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Études connexes sur les caractéristiques d'imagerie et le pronostic entre les tumeurs neuroendocrines pancréatiques et le cancer du pancréas

25 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tumeurs neuroendocrines pancréatiques de grade 3 sur MDCT : établissement d'un modèle de diagnostic et comparaison de la survie par rapport à l'adénocarcinome canalaire pancréatique

  1. Les résultats d'imagerie (y compris les images CT et IRM) des PNET G3 bien différenciés et des PNET peu différenciés ont été étudiés ;
  2. Les résultats de l'imagerie CT du PNET de stade G3 et du cancer du pancréas ont été comparés pour établir un modèle de diagnostic de régression logistique, et l'analyse de survie des deux a été comparée.
  3. La régression de Cox a été utilisée pour étudier les facteurs de risque pour le pronostic de survie des PNET bien différenciés et peu différenciés sur la base des caractéristiques de l'image CT

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon la dernière classification OMS des néoplasmes neuroendocriniens (NET) en 2019, les néoplasmes neuroendocriniens pancréatiques (PNET) sont divisés en PNET bien différenciés et peu différenciés. Le premier est divisé en G1, G2 et G3 bien différencié. Il existe peu d'études. sur les résultats de survie de ces deux types de PNET différenciés. Les manifestations d'imagerie G3 des deux types de différenciation n'ont pas encore été étudiées, et le PNET G3 est souvent diagnostiqué cliniquement à tort comme un cancer du pancréas, il est donc nécessaire de différencier les manifestations d'imagerie et le temps de survie des deux types.

Un total de 71 patients atteints de PNET dans notre hôpital de janvier 2012 à janvier 2019 et 58 patients atteints d'un cancer du pancréas de février 2014 à août 2015 ont été rétrospectivement recueillis. Des données complètes sur le temps de survie de tous les patients après un suivi téléphonique ont été obtenues. Étant donné que G3 PNET est très rare, les enquêteurs ont recruté 9 patients atteints de G3 PNET dans le premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'Université de Zhejiang et 7 patients atteints de G3 PNET dans l'affilié. Hospital of Air Force Military Medical University de janvier 2013 à octobre 2018.

Les images CT du PNET et du cancer du pancréas ont été analysées indépendamment par deux radiologues spécialisés dans le diagnostic abdominal, dans lequel les lésions G3 ont été évaluées simultanément sur les images IRM et les autres ont été évaluées uniquement sur les images CT. Enregistre les données cliniques et les caractéristiques d'imagerie : sexe, âge, tumeur marqueurs, forme de la tumeur, taille, caractéristiques de la tumeur, bord, l'expansion du rétrécissement, pancréas, pancréatite pancréatique, balayage d'amélioration, lésions de la phase artérielle et de la phase portale et le rapport du parenchyme pancréatique autour, métastases hépatiques, invasion vasculaire périphérique, métastases ganglionnaires .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les données des patients ayant subi une MDCT avec contraste amélioré pour l'évaluation des PNET G3 au deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'Université du Zhejiang (n = 12) entre janvier 2011 et mai 2019, des patients atteints de PNET G3 ayant subi une MDCT à le premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang (n = 4) et l'université de médecine militaire de l'armée de l'air (la quatrième université de médecine militaire) (n = 4) entre janvier 2013 et octobre 2018, et des patients consécutifs atteints de PDAC qui ont subi une MDCT au deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'université du Zhejiang (n = 58) de février 2014 à août 2015.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic par pathologie et informations pathologiques détaillées
  2. Un examen CT amélioré ou une biopsie ont été effectués dans les 2 mois précédant la chirurgie
  3. Il n'y a pas eu de radiothérapie ni de chimiothérapie préopératoire

Critère d'exclusion:

  1. Pas d'indice Ki-67
  2. La valeur CT ne peut pas être mesurée par ROI en raison de l'atrophie pancréatique et d'autres raisons
  3. Pas d'images améliorées ou d'images manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PNET de groupe
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les données des patients ayant subi une MDCT avec contraste amélioré pour l'évaluation des PNET G3 au deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'Université du Zhejiang (n = 12) entre janvier 2011 et mai 2019, des patients atteints de PNET G3 ayant subi une MDCT à le premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang (n = 4) et l'université médicale militaire de l'armée de l'air (la quatrième université médicale militaire) (n = 4) entre janvier 2013 et octobre 2018
Autre: Aucune intervention
Étude rétrospective sans intervention
PDAC de groupe
Patients atteints de PDAC ayant subi une MDCT au deuxième hôpital affilié de l'école de médecine de l'Université du Zhejiang (n = 58) de février 2014 à août 2015.
Autre: Aucune intervention
Étude rétrospective sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la tumeur
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Taille maximale de la surface de la lésion (cm)
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Localisation de la tumeur
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Localisations du pancréas : tête, cou, corps et queue
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Nombre de lésions
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Nombre de lésions
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Marge
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
bien défini ou mal défini
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
texture tumorale
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
solide；solide et kystique；kystique complexe
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Contraction de la queue pancréatique
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Oui ou non
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Pancréatite compliquée
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Oui ou non
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Dilatation du canal pancréatique/canal biliaire
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Oui ou non
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Invasion tissulaire extrapancréatique
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Oui ou non
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Métastases hépatiques
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Oui ou non
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Métastase lymphatique
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Oui ou non
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT du pancréas simple scan
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT du pancréas simple scan
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la lésion plain scan
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la lésion plain scan
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase de l'artère pancréatique
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase de l'artère pancréatique
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase de l'artère lésionnelle
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase de l'artère lésionnelle
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase portale du pancréas
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase portale du pancréas
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase portale de la lésion
Délai: TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie
Valeur CT de la phase portale de la lésion
TDM préopératoire avec contraste réalisée dans les 2 mois précédant la chirurgie ou la biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaborateurs

Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yurisheng

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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