- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977414
Data Count -intervention arvioinnin tekeminen
Satunnaistettu kontrolloitu arviointi koulutustoimenpide tilastollisten prosessien ohjauskaavioiden käytön lisäämiseksi kansallisissa terveydenhuoltosairaaloissa Englannissa
Sairaalat keräävät suuria määriä dataa jaettavaksi hallituksensa kanssa laadunvarmistusta ja parantamista varten. Näiden tietojen esittämistapa voi vaikuttaa hallituksen jäsenten päätöksiin. Esimerkiksi aikasarjakaaviot korostavat korkeimman ja pienimmän datan, mutta eivät selvennä, ovatko tiedot odotetun vai "yhteisestä syystä" vaihtelun ulkopuolella. Tilastolliset prosessinohjauskaaviot selventävät tätä ja ohjaavat siten laadunvarmistusta ja parannuksia kohdennetummin.
Aikaisempi tutkimus osoitti, että kontrollikaaviona esitettäväksi sopivaa tietoa esitetään harvoin siinä muodossa. Koulutustoimenpide nimeltä "Making Data Count" luotiin parantamaan tilastollisten prosessien ohjauskaavioiden käyttöönottoa Englannin sairaaloissa. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua suunnittelua sen arvioimiseksi, lisääkö interventio kontrollikaavioita sairaaloissa, jotka eivät olleet koulutuksen varhaisessa käytössä.
Tämä tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu klusteritutkimus (perusviivamittauksin) 20 National Health Servicen (NHS) sairaalassa Englannissa. Sairaalat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä kokee koulutusinterventiota, ja toinen ryhmä asetetaan jonotuslistalle kokeakseen koulutuksen myöhemmin. Ensisijaisessa analyysissä verrataan eroa 95 %:n luottamusvälillä raportoitujen kontrollikaavioiden käytössä jonotuslistan ja interventiosairaaloiden välillä (mukautettuna interventiota edeltävään käyttöön). Palautelomakkeista tehdään laadullinen temaattinen analyysi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulutuksen vaikutusta ohjauskorttien käyttöön. Tulokset koskevat oppilaitoksia, jotka eivät ole varhaisessa vaiheessa omaksuneet tätä koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Warwick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NHS sairaala
- Sijoitettu punaiselle listalle, koska he käyttävät pääasiallisesti R-A-G:tä tai kahden pisteen dataesityksiä tauluissaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tähän ryhmään määritetyt sairaalat sijoitetaan jonotuslistalle saadakseen koulutustoimenpiteen myöhemmin
|
|
|
Kokeellinen: "Making data count" -interventioryhmä
NHS-Improvement on suunnitellut Making Data Count -koulutuksen parantamaan tietämystä SPC-kaavioista ja lisäämään niiden käyttöä.
Koulutukset on räätälöity kahdelle osallistujaryhmälle: hallituksen jäsenille ja data-analyytikoille.
Hallituksen jäsenten ja analyytikkokoulutukset järjestetään mahdollisimman lähellä ajallaan, tyypillisesti saman kuukauden sisällä.
Hallituksen jäsenten koulutukset järjestetään yleensä noin puolentoista tunnin aikana, ja niissä keskitytään enemmän kontrollikorttien etuihin verrattuna muihin kaavioihin.
Analyytikoille suunnatut koulutukset kestävät yleensä kolme tuntia, ja niissä keskitytään enemmän yksittäisten ja liikkuvien etäisyyksien kaavioiden (X-mR-kaavioiden) rakenteeseen ja tulkintaan.
|
NHS-Improvement on suunnitellut Making Data Count -koulutuksen parantamaan tietämystä SPC-kaavioista ja lisäämään niiden käyttöä.
Koulutukset on räätälöity kahdelle osallistujaryhmälle: hallituksen jäsenille ja data-analyytikoille.
Hallituksen jäsenten ja analyytikkokoulutukset järjestetään mahdollisimman lähellä ajallaan, tyypillisesti saman kuukauden sisällä.
Hallituksen jäsenten koulutukset järjestetään yleensä noin puolentoista tunnin aikana, ja niissä keskitytään enemmän kontrollikorttien etuihin verrattuna muihin kaavioihin.
Analyytikoille suunnatut koulutukset kestävät yleensä kolme tuntia, ja niissä keskitytään enemmän yksittäisten ja liikkuvien etäisyyksien kaavioiden (X-mR-kaavioiden) rakenteeseen ja tulkintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SPC-kaavioiden osuudessa kaikista laatu- ja turvallisuuskaavioista lähtötilanteesta viiteen kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
Muutos SPC-kaavioiden osuudessa (osoittaja) kaikista taulukoista, jotka on merkitty jokaiseen kartonkipaperiin (nimittäjä)
|
Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaaviotyypit
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
laskee, ovatko kaaviot aikasarjakaavioita, aiheiden välisiä kaavioita, aika- ja kaavioiden välisiä kaavioita vai muita (esim.
|
Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
|
SPC-elementit
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
laskee, sisältävätkö kaaviot uudelleen laskettuja ohjausviivoja, korostavatko erityissyyn vaihtelua, käyttävätkö R-A-G-värityksiä ja onko pääsyt merkittyjä.
|
Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
|
SPC-tukiteksti
Aikaikkuna: Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
laskee, sisältävätkö kaaviot uudelleen laskettuja kontrolliviivoja, korostavat erityismäärät siitä, onko SPC-kaavioita selitetty tukitekstissä, koskien ohjausviivojen asetuspaikkaa, vaihteluiden syitä ja parannusehdotuksia.
|
Kuukausi ennen interventiota ja sitten viisi kuukautta sen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautelomakkeet
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
valinnaiset lomakkeet, jotka osallistujat täyttävät koulutuksen jälkeen parantaakseen tulevia istuntoja.
Vain interventioryhmä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSREC 100/20-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .