- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04977414
Vyhodnocení zásahu počítání dat
Randomizované řízené hodnocení Školicí intervence ke zvýšení využití statistických diagramů řízení procesů pro nemocnice National Health Service Hospital v Anglii
Nemocnice shromažďují velké množství dat, aby je sdílely se svými správními radami pro účely zajištění kvality a zlepšování. Způsob, jakým jsou tyto údaje prezentovány, může ovlivnit rozhodování členů představenstva. Například grafy časových řad zvýrazňují nejvyšší a nejnižší údaje, ale neobjasňují, zda tyto údaje leží mimo očekávanou nebo „běžnou“ odchylku. Statistické grafy řízení procesu toto objasňují a tím cíleněji vedou zajištění kvality a zlepšování.
Předchozí studie ukázala, že data vhodná pro prezentaci jako regulační diagram jsou zřídka prezentována v tomto formátu. Školicí intervence nazvaná „Making Data Count“ byla vytvořena s cílem zlepšit přijímání statistických diagramů řízení procesů nemocnicemi v Anglii. Současná studie bude používat randomizovaný design k vyhodnocení, zda intervence zvyšuje kontrolní diagramy v nemocnicích, které nebyly včasnými uživateli tréninkové intervence.
Tato studie je paralelní klastrová randomizovaná studie (s měřením na základní linii) ve 20 nemocnicích National Health Service (NHS) v Anglii. Nemocnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina bude naplánována na tréninkový zásah a druhá skupina bude umístěna na čekací listinu, aby si trénink vyzkoušela později. Primární analýza porovná rozdíl v použití kontrolních diagramů mezi čekacími a intervenčními nemocnicemi (s úpravou pro použití před intervencí) hlášenými s 95% intervaly spolehlivosti. Bude provedena kvalitativní tematická analýza formulářů zpětné vazby.
Tento výzkum vyhodnotí dopad tréninkové intervence na používání regulačních diagramů. Výsledky se budou vztahovat na instituce, které nejsou ranými uživateli této školicí intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coventry, Spojené království
- University of Warwick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocnice NHS
- Umístěno na červený seznam pro převážně použití R-A-G nebo dvoubodové prezentace dat ve svých deskových papírech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Nemocnice zařazené do této skupiny budou zařazeny na čekací listinu, aby dostaly školicí intervenci později
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina "Making data count".
Školicí intervence Making Data Count byla navržena NHS-Improvement s cílem zlepšit znalosti o SPC grafech a zvýšit jejich využití.
Školení jsou přizpůsobena dvěma skupinám účastníků: členům představenstva a datovým analytikům.
Školení členů představenstva a analytiků probíhají v co nejkratším čase, obvykle ve stejném měsíci.
Školení pro členy představenstva obvykle trvají přibližně jeden a půl hodiny a více se zaměřují na výhody regulačních diagramů ve srovnání s jinými diagramy.
Školení pro analytiky obvykle trvají tři hodiny a více se zaměřují na strukturu a interpretaci jednotlivých grafů a grafů s pohyblivým rozsahem (grafy X-mR).
|
Školicí intervence Making Data Count byla navržena NHS-Improvement s cílem zlepšit znalosti o SPC grafech a zvýšit jejich využití.
Školení jsou přizpůsobena dvěma skupinám účastníků: členům představenstva a datovým analytikům.
Školení členů představenstva a analytiků probíhají v co nejkratším čase, obvykle ve stejném měsíci.
Školení pro členy představenstva obvykle trvají přibližně jeden a půl hodiny a více se zaměřují na výhody regulačních diagramů ve srovnání s jinými diagramy.
Školení pro analytiky obvykle trvají tři hodiny a více se zaměřují na strukturu a interpretaci jednotlivých grafů a grafů s pohyblivým rozsahem (grafy X-mR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podílu tabulek SPC ze všech tabulek kvality a bezpečnosti od výchozího stavu do pěti měsíců po intervenci
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
Změna podílu grafů SPC (čitatel) ze všech grafů uvedených na každém deskovém papíru (jmenovatel)
|
Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy grafů
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
počty, zda jsou grafy grafy časových řad, grafy mezi subjekty, grafy času a mezi grafy nebo jiné (např. koláčové)
|
Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
|
SPC prvky
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
počítá, zda grafy obsahují přepočítané kontrolní čáry, zvýrazňují variace zvláštní příčiny, používají zbarvení R-A-G a zda jsou přístupy označeny.
|
Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
|
SPC podpůrný text
Časové okno: Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
počty, zda grafy obsahují přepočítané kontrolní čáry, zvýrazňují zvláštní počty, zda jsou grafy SPC vysvětleny v podpůrném textu, pokud jde o umístění kontrolních čar, důvody pro odchylky a návrhy na zlepšení.
|
Jeden měsíc před intervencí a poté pět měsíců po intervenci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formuláře zpětné vazby
Časové okno: ihned po zásahu
|
volitelné formuláře, které účastníci vyplní po školení, aby zlepšili budoucí sezení.
Pouze zásahová skupina.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BSREC 100/20-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tvorba počítání dat Školicí zásah
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme