Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Související studie zobrazovacích funkcí a prognózy mezi pankreatickými neuroendokrinními nádory a rakovinou pankreatu

Neuroendokrinní nádory pankreatu 3. stupně na MDCT: Stanovení diagnostického modelu a porovnání přežití s ​​pankreatickým duktálním adenokarcinomem

  1. Byly studovány zobrazovací nálezy (včetně CT a MRI zobrazení) dobře diferencovaných G3 PNET i špatně diferencovaných PNET;
  2. Nálezy CT zobrazení PNET ve stádiu G3 a karcinomu pankreatu byly porovnány za účelem vytvoření logistického regresního diagnostického modelu a byla porovnána analýza přežití těchto dvou.
  3. Coxova regrese byla použita ke studiu rizikových faktorů pro prognózu přežití dobře diferencovaných a málo diferencovaných PNET na základě znaků CT obrazu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle nejnovější klasifikace neuroendokrinních novotvarů (NET) WHO v roce 2019 se pankreatické neuroendokrinní novotvary (PNET) dělí na dobře diferencované a málo diferencované PNET. První z nich se dělí na G1, G2 a dobře diferencované G3. Existuje jen málo studií. na výsledcích přežití těchto dvou diferencovaných typů PNET. G3 zobrazovací projevy těchto dvou typů diferenciace nebyly dosud studovány a G3 PNET je často klinicky mylně diagnostikován jako karcinom pankreatu, takže je nutné odlišit zobrazovací projevy a dobu přežití ze dvou typů.

Retrospektivně bylo odebráno celkem 71 pacientů s PNET v naší nemocnici od ledna 2012 do ledna 2019 a 58 pacientů s karcinomem pankreatu od února 2014 do srpna 2015. Byly získány úplné údaje o době přežití všech pacientů po telefonickém sledování. Vzhledem k tomu, že G3 PNET je velmi vzácný, výzkumníci zařadili 9 pacientů s G3 PNET v First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine a 7 pacientů s G3 PNET v Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University od ledna 2013 do října 2018.

CT snímky PNET a karcinomu pankreatu byly analyzovány nezávisle dvěma radiology specializovanými na abdominální diagnostiku, kdy léze G3 byly hodnoceny současně na snímcích MRI a ostatní byly hodnoceny pouze na snímcích CT. Zaznamenává klinická data a zobrazovací charakteristiky: pohlaví, věk, nádor markery, tvar nádoru, velikost, charakteristika nádoru, okraj, expanze zmenšování, pankreas, pankreatitida, enhancement scan, léze arteriální fáze a portální fáze a poměr pankreatického parenchymu kolem, jaterní metastázy, periferní vaskulární invaze, metastázy do lymfatických uzlin .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali data pro pacienty, kteří podstoupili kontrastní MDCT pro hodnocení G3 PNETs ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 12) mezi lednem 2011 a květnem 2019, pacienty s G3 PNET, kteří podstoupili MDCT v První přidružená nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 4) a Vojenská lékařská univerzita letectva (Čtvrtá vojenská lékařská univerzita) (n = 4) mezi lednem 2013 a říjnem 2018 a po sobě jdoucí pacienti s PDAC, kteří podstoupili MDCT ve Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 58) od února 2014 do srpna 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika podle patologie a podrobné patologické informace
  2. Rozšířené CT vyšetření nebo biopsie byly provedeny do 2 měsíců před operací
  3. Předoperační radioterapie ani chemoterapie nebyla

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný index Ki-67
  2. Hodnotu CT nelze měřit pomocí ROI z důvodu pankreatické atrofie a dalších důvodů
  3. Žádné vylepšené obrázky nebo chybějící obrázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupinové sítě PNET
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali data pro pacienty, kteří podstoupili kontrastní MDCT pro hodnocení G3 PNETs ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 12) mezi lednem 2011 a květnem 2019, pacienty s G3 PNET, kteří podstoupili MDCT v První přidružená nemocnice lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 4) a Vojenská lékařská univerzita letectva (Čtvrtá vojenská lékařská univerzita) (n = 4) mezi lednem 2013 a říjnem 2018
Retrospektivní studie bez intervence
Skupina PDAC
Pacienti s PDAC, kteří podstoupili MDCT ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang (n = 58) od února 2014 do srpna 2015.
Retrospektivní studie bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost nádoru
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Maximální velikost povrchu léze (cm)
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Lokalizace nádoru
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Umístění slinivky břišní: hlava, krk, tělo a ocas
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Počet lézí
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Počet lézí
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Okraj
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
dobře definované nebo špatně definované
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
textura nádoru
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
solidní;pevný a cystický;komplexně cystický
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Kontrakce pankreatického ocasu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Ano nebo ne
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Komplikovaná pankreatitida
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Ano nebo ne
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Dilatace pankreatického vývodu/žlučovodu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Ano nebo ne
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Invaze extrapankreatické tkáně
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Ano nebo ne
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Metastázy v játrech
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Ano nebo ne
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Lymfatické metastázy
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Ano nebo ne
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
CT hodnota prostého skenu pankreatu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
CT hodnota prostého skenu pankreatu
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
CT hodnota prostého skenu léze
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
CT hodnota prostého skenu léze
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT fáze pankreatické tepny
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT fáze pankreatické tepny
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT fáze léze tepny
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT fáze léze tepny
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT portální fáze pankreatu
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT portální fáze pankreatu
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT portální fáze léze
Časové okno: předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií
Hodnota CT portální fáze léze
předoperační kontrastní CT provedené do 2 měsíců před operací nebo biopsií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit