Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjøre datatelle intervensjonsevaluering

7. desember 2023 oppdatert av: Kelly Ann Schmidtke, University of Warwick

En randomisert kontrollert evaluering en treningsintervensjon for å øke bruken av statistiske prosesskontrolldiagrammer for nasjonale helsesykehus i England

Sykehus samler inn store mengder data for å dele med styret for kvalitetssikring og forbedringsformål. Måten disse dataene presenteres på kan påvirke styremedlemmers beslutninger. Tidsseriediagrammer fremhever for eksempel de høyeste og laveste dataene, men avklarer ikke om disse dataene ligger utenfor forventet eller «vanlig årsak»-variasjon. Statistiske prosesskontrolldiagrammer gjør denne klargjøringen og veileder dermed kvalitetssikring og forbedringer på en mer målrettet måte.

En tidligere studie viste at data egnet for presentasjon som et kontrolldiagram sjelden presenteres i det formatet. En opplæringsintervensjon kalt 'Making Data Count' ble opprettet for å forbedre bruken av statistiske prosesskontrolldiagrammer av sykehus i England. Den nåværende studien vil bruke et randomisert design for å evaluere om intervensjonen øker kontrolldiagrammer i sykehus som ikke var tidlige brukere av treningsintervensjonen.

Denne studien er en parallell cluster randomisert studie (med baseline-målinger) på tvers av 20 National Health Service (NHS) sykehus i England. Sykehusene blir tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen skal oppleve treningsintervensjonen, og den andre gruppen vil bli satt på venteliste for å oppleve treningen senere. Primæranalysen vil sammenligne forskjellen i bruken av kontrollskjemaer mellom venteliste og intervensjonssykehus (justert for bruk før intervensjon) rapportert med 95 % konfidensintervall. Det vil bli gjennomført en kvalitativ tematisk analyse av tilbakemeldingsskjemaer.

Denne forskningen vil evaluere effekten av treningsintervensjonen på bruken av kontrollskjemaer. Resultatene vil gjelde institusjoner som ikke er tidlige brukere av denne opplæringsintervensjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NHS sykehus
  • Plassert på en rødliste for overveiende bruk av R-A-G eller topunkts datapresentasjoner i sine styrepapirer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Sykehus som er tildelt denne gruppen vil bli satt på venteliste for å motta opplæringsintervensjonen på et senere tidspunkt
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe «Å få data til å telle».
Opplæringsintervensjonen Making Data Count ble designet av NHS-Improvement for å forbedre kunnskapen om SPC-diagrammer og øke bruken av dem. Treningsøkter er skreddersydd for to sett med deltakere: styremedlemmer og dataanalytikere. Styremedlems- og analytikeropplæringer leveres så nært som mulig i tid, vanligvis innen samme måned. Treningsøkter for styremedlemmer blir vanligvis levert over omtrent halvannen time og fokuserer sterkere på fordelene med kontrolldiagrammer sammenlignet med andre diagrammer. Treningsøkter for analytikere leveres vanligvis over tre timer og fokuserer mer på strukturen og tolkningen av individuelle og bevegelige rekkeviddediagrammer (X-mR-diagram).
Opplæringsintervensjonen Making Data Count ble designet av NHS-Improvement for å forbedre kunnskapen om SPC-diagrammer og øke bruken av dem. Treningsøkter er skreddersydd for to sett med deltakere: styremedlemmer og dataanalytikere. Styremedlems- og analytikeropplæringer leveres så nært som mulig i tid, vanligvis innen samme måned. Treningsøkter for styremedlemmer blir vanligvis levert over omtrent halvannen time og fokuserer sterkere på fordelene med kontrolldiagrammer sammenlignet med andre diagrammer. Treningsøkter for analytikere leveres vanligvis over tre timer og fokuserer mer på strukturen og tolkningen av individuelle og bevegelige rekkeviddediagrammer (X-mR-diagram).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andelen SPC-diagrammer av alle kvalitets- og sikkerhetsdiagrammer fra baseline til fem måneder etter intervensjon
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
Endring i andelen SPC-diagrammer (telleren) av alle diagrammer som er angitt i hvert tavlepapir (nevneren)
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagramtyper
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
teller om diagrammene er tidsseriediagrammer, diagrammer mellom emner, tid og mellom diagrammer, eller annet (f.eks. kake)
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
SPC-elementer
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
teller om diagrammene inkluderer omkalkulerte kontrolllinjer, fremhever spesielle årsakvariasjoner, bruker R-A-G-farging og om tilgangene er merket.
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
SPC-støttetekst
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
tellinger av om diagrammene inkluderer omkalkulerte kontrolllinjer, fremhev spesielle tellinger av om SPC-diagrammer er forklart i støttetekst, angående hvor kontrolllinjer er satt, årsaker til variasjoner og forslag til forbedringer.
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemeldingsskjemaer
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
valgfrie skjemaer deltakerne fyller ut etter trening for å forbedre fremtidige økter. Kun intervensjonsgruppe.
umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BSREC 100/20-21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere