Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązane badania cech obrazowania i rokowania między guzami neuroendokrynnymi trzustki a rakiem trzustki

Guzy neuroendokrynne trzustki stopnia 3 w MDCT: ustanowienie modelu diagnostycznego i porównanie przeżycia z gruczolakorakiem przewodowym trzustki

  1. Zbadano wyniki badań obrazowych (w tym obrazy CT i MRI) zarówno dobrze zróżnicowanego G3 PNET, jak i słabo zróżnicowanego PNET;
  2. Porównano wyniki obrazowania CT PNET w stadium G3 i raka trzustki w celu ustalenia modelu diagnostycznego regresji logistycznej i porównano analizę przeżycia tych dwóch przypadków.
  3. Regresja Coxa została wykorzystana do zbadania czynników ryzyka prognozy przeżycia dobrze i słabo zróżnicowanego PNET na podstawie cech obrazu CT

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według najnowszej Klasyfikacji Nowotworów Neuroendokrynnych (NET) WHO z 2019 roku, nowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) dzielą się na dobrze zróżnicowane i słabo zróżnicowane PNET. Te pierwsze dzieli się na G1, G2 i dobrze zróżnicowane G3. Istnieje niewiele badań na wyniki przeżycia tych dwóch zróżnicowanych typów PNET. Manifestacje obrazowe G3 dla dwóch typów różnicowania nie zostały jeszcze zbadane, a PNET G3 jest często błędnie diagnozowany klinicznie jako rak trzustki, dlatego konieczne jest zróżnicowanie objawów obrazowych i czasu przeżycia z dwóch rodzajów.

W sumie retrospektywnie zebrano 71 pacjentów z PNET w naszym szpitalu od stycznia 2012 do stycznia 2019 i 58 pacjentów z rakiem trzustki od lutego 2014 do sierpnia 2015. Uzyskano pełne dane dotyczące czasu przeżycia wszystkich pacjentów po telefonicznej obserwacji. Ponieważ G3 PNET występuje bardzo rzadko, badacze zapisali 9 pacjentów z G3 PNET do Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang i 7 pacjentów z G3 PNET do Stowarzyszonego Szpital Wojskowej Akademii Medycznej od stycznia 2013 do października 2018.

Obrazy TK PNET i raka trzustki były analizowane niezależnie przez dwóch radiologów specjalizujących się w diagnostyce jamy brzusznej, u których zmiany G3 oceniano jednocześnie na obrazach MRI, a pozostałe oceniano tylko na obrazach TK. Rejestruje dane kliniczne i charakterystykę obrazowania: płeć, wiek, guz markery, kształt guza, wielkość, charakterystyka guza, krawędź, ekspansja obkurczająca się, trzustka, zapalenie trzustki trzustki, skan wzmocnienia, zmiany w fazie tętniczej i fazie wrotnej oraz stosunek miąższu trzustki wokół, przerzuty do wątroby, naciekanie naczyń obwodowych, przerzuty do węzłów chłonnych .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze przeanalizowali retrospektywnie dane dotyczące pacjentów, którzy przeszli MDCT ze wzmocnieniem kontrastowym w celu oceny PNET G3 w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 12) w okresie od stycznia 2011 r. do maja 2019 r., pacjentów z PNET G3, którzy przeszli MDCT w First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 4) i Wojskowego Uniwersytetu Medycznego Sił Powietrznych (Czwarty Wojskowy Uniwersytet Medyczny) (n = 4) między styczniem 2013 r. a październikiem 2018 r. oraz kolejni pacjenci z PDAC, którzy przeszli MDCT w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 58) od lutego 2014 do sierpnia 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza na podstawie patologii i szczegółowych informacji patologicznych
  2. Wzmocnione badanie CT lub biopsję wykonano w ciągu 2 miesięcy przed operacją
  3. Nie było przedoperacyjnej radioterapii ani chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak indeksu Ki-67
  2. Wartości CT nie można zmierzyć za pomocą ROI z powodu zaniku trzustki i innych przyczyn
  3. Brak ulepszonych obrazów lub brakujących obrazów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupuj PNET
Badacze przeanalizowali retrospektywnie dane dotyczące pacjentów, którzy przeszli MDCT ze wzmocnieniem kontrastowym w celu oceny PNET G3 w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 12) w okresie od stycznia 2011 r. do maja 2019 r., pacjentów z PNET G3, którzy przeszli MDCT w First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 4) i Wojskowy Uniwersytet Medyczny Sił Powietrznych (Czwarty Wojskowy Uniwersytet Medyczny) (n = 4) w okresie od stycznia 2013 r. do października 2018 r.
Badanie retrospektywne bez interwencji
Grupa PDAC
Pacjenci z PDAC, którzy przeszli MDCT w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 58) od lutego 2014 do sierpnia 2015.
Badanie retrospektywne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar guza
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Maksymalny rozmiar powierzchni zmiany (cm)
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Lokalizacja guza
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Położenie trzustki: głowa, szyja, tułów i ogon
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Liczba uszkodzeń
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Margines
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
dobrze lub źle zdefiniowany
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
tekstura guza
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
stałe; stałe i torbielowate; złożone torbielowate
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Skurcz ogona trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Tak lub nie
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Skomplikowane zapalenie trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Tak lub nie
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Rozszerzenie przewodu trzustkowego/przewodu żółciowego
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Tak lub nie
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Inwazja tkanki pozatrzustkowej
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Tak lub nie
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Przerzuty do wątroby
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Tak lub nie
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Przerzuty limfatyczne
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Tak lub nie
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT zwykłego skanu trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT zwykłego skanu trzustki
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT zwykłego skanu zmiany
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT zwykłego skanu zmiany
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy tętnicy trzustkowej
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy tętnicy trzustkowej
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy tętnicy uszkodzenia
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy tętnicy uszkodzenia
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy wrotnej trzustki
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy wrotnej trzustki
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy wrotnej zmiany
Ramy czasowe: przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją
Wartość CT fazy wrotnej zmiany
przedoperacyjna tomografia komputerowa z kontrastem wykonana w ciągu 2 miesięcy przed operacją lub biopsją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj