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膵神経内分泌腫瘍と膵臓がんの間の画像上の特徴と予後に関する関連研究

MDCT におけるグレード 3 膵神経内分泌腫瘍: 診断モデルの確立と膵管腺癌との生存率の比較

  1. 高分化型 G3 PNET と低分化型 PNET の両方の画像所見 (CT および MRI 画像を含む) が研究されました。
  2. G3 期 PNET と膵臓癌の CT 画像所見を比較してロジスティック回帰診断モデルを確立し、両者の生存分析を比較しました。
  3. Cox回帰を使用して、CT画像の特徴に基づいて高分化型および低分化型PNETの生存予後の危険因子を研究しました

調査の概要

詳細な説明

2019 年の最新の WHO 神経内分泌腫瘍 (NET) 分類によれば、膵神経内分泌腫瘍 (PNET) は高分化型 PNET と低分化型 PNET に分けられます。前者は G1、G2、高分化型 G3 に分けられます。研究はほとんどありません。これら 2 つの分化した PNET タイプの生存転帰についての研究。 2 つのタイプの分化の G3 画像症状はまだ研究されておらず、G3 PNET は臨床的に膵臓癌と誤診されることが多いため、画像症状と生存期間を区別する必要がある2種類のうち。

2012年1月から2019年1月までに当院に入院したPNET患者計71名と、2014年2月から2015年8月までの膵臓がん患者58名を遡及的に収集した。 電話によるフォローアップ後に全患者の完全な生存時間データが得られた。G3 PNETは非常にまれであるため、研究者らは浙江大学医学部第一付属病院にG3 PNET患者9人を登録し、付属病院にG3 PNET患者7人を登録した。 2013年1月から2018年10月まで空軍軍医大学病院。

PNET と膵臓がんの CT 画像は、腹部診断を専門とする 2 人の放射線科医によって独立して分析され、G3 病変は MRI 画像で同時に評価され、その他は CT 画像のみで評価されました。 臨床データと画像特性: 性別、年齢、腫瘍を記録します。マーカー、腫瘍の形状、サイズ、腫瘍の特徴、エッジ、縮小の拡大、膵臓、膵臓炎、エンハンスメントスキャン、動脈相および門脈相病変および周囲の膵実質の比率、肝転移、末梢血管浸潤、リンパ節転移。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、2011年1月から2019年5月までに浙江大学医学部第二付属病院(n = 12)でG3 PNETの評価のために造影MDCTを受けた患者のデータを遡及的に分析した。 2013年1月から2018年10月までの浙江大学医学部第一付属病院(n = 4)および空軍医科大学(第4軍医科大学)(n = 4)、およびMDCTを受けた連続したPDAC患者2014 年 2 月から 2015 年 8 月まで浙江大学医学部第二付属病院で勤務 (n = 58)。

説明

包含基準:

  1. 病理診断と病理詳細情報
  2. 手術前2か月以内に造影CT検査または生検が実施された
  3. 術前に放射線療法や化学療法は行われませんでした

除外基準:

  1. Ki-67 インデックスなし
  2. 膵萎縮などの理由によりROIでCT値が計測できない
  3. 強化された画像または欠落した画像はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ PNET
研究者らは、2011年1月から2019年5月までに浙江大学医学部第二付属病院(n = 12)でG3 PNETの評価のために造影MDCTを受けた患者のデータを遡及的に分析した。 2013 年 1 月から 2018 年 10 月までの浙江大学医学部第一付属病院 (n = 4) および空軍医科大学 (第四軍医科大学) (n = 4)
介入を伴わない遡及的研究
グループPDAC
2014年2月から2015年8月までに浙江大学医学部第二付属病院でMDCTを受けたPDAC患者(n = 58)。
介入を伴わない遡及的研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の大きさ
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変の最大表面サイズ (cm)
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
腫瘍の位置
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵臓の位置: 頭、首、体、尾
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変の数
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変の数
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
マージン
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
明確に定義されているか不明確か
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
腫瘍のテクスチャ
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
固体; 固体および嚢胞性; 複雑な嚢胞性
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵尾部の収縮
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
はい、もしくは、いいえ
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
複雑性膵炎
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
はい、もしくは、いいえ
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵管・胆管の拡張
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
はい、もしくは、いいえ
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵外組織浸潤
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
はい、もしくは、いいえ
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
肝転移
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
はい、もしくは、いいえ
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
リンパ転移
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
はい、もしくは、いいえ
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵臓単純スキャンのCT値
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵臓単純スキャンのCT値
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変単純スキャンのCT値
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変単純スキャンのCT値
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵動脈相のCT値
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵動脈相のCT値
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変動脈相のCT値
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変動脈相のCT値
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵臓門脈相のCT値
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
膵臓門脈相のCT値
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変門脈相のCT値
時間枠:手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT
病変門脈相のCT値
手術または生検の前2か月以内に実施される術前造影CT

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Risheng Yu、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月25日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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