- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04977596
Související studie zobrazovacích funkcí a prognózy mezi pankreatickými neuroendokrinními nádory a rakovinou pankreatu
Neuroendokrinní nádory pankreatu 3. stupně na MDCT: Stanovení diagnostického modelu a porovnání přežití s pankreatickým duktálním adenokarcinomem
- Byly studovány zobrazovací nálezy (včetně CT a MRI zobrazení) dobře diferencovaných G3 PNET i špatně diferencovaných PNET;
- Nálezy CT zobrazení PNET ve stádiu G3 a karcinomu pankreatu byly porovnány za účelem vytvoření logistického regresního diagnostického modelu a byla porovnána analýza přežití těchto dvou.
- Coxova regrese byla použita ke studiu rizikových faktorů pro prognózu přežití dobře diferencovaných a málo diferencovaných PNET na základě znaků CT obrazu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle nejnovější klasifikace neuroendokrinních novotvarů (NET) WHO v roce 2019 se pankreatické neuroendokrinní novotvary (PNET) dělí na dobře diferencované a málo diferencované PNET. První z nich se dělí na G1, G2 a dobře diferencované G3. Existuje jen málo studií. na výsledcích přežití těchto dvou diferencovaných typů PNET. G3 zobrazovací projevy těchto dvou typů diferenciace nebyly dosud studovány a G3 PNET je často klinicky mylně diagnostikován jako karcinom pankreatu, takže je nutné odlišit zobrazovací projevy a dobu přežití ze dvou typů.
Retrospektivně bylo odebráno celkem 71 pacientů s PNET v naší nemocnici od ledna 2012 do ledna 2019 a 58 pacientů s karcinomem pankreatu od února 2014 do srpna 2015. Byly získány úplné údaje o době přežití všech pacientů po telefonickém sledování. Vzhledem k tomu, že G3 PNET je velmi vzácný, výzkumníci zařadili 9 pacientů s G3 PNET v First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine a 7 pacientů s G3 PNET v Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University od ledna 2013 do října 2018.
CT snímky PNET a karcinomu pankreatu byly analyzovány nezávisle dvěma radiology specializovanými na abdominální diagnostiku, kdy léze G3 byly hodnoceny současně na snímcích MRI a ostatní byly hodnoceny pouze na snímcích CT. Zaznamenává klinická data a zobrazovací charakteristiky: pohlaví, věk, nádor markery, tvar nádoru, velikost, charakteristika nádoru, okraj, expanze zmenšování, pankreas, pankreatitida, enhancement scan, léze arteriální fáze a portální fáze a poměr pankreatického parenchymu kolem, jaterní metastázy, periferní vaskulární invaze, metastázy do lymfatických uzlin .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika podle patologie a podrobné patologické informace
- Rozšířené CT vyšetření nebo biopsie byly provedeny do 2 měsíců před operací
- Předoperační radioterapie ani chemoterapie nebyla
Kritéria vyloučení:
- Žádný index Ki-67
- Hodnotu CT nelze měřit pomocí ROI z důvodu pankreatické atrofie a dalších důvodů
- Žádné vylepšené obrázky nebo chybějící obrázky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupinové sítě PNET
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali data pro pacienty, kteří podstoupili kontrastní MDCT pro hodnocení G3 PNETs ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 12) mezi lednem 2011 a květnem 2019, pacienty s G3 PNET, kteří podstoupili MDCT v První přidružená nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 4) a Vojenská lékařská univerzita letectva (Čtvrtá vojenská lékařská univerzita) (n = 4) mezi lednem 2013 a říjnem 2018
|
Retrospektivní studie bez intervence
|
Skupina PDAC
Pacienti s PDAC, kteří podstoupili MDCT ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 58) od února 2014 do srpna 2015.
|
Retrospektivní studie bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velikost nádoru
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Maximální velikost povrchu léze (cm)
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Lokalizace nádoru
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Umístění slinivky břišní: hlava, krk, tělo a ocas
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Počet lézí
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Počet lézí
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Okraj
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
dobře definované nebo špatně definované
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
textura nádoru
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
solidní;pevný a cystický;komplexně cystický
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Kontrakce pankreatického ocasu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Ano nebo ne
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Komplikovaná pankreatitida
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Ano nebo ne
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Dilatace pankreatického vývodu/žlučovodu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Ano nebo ne
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Invaze extrapankreatické tkáně
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Ano nebo ne
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Metastázy v játrech
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Ano nebo ne
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Lymfatické metastázy
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Ano nebo ne
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
CT hodnota prostého skenu pankreatu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
CT hodnota prostého skenu pankreatu
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
CT hodnota prostého skenu léze
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
CT hodnota prostého skenu léze
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT fáze pankreatické tepny
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT fáze pankreatické tepny
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT fáze léze tepny
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT fáze léze tepny
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT portální fáze pankreatu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT portální fáze pankreatu
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT portální fáze léze
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Hodnota CT portální fáze léze
|
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary pankreatu
- Neuroendokrinní nádory
Další identifikační čísla studie
- yurisheng
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno