- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04977414
Data tellen Interventie-evaluatie
Een gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie, een trainingsinterventie om het gebruik van statistische procescontrolekaarten voor National Health Service-ziekenhuizen in Engeland te vergroten
Ziekenhuizen verzamelen grote hoeveelheden gegevens om te delen met hun directie voor kwaliteitsborging en verbeteringsdoeleinden. De manier waarop deze gegevens worden gepresenteerd, kan de beslissingen van bestuursleden beïnvloeden. Tijdreeksgrafieken markeren bijvoorbeeld de hoogste en laagste gegevens, maar verduidelijken niet of die gegevens buiten de verwachte of 'gemeenschappelijke oorzaak'-variatie liggen. Statistische procesbeheersingskaarten maken dit inzichtelijk en geven zo gerichter richting aan kwaliteitsborging en -verbeteringen.
Een eerdere studie toonde aan dat gegevens die geschikt zijn voor presentatie als controlekaart zelden in dat formaat worden gepresenteerd. Een trainingsinterventie genaamd 'Making Data Count' is gemaakt om de acceptatie van statistische procescontrolekaarten door ziekenhuizen in Engeland te verbeteren. De huidige studie zal een gerandomiseerde opzet gebruiken om te evalueren of de interventie controlegrafieken verhoogt in ziekenhuizen die geen early adopters waren van de trainingsinterventie.
Deze studie is een parallelle, gerandomiseerde clusterstudie (met baseline-lijnmetingen) in 20 National Health Service (NHS)-ziekenhuizen in Engeland. De ziekenhuizen worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De ene groep wordt ingepland om de trainingsinterventie te ervaren en de andere groep wordt op een wachtlijst geplaatst om de training later te ervaren. De primaire analyse vergelijkt het verschil in het gebruik van controlekaarten tussen wachtlijst- en interventieziekenhuizen (aangepast voor pre-interventiegebruik), gerapporteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Er zal een kwalitatieve thematische analyse van feedbackformulieren worden uitgevoerd.
Het huidige onderzoek zal de impact van de trainingsinterventie op het gebruik van controlekaarten evalueren. De resultaten zijn van toepassing op instellingen die geen early adopters zijn van deze trainingsinterventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- University of Warwick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NHS ziekenhuis
- Op een rode lijst geplaatst omdat ze overwegend RAG- of tweepuntsgegevenspresentaties gebruiken in hun bestuurspapieren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Ziekenhuizen die aan deze groep zijn toegewezen, worden op een wachtlijst geplaatst om de trainingsinterventie op een later tijdstip te ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep "Making data count".
De Making Data Count-trainingsinterventie is ontworpen door NHS-Improvement om de kennis over SPC-grafieken te verbeteren en de acceptatie ervan te vergroten.
Trainingssessies zijn op maat gemaakt voor twee soorten deelnemers: bestuursleden en data-analisten.
Trainingssessies voor bestuursleden en analisten worden zo kort mogelijk op tijd gegeven, doorgaans binnen dezelfde maand.
Trainingssessies voor bestuursleden duren meestal ongeveer anderhalf uur en zijn meer gericht op de voordelen van controlekaarten in vergelijking met andere kaarten.
Trainingssessies voor analisten duren meestal drie uur en zijn meer gericht op de structuur en interpretatie van de individuele en bewegende bereikgrafieken (X-mR-grafieken).
|
De Making Data Count-trainingsinterventie is ontworpen door NHS-Improvement om de kennis over SPC-grafieken te verbeteren en de acceptatie ervan te vergroten.
Trainingssessies zijn op maat gemaakt voor twee soorten deelnemers: bestuursleden en data-analisten.
Trainingssessies voor bestuursleden en analisten worden zo kort mogelijk op tijd gegeven, doorgaans binnen dezelfde maand.
Trainingssessies voor bestuursleden duren meestal ongeveer anderhalf uur en zijn meer gericht op de voordelen van controlekaarten in vergelijking met andere kaarten.
Trainingssessies voor analisten duren meestal drie uur en zijn meer gericht op de structuur en interpretatie van de individuele en bewegende bereikgrafieken (X-mR-grafieken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aandeel SPC-kaarten ten opzichte van alle kwaliteits- en veiligheidskaarten vanaf de basislijn tot vijf maanden na de interventie
Tijdsspanne: Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
Verandering in het aandeel van SPC-kaarten (de teller) ten opzichte van alle kaarten aangegeven in elk bordpapier (de noemer)
|
Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grafiek typen
Tijdsspanne: Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
tellingen of de grafieken tijdreeksgrafieken zijn, tussen onderwerpengrafieken, tijd en tussen grafieken, of andere (bijv. taart)
|
Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
|
SPC-elementen
Tijdsspanne: Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
tellingen of de grafieken opnieuw berekende controlelijnen bevatten, variaties met speciale oorzaken markeren, R-A-G-kleuring gebruiken en of de toegangen zijn gelabeld.
|
Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
|
SPC ondersteunende tekst
Tijdsspanne: Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
tellingen of de grafieken herberekende controlelijnen bevatten, markeren speciale tellingen of SPC-grafieken worden uitgelegd in ondersteunende tekst, met betrekking tot waar controlelijnen zijn ingesteld, redenen voor variaties en suggesties voor verbeteringen.
|
Een maand voor de interventie en daarna vijf maanden na de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback formulieren
Tijdsspanne: direct na de interventie
|
optionele formulieren die deelnemers na de training invullen om toekomstige sessies te verbeteren.
Alleen interventiegroep.
|
direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BSREC 100/20-21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .