- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04977596
Powiązane badania cech obrazowania i rokowania między guzami neuroendokrynnymi trzustki a rakiem trzustki
Guzy neuroendokrynne trzustki stopnia 3 w MDCT: ustanowienie modelu diagnostycznego i porównanie przeżycia z gruczolakorakiem przewodowym trzustki
- Zbadano wyniki badań obrazowych (w tym obrazy CT i MRI) zarówno dobrze zróżnicowanego G3 PNET, jak i słabo zróżnicowanego PNET;
- Porównano wyniki obrazowania CT PNET w stadium G3 i raka trzustki w celu ustalenia modelu diagnostycznego regresji logistycznej i porównano analizę przeżycia tych dwóch przypadków.
- Regresja Coxa została wykorzystana do zbadania czynników ryzyka prognozy przeżycia dobrze i słabo zróżnicowanego PNET na podstawie cech obrazu CT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według najnowszej Klasyfikacji Nowotworów Neuroendokrynnych (NET) WHO z 2019 roku, nowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) dzielą się na dobrze zróżnicowane i słabo zróżnicowane PNET. Te pierwsze dzieli się na G1, G2 i dobrze zróżnicowane G3. Istnieje niewiele badań na wyniki przeżycia tych dwóch zróżnicowanych typów PNET. Manifestacje obrazowe G3 dla dwóch typów różnicowania nie zostały jeszcze zbadane, a PNET G3 jest często błędnie diagnozowany klinicznie jako rak trzustki, dlatego konieczne jest zróżnicowanie objawów obrazowych i czasu przeżycia z dwóch rodzajów.
W sumie retrospektywnie zebrano 71 pacjentów z PNET w naszym szpitalu od stycznia 2012 do stycznia 2019 i 58 pacjentów z rakiem trzustki od lutego 2014 do sierpnia 2015. Uzyskano pełne dane dotyczące czasu przeżycia wszystkich pacjentów po telefonicznej obserwacji. Ponieważ G3 PNET występuje bardzo rzadko, badacze zapisali 9 pacjentów z G3 PNET do Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang i 7 pacjentów z G3 PNET do Stowarzyszonego Szpital Wojskowej Akademii Medycznej od stycznia 2013 do października 2018.
Obrazy TK PNET i raka trzustki były analizowane niezależnie przez dwóch radiologów specjalizujących się w diagnostyce jamy brzusznej, u których zmiany G3 oceniano jednocześnie na obrazach MRI, a pozostałe oceniano tylko na obrazach TK. Rejestruje dane kliniczne i charakterystykę obrazowania: płeć, wiek, guz markery, kształt guza, wielkość, charakterystyka guza, krawędź, ekspansja obkurczająca się, trzustka, zapalenie trzustki trzustki, skan wzmocnienia, zmiany w fazie tętniczej i fazie wrotnej oraz stosunek miąższu trzustki wokół, przerzuty do wątroby, naciekanie naczyń obwodowych, przerzuty do węzłów chłonnych .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza na podstawie patologii i szczegółowych informacji patologicznych
- Wzmocnione badanie CT lub biopsję wykonano w ciągu 2 miesięcy przed operacją
- Nie było przedoperacyjnej radioterapii ani chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Brak indeksu Ki-67
- Wartości CT nie można zmierzyć za pomocą ROI z powodu zaniku trzustki i innych przyczyn
- Brak ulepszonych obrazów lub brakujących obrazów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupuj PNET
Badacze przeanalizowali retrospektywnie dane dotyczące pacjentów, którzy przeszli MDCT ze wzmocnieniem kontrastowym w celu oceny PNET G3 w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 12) w okresie od stycznia 2011 r. do maja 2019 r., pacjentów z PNET G3, którzy przeszli MDCT w First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 4) i Wojskowy Uniwersytet Medyczny Sił Powietrznych (Czwarty Wojskowy Uniwersytet Medyczny) (n = 4) w okresie od stycznia 2013 r. do października 2018 r.
|
Badanie retrospektywne bez interwencji
|
|
Grupa PDAC
Pacjenci z PDAC, którzy przeszli MDCT w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 58) od lutego 2014 do sierpnia 2015.
|
Badanie retrospektywne bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar guza
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Maksymalny rozmiar powierzchni zmiany (cm)
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Lokalizacja guza
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Położenie trzustki: głowa, szyja, tułów i ogon
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Liczba uszkodzeń
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Margines
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
dobrze lub źle zdefiniowany
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
tekstura guza
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
stałe; stałe i torbielowate; złożone torbielowate
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Skurcz ogona trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Tak lub nie
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Skomplikowane zapalenie trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Tak lub nie
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Rozszerzenie przewodu trzustkowego/przewodu żółciowego
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Tak lub nie
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Inwazja tkanki pozatrzustkowej
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Tak lub nie
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Przerzuty do wątroby
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Tak lub nie
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Przerzuty limfatyczne
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Tak lub nie
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Wartość CT zwykłego skanu trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Wartość CT zwykłego skanu trzustki
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Wartość CT zwykłego skanu zmiany
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Wartość CT zwykłego skanu zmiany
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Wartość CT fazy tętnicy trzustkowej
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Wartość CT fazy tętnicy trzustkowej
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Wartość CT fazy tętnicy uszkodzenia
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Wartość CT fazy tętnicy uszkodzenia
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Wartość CT fazy wrotnej trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Wartość CT fazy wrotnej trzustki
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
|
Wartość CT fazy wrotnej zmiany
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Wartość CT fazy wrotnej zmiany
|
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Guzy neuroendokrynne
Inne numery identyfikacyjne badania
- yurisheng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .