- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04977414
Gjøre datatelle intervensjonsevaluering
En randomisert kontrollert evaluering en treningsintervensjon for å øke bruken av statistiske prosesskontrolldiagrammer for nasjonale helsesykehus i England
Sykehus samler inn store mengder data for å dele med styret for kvalitetssikring og forbedringsformål. Måten disse dataene presenteres på kan påvirke styremedlemmers beslutninger. Tidsseriediagrammer fremhever for eksempel de høyeste og laveste dataene, men avklarer ikke om disse dataene ligger utenfor forventet eller «vanlig årsak»-variasjon. Statistiske prosesskontrolldiagrammer gjør denne klargjøringen og veileder dermed kvalitetssikring og forbedringer på en mer målrettet måte.
En tidligere studie viste at data egnet for presentasjon som et kontrolldiagram sjelden presenteres i det formatet. En opplæringsintervensjon kalt 'Making Data Count' ble opprettet for å forbedre bruken av statistiske prosesskontrolldiagrammer av sykehus i England. Den nåværende studien vil bruke et randomisert design for å evaluere om intervensjonen øker kontrolldiagrammer i sykehus som ikke var tidlige brukere av treningsintervensjonen.
Denne studien er en parallell cluster randomisert studie (med baseline-målinger) på tvers av 20 National Health Service (NHS) sykehus i England. Sykehusene blir tilfeldig delt inn i to grupper. Den ene gruppen skal oppleve treningsintervensjonen, og den andre gruppen vil bli satt på venteliste for å oppleve treningen senere. Primæranalysen vil sammenligne forskjellen i bruken av kontrollskjemaer mellom venteliste og intervensjonssykehus (justert for bruk før intervensjon) rapportert med 95 % konfidensintervall. Det vil bli gjennomført en kvalitativ tematisk analyse av tilbakemeldingsskjemaer.
Denne forskningen vil evaluere effekten av treningsintervensjonen på bruken av kontrollskjemaer. Resultatene vil gjelde institusjoner som ikke er tidlige brukere av denne opplæringsintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Storbritannia
- University of Warwick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NHS sykehus
- Plassert på en rødliste for overveiende bruk av R-A-G eller topunkts datapresentasjoner i sine styrepapirer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Sykehus som er tildelt denne gruppen vil bli satt på venteliste for å motta opplæringsintervensjonen på et senere tidspunkt
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe «Å få data til å telle».
Opplæringsintervensjonen Making Data Count ble designet av NHS-Improvement for å forbedre kunnskapen om SPC-diagrammer og øke bruken av dem.
Treningsøkter er skreddersydd for to sett med deltakere: styremedlemmer og dataanalytikere.
Styremedlems- og analytikeropplæringer leveres så nært som mulig i tid, vanligvis innen samme måned.
Treningsøkter for styremedlemmer blir vanligvis levert over omtrent halvannen time og fokuserer sterkere på fordelene med kontrolldiagrammer sammenlignet med andre diagrammer.
Treningsøkter for analytikere leveres vanligvis over tre timer og fokuserer mer på strukturen og tolkningen av individuelle og bevegelige rekkeviddediagrammer (X-mR-diagram).
|
Opplæringsintervensjonen Making Data Count ble designet av NHS-Improvement for å forbedre kunnskapen om SPC-diagrammer og øke bruken av dem.
Treningsøkter er skreddersydd for to sett med deltakere: styremedlemmer og dataanalytikere.
Styremedlems- og analytikeropplæringer leveres så nært som mulig i tid, vanligvis innen samme måned.
Treningsøkter for styremedlemmer blir vanligvis levert over omtrent halvannen time og fokuserer sterkere på fordelene med kontrolldiagrammer sammenlignet med andre diagrammer.
Treningsøkter for analytikere leveres vanligvis over tre timer og fokuserer mer på strukturen og tolkningen av individuelle og bevegelige rekkeviddediagrammer (X-mR-diagram).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andelen SPC-diagrammer av alle kvalitets- og sikkerhetsdiagrammer fra baseline til fem måneder etter intervensjon
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
Endring i andelen SPC-diagrammer (telleren) av alle diagrammer som er angitt i hvert tavlepapir (nevneren)
|
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagramtyper
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
teller om diagrammene er tidsseriediagrammer, diagrammer mellom emner, tid og mellom diagrammer, eller annet (f.eks. kake)
|
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
|
SPC-elementer
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
teller om diagrammene inkluderer omkalkulerte kontrolllinjer, fremhever spesielle årsakvariasjoner, bruker R-A-G-farging og om tilgangene er merket.
|
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
|
SPC-støttetekst
Tidsramme: En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
tellinger av om diagrammene inkluderer omkalkulerte kontrolllinjer, fremhev spesielle tellinger av om SPC-diagrammer er forklart i støttetekst, angående hvor kontrolllinjer er satt, årsaker til variasjoner og forslag til forbedringer.
|
En måned før intervensjon og deretter fem måneder etter intervensjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemeldingsskjemaer
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
valgfrie skjemaer deltakerne fyller ut etter trening for å forbedre fremtidige økter.
Kun intervensjonsgruppe.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BSREC 100/20-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .