Estudios relacionados de características de imagen y pronóstico entre tumores neuroendocrinos de páncreas y cáncer de páncreas
25 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tumores neuroendocrinos de páncreas de grado 3 en la TCMD: establecimiento de un modelo de diagnóstico y comparación de la supervivencia frente al adenocarcinoma ductal de páncreas
- Se estudiaron los hallazgos de imágenes (incluidas las imágenes de TC y RM) de TNEP G3 bien diferenciado y TNEP pobremente diferenciado;
- Se compararon los resultados de las imágenes de TC del PNET en estadio G3 y el cáncer de páncreas para establecer un modelo de diagnóstico de regresión logística, y se comparó el análisis de supervivencia de los dos.
- Se utilizó la regresión de Cox para estudiar los factores de riesgo para el pronóstico de supervivencia de los TNEP bien diferenciados y poco diferenciados según las características de las imágenes de TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la última Clasificación de Neoplasias Neuroendocrinas (NET) de la OMS de 2019, las neoplasias neuroendocrinas pancreáticas (PNET) se dividen en TNEP bien diferenciadas y poco diferenciadas. Las primeras se dividen en G1, G2 y G3 bien diferenciadas. Existen pocos estudios sobre los resultados de supervivencia de estos dos tipos diferenciados de PNET. Las manifestaciones de imágenes G3 de los dos tipos de diferenciación aún no se han estudiado, y el G3 PNET a menudo se diagnostica clínicamente erróneamente como cáncer de páncreas, por lo que es necesario diferenciar las manifestaciones de imágenes y el tiempo de supervivencia. de los dos tipos.
Se recogieron retrospectivamente un total de 71 pacientes con TNEP en nuestro hospital desde enero de 2012 a enero de 2019 y 58 pacientes con cáncer de páncreas desde febrero de 2014 a agosto de 2015. Se obtuvieron datos completos del tiempo de supervivencia de todos los pacientes después del seguimiento telefónico. Dado que el TNEP G3 es muy raro, los investigadores inscribieron a 9 pacientes con TNEP G3 en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang y a 7 pacientes con TNEP G3 en el Hospital Afiliado. Hospital de la Universidad Médica Militar de la Fuerza Aérea de enero de 2013 a octubre de 2018.
Las imágenes de TC de PNET y cáncer de páncreas fueron analizadas de forma independiente por dos radiólogos especialistas en diagnóstico abdominal, en los que las lesiones G3 se evaluaron simultáneamente en imágenes de RM y las demás se evaluaron solo en imágenes de TC. Registra datos clínicos y características de imagen: sexo, edad, tumor marcadores, forma del tumor, tamaño, características del tumor, borde, expansión del encogimiento, páncreas, pancreatitis pancreática, escaneo de realce, lesiones en la fase arterial y en la fase portal y la proporción de parénquima pancreático alrededor, metástasis hepática, invasión vascular periférica, metástasis en los ganglios linfáticos .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos de pacientes que se sometieron a TCMD con contraste para la evaluación de TNEP G3 en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (n = 12) entre enero de 2011 y mayo de 2019, pacientes con TNEP G3 que se sometieron a TCMD en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (n = 4) y la Universidad Médica Militar de la Fuerza Aérea (La Cuarta Universidad Médica Militar) (n = 4) entre enero de 2013 y octubre de 2018, y pacientes consecutivos con PDAC que se sometieron a MDCT en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (n = 58) desde febrero de 2014 hasta agosto de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico por patología e información patológica detallada
- El examen de TC mejorado o la biopsia se realizaron dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía.
- No hubo radioterapia ni quimioterapia preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Sin índice Ki-67
- El valor de CT no se puede medir por ROI debido a la atrofia pancreática y otras razones
- Sin imágenes mejoradas o imágenes faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PNET de grupo
Los investigadores analizaron retrospectivamente los datos de pacientes que se sometieron a TCMD con contraste para la evaluación de TNEP G3 en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (n = 12) entre enero de 2011 y mayo de 2019, pacientes con TNEP G3 que se sometieron a TCMD en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (n = 4) y la Universidad Médica Militar de la Fuerza Aérea (Cuarta Universidad Médica Militar) (n = 4) entre enero de 2013 y octubre de 2018
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Estudio retrospectivo sin intervención
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Grupo PDAC
Pacientes con PDAC que se sometieron a TCMD en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (n = 58) desde febrero de 2014 hasta agosto de 2015.
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Estudio retrospectivo sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del tumor
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Tamaño máximo de la superficie de la lesión (cm)
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Ubicación del tumor
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Ubicaciones del páncreas: cabeza, cuello, cuerpo y cola
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Número de lesiones
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Número de lesiones
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Margen
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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bien definido o mal definido
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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textura tumoral
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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sólido ； sólido y quístico ； quístico complejo
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Contracción de la cola del páncreas
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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sí o no
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Pancreatitis complicada
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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sí o no
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Dilatación del conducto pancreático/vía biliar
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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sí o no
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Invasión de tejido extrapancreático
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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sí o no
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Metástasis hepática
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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sí o no
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Metástasis linfática
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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sí o no
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de exploración simple de páncreas
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de exploración simple de páncreas
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la exploración simple de la lesión
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la exploración simple de la lesión
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la fase de la arteria del páncreas
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la fase de la arteria del páncreas
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la fase arterial de la lesión
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la fase arterial de la lesión
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor CT de la fase portal del páncreas
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor CT de la fase portal del páncreas
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la fase portal de la lesión
Periodo de tiempo: TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Valor de TC de la fase portal de la lesión
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TC preoperatoria con contraste realizada dentro de los 2 meses anteriores a la cirugía o biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- yurisheng
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .