- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04977414
Rendere i dati contare la valutazione dell'intervento
Una valutazione controllata randomizzata un intervento di formazione per aumentare l'uso di grafici di controllo del processo statistico per gli ospedali del servizio sanitario nazionale in Inghilterra
Gli ospedali raccolgono abbondanti quantità di dati da condividere con il proprio consiglio di amministrazione per garantire la qualità e scopi di miglioramento. Il modo in cui questi dati vengono presentati può influenzare le decisioni dei membri del consiglio di amministrazione. Ad esempio, i grafici delle serie temporali evidenziano i dati più alti e più bassi ma non chiariscono se tali dati si trovano al di fuori della variazione prevista o della "causa comune". Le carte statistiche di controllo del processo fanno questo chiarimento e, così facendo, guidano la garanzia della qualità e i miglioramenti in modo più mirato.
Uno studio precedente ha mostrato che i dati adatti alla presentazione come carta di controllo sono raramente presentati in quel formato. È stato creato un intervento di formazione denominato "Fare il conteggio dei dati" per migliorare l'adozione delle carte di controllo dei processi statistici da parte degli ospedali in Inghilterra. L'attuale studio utilizzerà un disegno randomizzato per valutare se l'intervento aumenta le carte di controllo negli ospedali che non sono stati i primi ad adottare l'intervento formativo.
Questo studio è uno studio randomizzato a cluster parallelo (con misurazioni al basale) in 20 ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra. Gli ospedali saranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo sarà programmato per sperimentare l'intervento di formazione e l'altro gruppo verrà inserito in una lista d'attesa per sperimentare la formazione in un secondo momento. L'analisi primaria confronterà la differenza nell'uso delle carte di controllo tra la lista d'attesa e gli ospedali di intervento (aggiustando per l'uso pre-intervento) riportata con intervalli di confidenza del 95%. Sarà condotta un'analisi tematica qualitativa dei moduli di feedback.
La presente ricerca valuterà l'impatto dell'intervento formativo sull'uso delle carte di controllo. I risultati si applicheranno alle istituzioni che non adottano precocemente questo intervento formativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Coventry, Regno Unito
- University of Warwick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ospedale SSN
- Inserito in una lista rossa per aver utilizzato prevalentemente R-A-G o presentazioni di dati in due punti nei loro documenti del consiglio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Gli ospedali assegnati a questo gruppo verranno inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento formativo in un secondo momento
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Sperimentale: Gruppo di intervento "Making data count".
L'intervento di formazione Making Data Count è stato progettato da NHS-Improvement per migliorare la conoscenza delle carte SPC e per aumentarne l'adozione.
Le sessioni di formazione sono personalizzate per due gruppi di partecipanti: membri del consiglio e analisti di dati.
Le sessioni di formazione per membri del consiglio di amministrazione e analisti vengono erogate il più vicino possibile nel tempo, in genere entro lo stesso mese.
Le sessioni di formazione per i membri del consiglio di amministrazione durano solitamente circa un'ora e mezza e si concentrano maggiormente sui vantaggi delle carte di controllo rispetto ad altre carte.
Le sessioni di formazione per gli analisti durano solitamente tre ore e si concentrano maggiormente sulla struttura e l'interpretazione dei grafici individuali e del range mobile (grafici X-mR).
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L'intervento di formazione Making Data Count è stato progettato da NHS-Improvement per migliorare la conoscenza delle carte SPC e per aumentarne l'adozione.
Le sessioni di formazione sono personalizzate per due gruppi di partecipanti: membri del consiglio di amministrazione e analisti di dati.
Le sessioni di formazione per i membri del consiglio di amministrazione e gli analisti vengono erogate il più vicino possibile nel tempo, in genere entro lo stesso mese.
Le sessioni di formazione per i membri del consiglio di amministrazione durano solitamente circa un'ora e mezza e si concentrano maggiormente sui vantaggi delle carte di controllo rispetto ad altre carte.
Le sessioni di formazione per gli analisti durano solitamente tre ore e si concentrano maggiormente sulla struttura e l'interpretazione dei grafici individuali e del range mobile (grafici X-mR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di grafici SPC rispetto a tutti i grafici di qualità e sicurezza dal basale a cinque mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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Variazione della proporzione dei grafici SPC (il numeratore) rispetto a tutti i grafici indicati in ogni scheda (il denominatore)
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Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi di grafici
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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conta se i grafici sono grafici di serie temporali, grafici tra soggetti, grafici temporali e tra grafici o altro (ad es. torta)
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Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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Elementi SPC
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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conta se i grafici includono linee di controllo ricalcolate, evidenziano la variazione di causa speciale, utilizzano la colorazione R-A-G e se gli accessi sono etichettati.
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Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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Testo di supporto SPC
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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conta se i grafici includono linee di controllo ricalcolate, evidenzia conteggi speciali se i grafici SPC sono spiegati nel testo di supporto, riguardo a dove sono impostate le linee di controllo, motivi delle variazioni e suggerimenti per miglioramenti.
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Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Moduli di feedback
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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moduli facoltativi che i partecipanti compilano dopo la formazione per migliorare le sessioni future.
Solo gruppo di intervento.
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSREC 100/20-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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