- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04977414
Gør datatæller interventionsevaluering
En randomiseret kontrolleret evaluering en træningsintervention for at øge brugen af statistiske proceskontroldiagrammer for National Health Service Hospitaler i England
Hospitaler indsamler rigelige mængder data for at dele med deres bestyrelse til kvalitetssikring og forbedringsformål. Måden disse data præsenteres på kan påvirke bestyrelsesmedlemmers beslutninger. For eksempel fremhæver tidsseriediagrammer de højeste og laveste data, men afklarer ikke, om disse data ligger uden for forventet eller 'almindelig årsag'-variation. Statistiske proceskontroldiagrammer gør denne afklaring og vejleder dermed kvalitetssikring og forbedringer på en mere målrettet måde.
En tidligere undersøgelse viste, at data egnet til præsentation som et kontroldiagram sjældent præsenteres i det format. En træningsintervention kaldet 'Making Data Count' blev oprettet for at forbedre optagelsen af statistiske proceskontroldiagrammer på hospitaler i England. Den nuværende undersøgelse vil bruge et randomiseret design til at evaluere, om interventionen øger kontroldiagrammer på hospitaler, der ikke var tidlige brugere af træningsinterventionen.
Denne undersøgelse er et parallelt klynge randomiseret forsøg (med baseline-målinger) på tværs af 20 National Health Service (NHS) hospitaler i England. Hospitalerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil blive planlagt til at opleve træningsinterventionen, og den anden gruppe vil blive sat på venteliste for at opleve træningen senere. Den primære analyse vil sammenligne forskellen i brugen af kontroldiagrammer mellem venteliste og interventionshospitaler (justeret for brug før intervention) rapporteret med 95 % konfidensintervaller. Der vil blive gennemført en kvalitativ tematisk analyse af feedbackformularer.
Den nuværende forskning vil evaluere effekten af træningsinterventionen på brugen af kontroldiagrammer. Resultaterne vil gælde for institutioner, der ikke er early adopters af denne træningsintervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- University of Warwick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NHS Hospital
- Placeret på en rødliste for overvejende at bruge R-A-G eller to-punkts datapræsentationer i deres bestyrelsespapirer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Hospitaler, der er tildelt denne gruppe, vil blive sat på en venteliste for at modtage træningsinterventionen på et senere tidspunkt
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe "At få data til at tælle".
Træningsinterventionen Making Data Count er designet af NHS-Improvement for at forbedre viden om SPC-diagrammer og øge deres optagelse.
Træningssessioner er skræddersyet til to sæt deltagere: bestyrelsesmedlemmer og dataanalytikere.
Bestyrelsesmedlems- og analytikeruddannelsessessioner afholdes så tæt som muligt i tide, typisk inden for samme måned.
Træningssessioner for bestyrelsesmedlemmer leveres normalt over omkring halvanden time og fokuserer mere på fordelene ved kontroldiagrammer sammenlignet med andre diagrammer.
Træningssessioner for analytikere afholdes normalt over tre timer og fokuserer mere på strukturen og fortolkningen af de individuelle og bevægelige afstandsdiagrammer (X-mR-diagrammer).
|
Træningsinterventionen Making Data Count er designet af NHS-Improvement for at forbedre viden om SPC-diagrammer og øge deres optagelse.
Træningssessioner er skræddersyet til to sæt deltagere: bestyrelsesmedlemmer og dataanalytikere.
Bestyrelsesmedlems- og analytikeruddannelsessessioner afholdes så tæt som muligt i tide, typisk inden for samme måned.
Træningssessioner for bestyrelsesmedlemmer leveres normalt over omkring halvanden time og fokuserer mere på fordelene ved kontroldiagrammer sammenlignet med andre diagrammer.
Træningssessioner for analytikere afholdes normalt over tre timer og fokuserer mere på strukturen og fortolkningen af de individuelle og bevægelige afstandsdiagrammer (X-mR-diagrammer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i andelen af SPC-diagrammer ud af alle kvalitets- og sikkerhedsdiagrammer fra baseline til fem måneder efter intervention
Tidsramme: En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
Ændring i andelen af SPC-diagrammer (tælleren) ud af alle diagrammer angivet i hvert tavlepapir (nævneren)
|
En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagramtyper
Tidsramme: En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
tæller om diagrammerne er tidsseriediagrammer, diagrammer mellem emner, tid og mellem diagrammer eller andet (f.eks. kage)
|
En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
SPC-elementer
Tidsramme: En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
tæller om diagrammerne indeholder genberegnet kontrollinjer, fremhæver variationer af særlige årsager, bruger R-A-G-farvning, og om adgangene er mærket.
|
En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
SPC-understøttende tekst
Tidsramme: En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
optællinger af om diagrammerne indeholder genberegnet kontrollinjer, fremhæve særlige optællinger af om SPC-diagrammer er forklaret i understøttende tekst, med hensyn til hvor kontrollinjer er sat, årsager til variationer og forslag til forbedringer.
|
En måned før intervention og derefter fem måneder efter intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feedback formularer
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
valgfri formularer, deltagerne udfylder efter træning for at forbedre fremtidige sessioner.
Kun interventionsgruppe.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BSREC 100/20-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Får data til at tælle Træningsintervention
-
Vanderbilt UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttet
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
University of MichiganAfsluttetAstmaForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse/cigaretrygningForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Florida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser