Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связанные исследования особенностей визуализации и прогноза между нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы и раком поджелудочной железы

25 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы 3 степени по данным МСКТ: создание диагностической модели и сравнение выживаемости при аденокарциноме протоков поджелудочной железы

  1. Были изучены результаты визуализации (включая изображения КТ и МРТ) как хорошо дифференцированного G3 PNET, так и плохо дифференцированного PNET;
  2. Результаты компьютерной томографии при ПНЭО стадии G3 и раке поджелудочной железы сравнивались для создания диагностической модели логистической регрессии, а также сравнивался анализ выживаемости этих двух пациентов.
  3. Регрессия Кокса использовалась для изучения факторов риска для прогноза выживаемости при высокодифференцированной и низкодифференцированной ПНЭО на основе особенностей КТ-изображения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно последней Классификации нейроэндокринных новообразований (НЭО) ВОЗ в 2019 году, нейроэндокринные новообразования поджелудочной железы (ПНЭО) делятся на хорошо дифференцированные и низкодифференцированные НЭО. Первые делятся на G1, G2 и хорошо дифференцированные G3. Исследований немного. на результаты выживания этих двух дифференцированных типов PNET. Визуализационные проявления двух типов дифференцировки G3 еще не изучены, и G3 PNET часто клинически ошибочно диагностируется как рак поджелудочной железы, поэтому необходимо дифференцировать проявления визуализации и время выживания. из двух типов.

В общей сложности ретроспективно был собран 71 пациент с ПНЭО в нашей больнице с января 2012 г. по январь 2019 г. и 58 пациентов с раком поджелудочной железы с февраля 2014 г. по август 2015 г. Были получены полные данные о времени выживаемости всех пациентов после наблюдения по телефону. Поскольку ПНЭО G3 встречается очень редко, исследователи включили 9 пациентов с ПНЭО G3 в Первую аффилированную больницу Медицинской школы Чжэцзянского университета и 7 пациентов с ПНЭО G3 в аффилированную больницу. Госпиталь Военно-медицинского университета ВВС с января 2013 г. по октябрь 2018 г.

КТ-изображения ПНЭО и рака поджелудочной железы были независимо проанализированы двумя радиологами, специализирующимися на абдоминальной диагностике, при этом поражения G3 оценивались одновременно на изображениях МРТ, а другие оценивались только на изображениях КТ. Записывает клинические данные и характеристики изображений: пол, возраст, опухоль маркеры, форма опухоли, размер, характеристика опухоли, край, расширение сморщивания, поджелудочная железа, панкреатит поджелудочной железы, усиление сканирования, артериальная фаза и портальная фаза поражения и соотношение паренхимы поджелудочной железы вокруг, метастазирование в печень, инвазия в периферические сосуды, метастазирование в лимфатические узлы .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи ретроспективно проанализировали данные пациентов, перенесших МСКТ с контрастным усилением для оценки ПНЭО G3 во Второй аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета (n = 12) в период с января 2011 г. по май 2019 г., пациентов с ПНЭО G3, перенесших МСКТ в Первый дочерний госпиталь Медицинской школы Чжэцзянского университета (n = 4) и Военно-медицинский университет ВВС (Четвертый военно-медицинский университет) (n = 4) в период с января 2013 г. по октябрь 2018 г., а также последовательные пациенты с PDAC, которые прошли MDCT во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета (n = 58) с февраля 2014 г. по август 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика по патологии и подробная патологоанатомическая информация
  2. Расширенное КТ-обследование или биопсия были выполнены в течение 2 месяцев до операции.
  3. Не было предоперационной лучевой терапии или химиотерапии

Критерий исключения:

  1. Без индекса Ki-67
  2. Значение КТ не может быть измерено по ROI из-за атрофии поджелудочной железы и других причин.
  3. Нет улучшенных изображений или отсутствующих изображений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповые PNET
Исследователи ретроспективно проанализировали данные пациентов, перенесших МСКТ с контрастным усилением для оценки ПНЭО G3 во Второй аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета (n = 12) в период с января 2011 г. по май 2019 г., пациентов с ПНЭО G3, перенесших МСКТ в Первый филиал медицинского факультета Чжэцзянского университета (n = 4) и Военно-медицинский университет ВВС (Четвертый военно-медицинский университет) (n = 4) в период с января 2013 г. по октябрь 2018 г.
Другой: Без вмешательства
Ретроспективное исследование без вмешательства
Группа PDAC
Пациенты с PDAC, перенесшие МСКТ во Второй аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета (n = 58) с февраля 2014 г. по август 2015 г.
Другой: Без вмешательства
Ретроспективное исследование без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер опухоли
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Максимальный размер поверхности поражения (см)
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Расположение опухоли
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Расположение поджелудочной железы: головка, шея, тело и хвост
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Количество поражений
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Количество поражений
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Допуск
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
четко определенные или плохо определенные
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Текстура опухоли
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
солидный；солидный и кистозный；сложный кистозный
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Сокращение хвоста поджелудочной железы
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Да или нет
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Осложненный панкреатит
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Да или нет
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Расширение протока поджелудочной железы/желчных протоков
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Да или нет
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Инвазия в экстрапанкреатическую ткань
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Да или нет
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Печеночные метастазы
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Да или нет
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Лимфатические метастазы
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Да или нет
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
КТ значение обычного сканирования поджелудочной железы
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
КТ значение обычного сканирования поджелудочной железы
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
КТ значение обычного сканирования поражения
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
КТ значение обычного сканирования поражения
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ фазы артерии поджелудочной железы
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ фазы артерии поджелудочной железы
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ фазы пораженной артерии
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ фазы пораженной артерии
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ портальной фазы поджелудочной железы
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ портальной фазы поджелудочной железы
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ портальной фазы поражения
Временное ограничение: предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии
Значение КТ портальной фазы поражения
предоперационная КТ с контрастным усилением, выполненная в течение 2 месяцев до операции или биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Соавторы

Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • yurisheng

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться