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Rendere i dati contare la valutazione dell'intervento

7 dicembre 2023 aggiornato da: Kelly Ann Schmidtke, University of Warwick

Una valutazione controllata randomizzata un intervento di formazione per aumentare l'uso di grafici di controllo del processo statistico per gli ospedali del servizio sanitario nazionale in Inghilterra

Gli ospedali raccolgono abbondanti quantità di dati da condividere con il proprio consiglio di amministrazione per garantire la qualità e scopi di miglioramento. Il modo in cui questi dati vengono presentati può influenzare le decisioni dei membri del consiglio di amministrazione. Ad esempio, i grafici delle serie temporali evidenziano i dati più alti e più bassi ma non chiariscono se tali dati si trovano al di fuori della variazione prevista o della "causa comune". Le carte statistiche di controllo del processo fanno questo chiarimento e, così facendo, guidano la garanzia della qualità e i miglioramenti in modo più mirato.

Uno studio precedente ha mostrato che i dati adatti alla presentazione come carta di controllo sono raramente presentati in quel formato. È stato creato un intervento di formazione denominato "Fare il conteggio dei dati" per migliorare l'adozione delle carte di controllo dei processi statistici da parte degli ospedali in Inghilterra. L'attuale studio utilizzerà un disegno randomizzato per valutare se l'intervento aumenta le carte di controllo negli ospedali che non sono stati i primi ad adottare l'intervento formativo.

Questo studio è uno studio randomizzato a cluster parallelo (con misurazioni al basale) in 20 ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra. Gli ospedali saranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo sarà programmato per sperimentare l'intervento di formazione e l'altro gruppo verrà inserito in una lista d'attesa per sperimentare la formazione in un secondo momento. L'analisi primaria confronterà la differenza nell'uso delle carte di controllo tra la lista d'attesa e gli ospedali di intervento (aggiustando per l'uso pre-intervento) riportata con intervalli di confidenza del 95%. Sarà condotta un'analisi tematica qualitativa dei moduli di feedback.

La presente ricerca valuterà l'impatto dell'intervento formativo sull'uso delle carte di controllo. I risultati si applicheranno alle istituzioni che non adottano precocemente questo intervento formativo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Coventry, Regno Unito
        • University of Warwick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ospedale SSN
  • Inserito in una lista rossa per aver utilizzato prevalentemente R-A-G o presentazioni di dati in due punti nei loro documenti del consiglio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Gli ospedali assegnati a questo gruppo verranno inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento formativo in un secondo momento
Sperimentale: Gruppo di intervento "Making data count".
L'intervento di formazione Making Data Count è stato progettato da NHS-Improvement per migliorare la conoscenza delle carte SPC e per aumentarne l'adozione. Le sessioni di formazione sono personalizzate per due gruppi di partecipanti: membri del consiglio e analisti di dati. Le sessioni di formazione per membri del consiglio di amministrazione e analisti vengono erogate il più vicino possibile nel tempo, in genere entro lo stesso mese. Le sessioni di formazione per i membri del consiglio di amministrazione durano solitamente circa un'ora e mezza e si concentrano maggiormente sui vantaggi delle carte di controllo rispetto ad altre carte. Le sessioni di formazione per gli analisti durano solitamente tre ore e si concentrano maggiormente sulla struttura e l'interpretazione dei grafici individuali e del range mobile (grafici X-mR).
L'intervento di formazione Making Data Count è stato progettato da NHS-Improvement per migliorare la conoscenza delle carte SPC e per aumentarne l'adozione. Le sessioni di formazione sono personalizzate per due gruppi di partecipanti: membri del consiglio di amministrazione e analisti di dati. Le sessioni di formazione per i membri del consiglio di amministrazione e gli analisti vengono erogate il più vicino possibile nel tempo, in genere entro lo stesso mese. Le sessioni di formazione per i membri del consiglio di amministrazione durano solitamente circa un'ora e mezza e si concentrano maggiormente sui vantaggi delle carte di controllo rispetto ad altre carte. Le sessioni di formazione per gli analisti durano solitamente tre ore e si concentrano maggiormente sulla struttura e l'interpretazione dei grafici individuali e del range mobile (grafici X-mR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di grafici SPC rispetto a tutti i grafici di qualità e sicurezza dal basale a cinque mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
Variazione della proporzione dei grafici SPC (il numeratore) rispetto a tutti i grafici indicati in ogni scheda (il denominatore)
Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di grafici
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
conta se i grafici sono grafici di serie temporali, grafici tra soggetti, grafici temporali e tra grafici o altro (ad es. torta)
Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
Elementi SPC
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
conta se i grafici includono linee di controllo ricalcolate, evidenziano la variazione di causa speciale, utilizzano la colorazione R-A-G e se gli accessi sono etichettati.
Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
Testo di supporto SPC
Lasso di tempo: Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.
conta se i grafici includono linee di controllo ricalcolate, evidenzia conteggi speciali se i grafici SPC sono spiegati nel testo di supporto, riguardo a dove sono impostate le linee di controllo, motivi delle variazioni e suggerimenti per miglioramenti.
Un mese prima dell'intervento e poi cinque mesi dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moduli di feedback
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
moduli facoltativi che i partecipanti compilano dopo la formazione per migliorare le sessioni future. Solo gruppo di intervento.
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSREC 100/20-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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