymi (np. kołowymi)
|
Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
Elementy SPC
Ramy czasowe: Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
liczy, czy wykresy zawierają przeliczone linie kontrolne, podkreślają zmienność przyczyn specjalnych, używają kolorowania R-A-G i czy dostępy są oznaczone.
|
Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
Tekst wspierający SPC
Ramy czasowe: Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
zliczeń, czy wykresy zawierają ponownie obliczone linie kontrolne, podkreślić specjalne zliczenia, czy wykresy SPC są wyjaśnione w tekście pomocniczym, w odniesieniu do miejsca ustawienia linii kontrolnych, powodów różnic i sugestii dotyczących ulepszeń.
|
Jeden miesiąc przed interwencją, a następnie pięć miesięcy po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularze zwrotne
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
opcjonalne formularze, które uczestnicy wypełniają po szkoleniu, aby usprawnić przyszłe sesje.
Tylko grupa interwencyjna.
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSREC 100/20-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .