- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04977414
Hacer que los datos cuenten Evaluación de la intervención
Una evaluación controlada aleatoria, una intervención de capacitación para aumentar el uso de gráficos de control de procesos estadísticos para los hospitales del Servicio Nacional de Salud en Inglaterra
Los hospitales recopilan una gran cantidad de datos para compartir con su junta con fines de control y mejora de la calidad. La forma en que se presentan estos datos puede influir en las decisiones de los miembros de la junta. Por ejemplo, los gráficos de series de tiempo resaltan los datos más altos y más bajos, pero no aclaran si esos datos se encuentran fuera de la variación esperada o de 'causa común'. Los gráficos de control de procesos estadísticos hacen esta aclaración y, al hacerlo, guían el aseguramiento de la calidad y las mejoras de una manera más específica.
Un estudio anterior mostró que los datos adecuados para la presentación como un gráfico de control rara vez se presentan en ese formato. Se creó una intervención de capacitación denominada "Hacer que los datos cuenten" para mejorar la aceptación de los gráficos de control de procesos estadísticos por parte de los hospitales de Inglaterra. El estudio actual utilizará un diseño aleatorio para evaluar si la intervención aumenta las gráficas de control en los hospitales que no fueron los primeros en adoptar la intervención de capacitación.
Este estudio es un ensayo aleatorizado por grupos paralelo (con mediciones de línea de base) en 20 hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra. Los hospitales se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Se programará un grupo para experimentar la intervención de capacitación, y el otro grupo se colocará en una lista de espera para experimentar la capacitación más adelante. El análisis primario comparará la diferencia en el uso de gráficos de control entre los hospitales de lista de espera y de intervención (ajustando para el uso previo a la intervención) informado con intervalos de confianza del 95%. Se realizará un análisis temático cualitativo de los formularios de retroalimentación.
La presente investigación evaluará el impacto de la intervención de entrenamiento en el uso de gráficos de control. Los resultados se aplicarán a las instituciones que no sean las primeras en adoptar esta intervención de capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coventry, Reino Unido
- University of Warwick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospital del Servicio Nacional de Salud
- Colocado en una lista roja por usar predominantemente R-A-G o presentaciones de datos de dos puntos en sus documentos de la junta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los hospitales asignados a este grupo se colocarán en una lista de espera para recibir la intervención de capacitación en una fecha posterior
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Experimental: Grupo de intervención "Hacer que los datos cuenten"
La intervención de capacitación Making Data Count fue diseñada por NHS-Improvement para mejorar el conocimiento sobre los gráficos SPC y aumentar su aceptación.
Las sesiones de capacitación están diseñadas para dos grupos de asistentes: miembros de la junta y analistas de datos.
Las sesiones de capacitación de analistas y miembros de la junta se imparten lo más cerca posible en el tiempo, generalmente dentro del mismo mes.
Las sesiones de capacitación para los miembros de la junta generalmente duran aproximadamente una hora y media y se enfocan más en los beneficios de los gráficos de control en comparación con otros gráficos.
Las sesiones de formación para analistas suelen durar tres horas y se centran más en la estructura y la interpretación de los gráficos individuales y de rango móvil (gráficos X-mR).
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La intervención de capacitación Making Data Count fue diseñada por NHS-Improvement para mejorar el conocimiento sobre los gráficos SPC y aumentar su aceptación.
Las sesiones de capacitación están diseñadas para dos conjuntos de asistentes: miembros de la junta y analistas de datos.
Las sesiones de capacitación de analistas y miembros de la junta se imparten lo más cerca posible en el tiempo, generalmente dentro del mismo mes.
Las sesiones de capacitación para los miembros de la junta generalmente duran aproximadamente una hora y media y se enfocan más en los beneficios de los gráficos de control en comparación con otros gráficos.
Las sesiones de formación para analistas suelen durar tres horas y se centran más en la estructura y la interpretación de los gráficos individuales y de rango móvil (gráficos X-mR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de gráficos SPC de todos los gráficos de calidad y seguridad desde el inicio hasta cinco meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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Cambio en la proporción de gráficos SPC (el numerador) de todos los gráficos indicados en cada papel de tablero (el denominador)
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Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos de gráficos
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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recuentos de si los gráficos son gráficos de series de tiempo, gráficos entre sujetos, gráficos de tiempo y entre gráficos u otros (p. ej., circulares)
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Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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Elementos del proceso estadístico
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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cuenta si los gráficos incluyen líneas de control recalculadas, resaltan la variación de causa especial, usan coloración R-A-G y si los accesos están etiquetados.
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Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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Texto de apoyo del SPC
Periodo de tiempo: Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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recuentos de si los gráficos incluyen líneas de control recalculadas, resalte los recuentos especiales de si los gráficos SPC se explican en el texto de apoyo, con respecto a dónde se establecen las líneas de control, los motivos de las variaciones y las sugerencias de mejora.
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Un mes antes de la intervención y luego cinco meses después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formularios de comentarios
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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formularios opcionales que los participantes completan después de la capacitación para mejorar futuras sesiones.
Solo grupo de intervención.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BSREC 100/20-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .