- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977414
Avaliação da Intervenção Fazendo Contagem de Dados
Uma avaliação controlada randomizada uma intervenção de treinamento para aumentar o uso de gráficos de controle de processo estatístico para hospitais do serviço nacional de saúde na Inglaterra
Os hospitais coletam grandes quantidades de dados para compartilhar com seu conselho para fins de garantia de qualidade e melhoria. A forma como esses dados são apresentados pode influenciar as decisões dos conselheiros. Por exemplo, gráficos de séries temporais destacam os dados mais altos e mais baixos, mas não esclarecem se esses dados estão fora da variação esperada ou de "causa comum". Os gráficos de controle estatístico do processo fornecem esse esclarecimento e, ao fazê-lo, orientam a garantia da qualidade e as melhorias de maneira mais direcionada.
Um estudo anterior mostrou que os dados adequados para apresentação como um gráfico de controle raramente são apresentados nesse formato. Uma intervenção de treinamento chamada 'Making Data Count' foi criada para melhorar a aceitação de gráficos de controle de processo estatístico por hospitais na Inglaterra. O estudo atual usará um desenho randomizado para avaliar se a intervenção aumenta os gráficos de controle em hospitais que não foram os primeiros a adotar a intervenção de treinamento.
Este estudo é um estudo randomizado de cluster paralelo (com medições de linha de base) em 20 hospitais do Serviço Nacional de Saúde (NHS) na Inglaterra. Os hospitais serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo será agendado para vivenciar a intervenção formativa, e o outro grupo ficará em lista de espera para vivenciar a formação posteriormente. A análise primária comparará a diferença no uso de gráficos de controle entre lista de espera e hospitais de intervenção (ajustando para uso pré-intervenção) relatados com intervalos de confiança de 95%. Será realizada uma análise temática qualitativa dos formulários de feedback.
A presente pesquisa avaliará o impacto da intervenção de treinamento sobre o uso de gráficos de controle. Os resultados serão aplicados a instituições que não são as primeiras a adotar esta intervenção de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coventry, Reino Unido
- University of Warwick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- NHS Hospital
- Colocado em uma lista vermelha por usar predominantemente R-A-G ou apresentações de dados de dois pontos em seus papéis do conselho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os hospitais atribuídos a este grupo serão colocados em lista de espera para receber a intervenção de treinamento em uma data posterior
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Experimental: Grupo de intervenção "Fazendo valer os dados"
A intervenção de treinamento Fazendo Contagem de Dados foi projetada pelo NHS-Improvement para melhorar o conhecimento sobre os gráficos SPC e aumentar sua absorção.
As sessões de treinamento são personalizadas para dois conjuntos de participantes: membros do conselho e analistas de dados.
As sessões de treinamento para membros do conselho e analistas são realizadas o mais próximo possível do prazo, geralmente no mesmo mês.
As sessões de treinamento para membros do conselho geralmente duram cerca de uma hora e meia e se concentram mais nos benefícios dos gráficos de controle em comparação com outros gráficos.
As sessões de treinamento para analistas geralmente duram três horas e se concentram mais fortemente na estrutura e interpretação dos gráficos individuais e de amplitude móvel (gráficos X-mR).
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A intervenção de treinamento Fazendo Contagem de Dados foi projetada pelo NHS-Improvement para melhorar o conhecimento sobre os gráficos SPC e aumentar sua absorção.
As sessões de treinamento são personalizadas para dois conjuntos de participantes: membros do conselho e analistas de dados.
As sessões de treinamento para membros do conselho e analistas são realizadas o mais próximo possível do prazo, geralmente no mesmo mês.
As sessões de treinamento para os membros do conselho geralmente duram cerca de uma hora e meia e se concentram mais nos benefícios dos gráficos de controle em comparação com outros gráficos.
As sessões de treinamento para analistas geralmente duram três horas e se concentram mais fortemente na estrutura e interpretação dos gráficos individuais e de amplitude móvel (gráficos X-mR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de gráficos SPC de todos os gráficos de qualidade e segurança desde o início até cinco meses após a intervenção
Prazo: Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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Mudança na proporção de gráficos SPC (o numerador) de todos os gráficos indicados em cada papel do conselho (o denominador)
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Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de gráficos
Prazo: Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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conta se os gráficos são gráficos de série temporal, gráficos entre assuntos, tempo e entre gráficos ou outros (por exemplo, pizza)
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Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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Elementos SPC
Prazo: Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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conta se os gráficos incluem linhas de controle recalculadas, destacam a variação de causa especial, usam cores R-A-G e se os acessos são rotulados.
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Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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Texto de suporte SPC
Prazo: Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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conta se os gráficos incluem linhas de controle recalculadas, destaca contagens especiais de se os gráficos SPC são explicados no texto de suporte, sobre onde as linhas de controle são definidas, motivos para variações e sugestões para melhorias.
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Um mês antes da intervenção e cinco meses após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulários de feedback
Prazo: imediatamente após a intervenção
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formulários opcionais que os participantes preenchem após o treinamento para melhorar sessões futuras.
Apenas grupo de intervenção.
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BSREC 100/20-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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