Relaterede undersøgelser af billeddannelsesegenskaber og prognose mellem pancreas neuroendokrine tumorer og bugspytkirtelkræft
25. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Grad 3 pancreas neuroendokrine tumorer på MDCT: Etablering af en diagnostisk model og sammenligning af overlevelse mod pancreas ductal adenokarcinom
- Billeddiagnostiske fund (herunder CT- og MR-billeder) af både veldifferentieret G3 PNET og dårligt differentieret PNET blev undersøgt;
- CT-billeddannelsesresultaterne af G3-stadie PNET og bugspytkirtelkræft blev sammenlignet for at etablere en logistisk regressionsdiagnostisk model, og overlevelsesanalysen af de to blev sammenlignet.
- Cox-regression blev brugt til at studere risikofaktorerne for overlevelsesprognose for veldifferentieret og dårligt differentieret PNET baseret på CT-billedfunktioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge den seneste WHO-klassifikation af neuroendokrine neoplasmer (NET) i 2019 er pancreas neuroendokrine neoplasmer (PNET) opdelt i veldifferentierede og dårligt differentierede PNET'er. Førstnævnte er opdelt i G1, G2 og veldifferentieret G3. Der er få undersøgelser. om overlevelsesresultaterne for disse to differentierede PNET-typer. G3-billeddiagnostiske manifestationer af de to typer differentiering er endnu ikke blevet undersøgt, og G3 PNET er ofte klinisk fejldiagnosticeret som bugspytkirtelkræft, så det er nødvendigt at skelne mellem billeddiagnostiske manifestationer og overlevelsestid af de to typer.
I alt 71 patienter med PNET på vores hospital fra januar 2012 til januar 2019 og 58 patienter med bugspytkirtelkræft fra februar 2014 til august 2015 blev retrospektivt indsamlet. Der blev opnået fuldstændige overlevelsestidsdata for alle patienter efter telefonopfølgning. Da G3 PNET er meget sjælden, indskrev efterforskerne 9 patienter med G3 PNET på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine og 7 patienter med G3 PNET i det tilknyttede hospital. Hospital of Air Force Military Medical University fra januar 2013 til oktober 2018.
CT-billeder af PNET og bugspytkirtelkræft blev analyseret uafhængigt af to radiologer med speciale i abdominal diagnose, hvor G3-læsioner blev evalueret samtidigt på MR-billeder, og de andre kun blev evalueret på CT-billeder. Registrerer kliniske data og billeddannelseskarakteristika: køn, alder, tumor markører, tumorform, størrelse, tumorkarakteristika, kant, udvidelsen af krympningen, pancreas, pancreas pancreatitis, enhancement scan, arteriel fase og portal fase læsioner og forholdet mellem pancreas parenkym omkring, levermetastaser, perifer vaskulær invasion, lymfeknudemetastase .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne analyserede retrospektivt data for patienter, der gennemgik kontrastforstærket MDCT til evaluering af G3 PNET'er på Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 12) mellem januar 2011 og maj 2019, patienter med G3 PNET, der gennemgik MDCT kl. det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine (n = 4) og Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) mellem januar 2013 og oktober 2018, og på hinanden følgende patienter med PDAC, som gennemgik MDCT ved Zhejiang University School of Medicine på Second Affiliated Hospital (n = 58) fra februar 2014 til august 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose ved patologi og detaljerede patologiske oplysninger
- Forbedret CT-undersøgelse eller biopsi blev udført inden for 2 måneder før operationen
- Der var ingen præoperativ strålebehandling eller kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Intet Ki-67 indeks
- CT-værdi kan ikke måles ved ROI på grund af pancreasatrofi og andre årsager
- Ingen forbedrede billeder eller manglende billeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupper PNET'er
Efterforskerne analyserede retrospektivt data for patienter, der gennemgik kontrastforstærket MDCT til evaluering af G3 PNET'er på Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 12) mellem januar 2011 og maj 2019, patienter med G3 PNET, der gennemgik MDCT kl. det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine (n = 4) og Military Medical University of Air Force (The Fourth Military Medical University) (n = 4) mellem januar 2013 og oktober 2018
|
Retrospektiv undersøgelse uden intervention
|
|
Gruppe PDAC
Patienter med PDAC, som gennemgik MDCT på Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (n = 58) fra februar 2014 til august 2015.
|
Retrospektiv undersøgelse uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorstørrelse
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Maksimal overfladestørrelse af læsionen (cm)
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Tumorplacering
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Placering af bugspytkirtlen: hoved, hals, krop og hale
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Antal læsioner
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Antal læsioner
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Margin
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
veldefineret eller dårligt defineret
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
tumor tekstur
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
solid；fast og cystisk；kompleks cystisk
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Pancreas halekontraktion
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Ja eller nej
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Kompliceret pancreatitis
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Ja eller nej
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Udvidelse af bugspytkirtelgang/galdegang
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Ja eller nej
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Ekstrapancreatisk vævsinvasion
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Ja eller nej
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Levermetastase
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Ja eller nej
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
Lymfemetastase
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Ja eller nej
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
CT-værdi af pancreas almindelig scanning
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
CT-værdi af pancreas almindelig scanning
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
CT-værdi af læsion almindelig scanning
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
CT-værdi af læsion almindelig scanning
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
CT værdi af pancreas arterie fase
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
CT værdi af pancreas arterie fase
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
CT-værdi af læsionsarteriefase
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
CT-værdi af læsionsarteriefase
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
CT værdi af pancreas portal fase
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
CT værdi af pancreas portal fase
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
|
CT-værdi af læsionsportalfase
Tidsramme: præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
CT-værdi af læsionsportalfase
|
præoperativ kontrastforstærket CT udført inden for 2 måneder før operation eller biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Risheng Yu, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2021
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Pancreassygdomme
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
Andre undersøgelses-id-numre
- yurisheng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .