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Estudos Relacionados de Recursos de Imagem e Prognóstico Entre Tumores Neuroendócrinos Pancreáticos e Câncer Pancreático

25 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tumores neuroendócrinos pancreáticos de grau 3 em MDCT: estabelecendo um modelo diagnóstico e comparando a sobrevida com o adenocarcinoma ductal pancreático

  1. Achados de imagem (incluindo imagens de TC e RM) de PNET G3 bem diferenciado e PNET pouco diferenciado foram estudados;
  2. Os achados de imagem da TC de PNET em estágio G3 e câncer pancreático foram comparados para estabelecer um modelo de diagnóstico de regressão logística, e a análise de sobrevida dos dois foi comparada.
  3. A regressão de Cox foi usada para estudar os fatores de risco para prognóstico de sobrevida de PNET bem diferenciado e pouco diferenciado com base em características de imagem de TC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a mais recente Classificação de Neoplasias Neuroendócrinas (NET) da OMS em 2019, as neoplasias neuroendócrinas pancreáticas (PNET) são divididas em PNETs bem diferenciadas e pouco diferenciadas. A primeira é dividida em G1, G2 e G3 bem diferenciada. Existem poucos estudos sobre os resultados de sobrevivência desses dois tipos diferenciados de PNET. As manifestações de imagem G3 dos dois tipos de diferenciação ainda não foram estudadas, e G3 PNET é muitas vezes diagnosticado clinicamente erroneamente como câncer pancreático, por isso é necessário diferenciar as manifestações de imagem e o tempo de sobrevida dos dois tipos.

Um total de 71 pacientes com PNET em nosso hospital de janeiro de 2012 a janeiro de 2019 e 58 pacientes com câncer pancreático de fevereiro de 2014 a agosto de 2015 foram coletados retrospectivamente. Foram obtidos dados completos do tempo de sobrevida de todos os pacientes após o acompanhamento por telefone. Como o G3 PNET é muito raro, os investigadores inscreveram 9 pacientes com G3 PNET no Primeiro Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang e 7 pacientes com G3 PNET no Afiliado Hospital da Universidade Médica Militar da Força Aérea de janeiro de 2013 a outubro de 2018.

As imagens tomográficas de PNET e câncer pancreático foram analisadas independentemente por dois radiologistas especialistas em diagnóstico abdominal, nas quais as lesões G3 foram avaliadas simultaneamente em imagens de ressonância magnética e as demais foram avaliadas apenas em imagens tomográficas. Dados clínicos e características de imagem: sexo, idade, tumor marcadores, forma do tumor, tamanho, características do tumor, borda, expansão do encolhimento, pâncreas, pancreatite pancreática, varredura de realce, lesões da fase arterial e da fase portal e proporção do parênquima pancreático ao redor, metástase hepática, invasão vascular periférica, metástase linfonodal .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores analisaram retrospectivamente os dados de pacientes submetidos a MDCT com contraste para avaliação de G3 PNETs no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (n = 12) entre janeiro de 2011 e maio de 2019, pacientes com G3 PNET submetidos a MDCT em o Primeiro Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (n = 4) e a Universidade Médica Militar da Força Aérea (Quarta Universidade Médica Militar) (n = 4) entre janeiro de 2013 e outubro de 2018, e pacientes consecutivos com PDAC submetidos a MDCT no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (n = 58) de fevereiro de 2014 a agosto de 2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico por patologia e informações patológicas detalhadas
  2. Exame de TC aprimorada ou biópsia foram realizados dentro de 2 meses antes da cirurgia
  3. Não houve radioterapia ou quimioterapia pré-operatória

Critério de exclusão:

  1. Sem índice Ki-67
  2. O valor do CT não pode ser medido pelo ROI devido à atrofia pancreática e outros motivos
  3. Sem imagens aprimoradas ou imagens ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PNETs de grupo
Os investigadores analisaram retrospectivamente os dados de pacientes submetidos a MDCT com contraste para avaliação de G3 PNETs no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (n = 12) entre janeiro de 2011 e maio de 2019, pacientes com G3 PNET submetidos a MDCT em o Primeiro Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (n = 4) e a Universidade Médica Militar da Força Aérea (Quarta Universidade Médica Militar) (n = 4) entre janeiro de 2013 e outubro de 2018
Outro: Sem intervenção
Estudo retrospectivo sem intervenção
Grupo PDAC
Pacientes com PDAC submetidos a MDCT no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (n = 58) de fevereiro de 2014 a agosto de 2015.
Outro: Sem intervenção
Estudo retrospectivo sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do tumor
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Tamanho máximo da superfície da lesão (cm)
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Localização do tumor
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Localização do pâncreas: cabeça, pescoço, corpo e cauda
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Número de lesões
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Número de lesões
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Margem
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
bem definido ou mal definido
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
textura do tumor
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
sólido；sólido e cístico；complexo cístico
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Contração da cauda pancreática
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
sim ou não
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Pancreatite complicada
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
sim ou não
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Dilatação do ducto pancreático/colédoco
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
sim ou não
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Invasão tecidual extrapancreática
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
sim ou não
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Metástase hepática
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
sim ou não
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Metástase linfática
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
sim ou não
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da varredura simples do pâncreas
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da varredura simples do pâncreas
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da varredura simples da lesão
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da varredura simples da lesão
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da fase da artéria pancreática
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da fase da artéria pancreática
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da fase da artéria da lesão
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor da TC da fase da artéria da lesão
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor CT da fase portal do pâncreas
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor CT da fase portal do pâncreas
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor CT da fase portal da lesão
Prazo: TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia
Valor CT da fase portal da lesão
TC pré-operatória com contraste realizada dentro de 2 meses antes da cirurgia ou biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Colaboradores

Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • yurisheng

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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